Acellulær dermal matrixtransplantation i roddækning af gingival recessioner med tidligere restaurerede cervikale læsioner
Acellulær dermal matrixtransplantation i roddækning af tandkødsrecessioner med tidligere restaurerede cervikale læsioner. Et kontrolleret klinisk forsøg
Patienter med høje standarder for mundhygiejne søger ofte efter bukkal gingival recession (GR) behandling på grund af cervikal slid, rodfølsomhed og kompromitterende æstetik. Den cervikale læsion (NCCL) er almindeligvis produceret af forkerte tandbørsteteknikker, der deler den samme ætiologi som GR. Mange forskellige kirurgiske tilgange er blevet beskrevet. Tilknytningen af et transplantat til den koronalt fremskredne flap havde vist det bedste langsigtede resultat for roddækning. Men erstatninger for det autogene transplantat skal undersøges. Derfor var formålet med dette kliniske forsøg at undersøge effektiviteten af det acellulære dermale matrixtransplantat (ADMG) i roddækning forbundet med en tidligere genoprettet cervikal læsion eller ej.
Materiale og metoder: Sytten personer med bilateral GR blev inkluderet i undersøgelsen. På den ene side skal GR præsentere en tidligere genoprettet cervikal læsion, som testgruppen (TG). Den kontralaterale bue skal præsentere GR med en intakt rodoverflade (CG). Alle patienter blev behandlet med den udvidede flap-teknik forbundet med ADMG. Alle kliniske parametre blev vurderet ved baseline og 6 måneder postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CEJ uden væsentlig skade;
- lokaliseret bilateral RT112 gingival recession ≥3 mm i samme bue, hvor man fik en ikke-karies cervikal læsion (NCCL) genoprettet med komposit, og den modsatte var intakt
Ekskluderingskriterier:
- tidligere periodontal kirurgisk behandling på de involverede steder;
- rygere
- gravide eller ammende
- kompromitteret systemisk sundhed og kontraindikationer for parodontal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
Active Comparator: gingival recession med en tidligere genoprettet cervikal læsion Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om det acellulære dermale matrixtransplantat er lige så effektivt som en erstatning for bindetransplantatet, der bruges til roddækning af tandkødsrecesser med ikke-carious cervikale læsioner. |
På den ene side er roddækningen blevet udført med en udvidet flapteknik og acellulær dermal matrix, og der var ingen cervikal læsion.
På den anden side blev den samme teknik udført, men tandkødsrecessen var forbundet med en ikke-kariøs cervikal læsion.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om det acellulære dermale matrixtransplantat er lige så effektivt som en erstatning for bindetransplantatet, der bruges til roddækning af tandkødsrecesser med ikke-carious cervikale læsioner.
Kontrolgruppen havde ingen cervikal læsion og blev behandlet med samme teknik som det acelulære dermale matrixtransplantat
|
På den ene side er roddækningen blevet udført med en udvidet flapteknik og acellulær dermal matrix, og der var ingen cervikal læsion.
På den anden side blev den samme teknik udført, men tandkødsrecessen var forbundet med en ikke-kariøs cervikal læsion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Roddækning måles ved forskellen mellem tandkødsrecessionshøjden ved 6 måneder og baseline
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret væv
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen mellem keratiniseret vævs bredde og dybde ved 6 måneder og ved baseline.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .