Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acellulär dermal matristransplantat i rottäckning av tandköttsrecessioner med tidigare återställda livmoderhalsskador

4 augusti 2018 uppdaterad av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Acellulär dermal matristransplantat i rottäckning av tandköttsrecessioner med tidigare restaurerade cervikala lesioner. En kontrollerad klinisk prövning

Patienter med höga standarder för munhygien söker ofta efter behandling av buckal gingival recession (GR) på grund av cervikalt slitage, rotkänslighet och kompromissande estetik. Den cervikala skadan (NCCL) produceras vanligtvis av felaktig tandborstning, som delar samma etiologi som GR. Många olika kirurgiska tillvägagångssätt har beskrivits. Föreningen av ett transplantat till den koronalt avancerade fliken hade visat det bästa långsiktiga resultatet för rottäckning. Men substitut för det autogena transplantatet måste studeras. Därför var syftet med denna kliniska prövning att undersöka effektiviteten av det acellulära dermala matrixtransplantatet (ADMG) i rottäckning associerad med en tidigare återställd cervikal lesion eller inte.

Material och metoder: Sjutton individer med bilateral GR inkluderades i studien. På ena sidan måste GR presentera en tidigare återställd cervikal lesion, som testgrupp (TG). Den kontralaterala bågen måste uppvisa GR med en intakt rotyta (CG). Alla patienter behandlades med den utökade fliktekniken associerad med ADMG. Alla kliniska parametrar utvärderades vid baslinjen och 6 månader efter operationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CEJ utan betydande skada;
  • lokaliserad bilateral RT112 gingival recession ≥3 mm i samma båge, där man hade en icke-karious cervikal lesion (NCCL) återställd med komposit och den motsatta var intakt

Exklusions kriterier:

  • tidigare periodontal kirurgisk behandling på de inblandade platserna;
  • rökare
  • gravida eller ammande
  • äventyrad systemisk hälsa och kontraindikationer för parodontitkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgrupp

Active Comparator: gingival recession med en tidigare återställd cervikal lesion

Syftet med denna studie är att jämföra om det acellulära dermala matrixtransplantatet är lika effektivt som ett substitut för bindetransplantatet som används vid rottäckning av tandköttsrecessioner med icke-kariösa cervikala lesioner.

På ena sidan har rottäckningen gjorts med en utökad flikteknik och acellulär dermal matris och det fanns ingen cervikal lesion. På andra sidan utfördes samma teknik, men tandköttsnedgången var associerad med en icke-karious cervikal lesion.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Syftet med denna studie är att jämföra om det acellulära dermala matrixtransplantatet är lika effektivt som ett substitut för bindetransplantatet som används vid rottäckning av tandköttsrecessioner med icke-kariösa cervikala lesioner. Kontrollgruppen hade ingen cervikal lesion och behandlades med samma teknik som det acelulära dermala matrixtransplantatet
På ena sidan har rottäckningen gjorts med en utökad flikteknik och acellulär dermal matris och det fanns ingen cervikal lesion. På andra sidan utfördes samma teknik, men tandköttsnedgången var associerad med en icke-karious cervikal lesion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rottäckning
Tidsram: 6 månader
Rottäckningen mäts som skillnaden mellan tandköttsnedgångens höjd vid 6 månader och baslinjen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnad
Tidsram: 6 månader
Skillnaden mellan keratiniserad vävnads bredd och djup vid 6 månader och vid baslinjen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

3
Prenumerera