- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03615092
Acellulär dermal matristransplantat i rottäckning av tandköttsrecessioner med tidigare återställda livmoderhalsskador
Acellulär dermal matristransplantat i rottäckning av tandköttsrecessioner med tidigare restaurerade cervikala lesioner. En kontrollerad klinisk prövning
Patienter med höga standarder för munhygien söker ofta efter behandling av buckal gingival recession (GR) på grund av cervikalt slitage, rotkänslighet och kompromissande estetik. Den cervikala skadan (NCCL) produceras vanligtvis av felaktig tandborstning, som delar samma etiologi som GR. Många olika kirurgiska tillvägagångssätt har beskrivits. Föreningen av ett transplantat till den koronalt avancerade fliken hade visat det bästa långsiktiga resultatet för rottäckning. Men substitut för det autogena transplantatet måste studeras. Därför var syftet med denna kliniska prövning att undersöka effektiviteten av det acellulära dermala matrixtransplantatet (ADMG) i rottäckning associerad med en tidigare återställd cervikal lesion eller inte.
Material och metoder: Sjutton individer med bilateral GR inkluderades i studien. På ena sidan måste GR presentera en tidigare återställd cervikal lesion, som testgrupp (TG). Den kontralaterala bågen måste uppvisa GR med en intakt rotyta (CG). Alla patienter behandlades med den utökade fliktekniken associerad med ADMG. Alla kliniska parametrar utvärderades vid baslinjen och 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CEJ utan betydande skada;
- lokaliserad bilateral RT112 gingival recession ≥3 mm i samma båge, där man hade en icke-karious cervikal lesion (NCCL) återställd med komposit och den motsatta var intakt
Exklusions kriterier:
- tidigare periodontal kirurgisk behandling på de inblandade platserna;
- rökare
- gravida eller ammande
- äventyrad systemisk hälsa och kontraindikationer för parodontitkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Testgrupp
Active Comparator: gingival recession med en tidigare återställd cervikal lesion Syftet med denna studie är att jämföra om det acellulära dermala matrixtransplantatet är lika effektivt som ett substitut för bindetransplantatet som används vid rottäckning av tandköttsrecessioner med icke-kariösa cervikala lesioner. |
På ena sidan har rottäckningen gjorts med en utökad flikteknik och acellulär dermal matris och det fanns ingen cervikal lesion.
På andra sidan utfördes samma teknik, men tandköttsnedgången var associerad med en icke-karious cervikal lesion.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Syftet med denna studie är att jämföra om det acellulära dermala matrixtransplantatet är lika effektivt som ett substitut för bindetransplantatet som används vid rottäckning av tandköttsrecessioner med icke-kariösa cervikala lesioner.
Kontrollgruppen hade ingen cervikal lesion och behandlades med samma teknik som det acelulära dermala matrixtransplantatet
|
På ena sidan har rottäckningen gjorts med en utökad flikteknik och acellulär dermal matris och det fanns ingen cervikal lesion.
På andra sidan utfördes samma teknik, men tandköttsnedgången var associerad med en icke-karious cervikal lesion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
Rottäckningen mäts som skillnaden mellan tandköttsnedgångens höjd vid 6 månader och baslinjen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Keratiniserad vävnad
Tidsram: 6 månader
|
Skillnaden mellan keratiniserad vävnads bredd och djup vid 6 månader och vid baslinjen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien