Azelluläres Hautmatrixtransplantat zur Wurzelabdeckung von Zahnfleischrezessionen mit zuvor wiederhergestellten zervikalen Läsionen
Azelluläres Hautmatrixtransplantat zur Wurzelabdeckung von Zahnfleischrezessionen mit zuvor wiederhergestellten zervikalen Läsionen. Eine kontrollierte klinische Studie
Patienten mit hohen Ansprüchen an die Mundhygiene suchen häufig nach einer Behandlung für eine bukkale Gingivarezession (GR) aufgrund von Zahnhalsabnutzung, Zahnwurzelempfindlichkeit und Beeinträchtigung der Ästhetik. Die zervikale Läsion (NCCL) entsteht häufig durch unsachgemäße Zahnputztechniken und hat die gleiche Ätiologie wie GR. Es wurden viele verschiedene chirurgische Ansätze beschrieben. Die Verbindung eines Transplantats mit dem koronal fortgeschrittenen Lappen hatte das beste langfristige Ergebnis für die Wurzelabdeckung gezeigt. Es müssen jedoch Ersatzstoffe für das autogene Transplantat untersucht werden. Ziel dieser klinischen Studie war es daher, die Wirksamkeit des azellulären dermalen Matrixtransplantats (ADMG) bei der Wurzelabdeckung im Zusammenhang mit einer zuvor wiederhergestellten zervikalen Läsion zu untersuchen oder nicht.
Material und Methoden: In die Studie wurden 17 Personen mit bilateraler GR einbezogen. Auf der einen Seite muss der GR als Testgruppe (TG) eine zuvor wiederhergestellte zervikale Läsion aufweisen. Der kontralaterale Bogen muss GR mit einer intakten Wurzeloberfläche (CG) darstellen. Alle Patienten wurden mit der erweiterten Lappentechnik in Verbindung mit der ADMG behandelt. Alle klinischen Parameter wurden zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CEJ ohne nennenswerten Schaden;
- lokalisierte bilaterale RT112-Gingivarezession ≥3 mm im selben Zahnbogen, bei dem einer eine nicht kariöse zervikale Läsion (NCCL) mit Komposit wiederhergestellt hatte und der andere intakt war
Ausschlusskriterien:
- vorherige parodontale chirurgische Behandlung an den betroffenen Stellen;
- Raucher
- schwangere oder stillende
- beeinträchtigte systemische Gesundheit und Kontraindikationen für parodontale Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Testgruppe
Aktiver Vergleich: Zahnfleischrezession mit einer zuvor wiederhergestellten zervikalen Läsion Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, ob das azelluläre Hautmatrixtransplantat genauso effizient ist wie ein Ersatz für das Bindegewebstransplantat, das bei der Wurzelabdeckung von Zahnfleischrezessionen mit nicht kariösen zervikalen Läsionen verwendet wird. |
Auf einer Seite wurde die Wurzelabdeckung mit einer erweiterten Lappentechnik und azellulärer Hautmatrix durchgeführt und es gab keine zervikale Läsion.
Auf der anderen Seite wurde die gleiche Technik angewendet, die gingivale Rezession war jedoch mit einer nichtkariösen zervikalen Läsion verbunden.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, ob das azelluläre Hautmatrixtransplantat genauso effizient ist wie ein Ersatz für das Bindegewebstransplantat, das bei der Wurzelabdeckung von Zahnfleischrezessionen mit nicht kariösen zervikalen Läsionen verwendet wird.
Die Kontrollgruppe hatte keine zervikale Läsion und wurde mit der gleichen Technik wie das azelluläre Hautmatrixtransplantat behandelt
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Auf einer Seite wurde die Wurzelabdeckung mit einer erweiterten Lappentechnik und azellulärer Hautmatrix durchgeführt und es gab keine zervikale Läsion.
Auf der anderen Seite wurde die gleiche Technik angewendet, die gingivale Rezession war jedoch mit einer nichtkariösen zervikalen Läsion verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wurzelbedeckung wird anhand der Differenz zwischen der Höhe der Zahnfleischrezession nach 6 Monaten und dem Ausgangswert gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keratinisiertes Gewebe
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Unterschied zwischen der Breite und Tiefe des keratinisierten Gewebes nach 6 Monaten und zu Studienbeginn.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
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