Enxerto de matriz dérmica acelular na cobertura radicular de recessões gengivais com lesões cervicais previamente restauradas
Enxerto de matriz dérmica acelular na cobertura radicular de recessões gengivais com lesões cervicais previamente restauradas. Um ensaio clínico controlado
Pacientes com alto padrão de higiene bucal frequentemente procuram o tratamento da recessão gengival vestibular (RG) devido ao desgaste cervical, sensibilidade radicular e comprometimento estético. A lesão cervical (LCNC) é comumente produzida por técnicas inadequadas de escovação, compartilhando da mesma etiologia da RG. Muitas abordagens cirúrgicas diferentes foram descritas. A associação de um enxerto ao retalho avançado coronalmente demonstrou o melhor resultado a longo prazo para o recobrimento radicular. Porém, substitutos para o enxerto autógeno devem ser estudados. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico foi investigar a eficácia do enxerto de matriz dérmica acelular (ADMG) no recobrimento radicular associado a lesão cervical anterior restaurada ou não.
Material e métodos: Dezessete indivíduos com RG bilateral foram incluídos no estudo. De um lado, o GR deve apresentar uma lesão cervical previamente restaurada, conforme o grupo teste (TG). O arco contralateral, deve apresentar GR com superfície radicular intacta (GC). Todos os pacientes foram tratados com a técnica de retalho estendido associada ao ADMG. Todos os parâmetros clínicos foram avaliados no início e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CEJ sem danos significativos;
- recessão gengival RT112 bilateral localizada ≥3 mm no mesmo arco, em que um apresentava lesão cervical não cariosa (LCNC) restaurada com resina composta e o oposto intacto
Critério de exclusão:
- tratamento cirúrgico periodontal prévio nos locais envolvidos;
- fumantes
- gestantes ou lactantes
- saúde sistêmica comprometida e contraindicações para cirurgia periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Comparador Ativo: recessão gengival com lesão cervical anterior restaurada o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz dérmica acelular é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais com lesões cervicais não cariosas. |
De um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e matriz dérmica acelular e não houve lesão cervical.
No outro lado, a mesma técnica foi realizada, mas a recessão gengival foi associada a uma lesão cervical não cariosa.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
o objetivo deste estudo é comparar se o enxerto de matriz dérmica acelular é tão eficiente como substituto do enxerto conjuntivo utilizado no recobrimento radicular de recessões gengivais com lesões cervicais não cariosas.
O grupo controle não apresentava lesão cervical e foi tratado com a mesma técnica do enxerto de matriz dérmica acelular
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De um lado, o recobrimento radicular foi feito com técnica de retalho estendido e matriz dérmica acelular e não houve lesão cervical.
No outro lado, a mesma técnica foi realizada, mas a recessão gengival foi associada a uma lesão cervical não cariosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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A cobertura radicular é medida pela diferença entre a altura da recessão gengival aos 6 meses e a linha de base
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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A diferença entre a largura e a profundidade do tecido queratinizado aos 6 meses e na linha de base.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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