- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03615092
Injerto de matriz dérmica acelular en cobertura radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales previamente restauradas
Injerto de matriz dérmica acelular en cobertura radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales previamente restauradas. Un ensayo clínico controlado
Los pacientes con altos estándares de higiene bucal buscan con frecuencia un tratamiento para la recesión gingival (GR) bucal debido al desgaste cervical, la sensibilidad radicular y la estética comprometida. La lesión cervical (NCCL) es comúnmente producida por técnicas inadecuadas de cepillado de dientes, compartiendo la misma etiología de GR. Se han descrito muchos enfoques quirúrgicos diferentes. La asociación de un injerto al colgajo de avance coronal había demostrado el mejor resultado a largo plazo para la cobertura radicular. Pero se deben estudiar sustitutos del injerto autógeno. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico fue investigar la efectividad del injerto de matriz dérmica acelular (ADMG) en el recubrimiento radicular asociado a una lesión cervical previa restaurada o no.
Material y métodos: Se incluyeron en el estudio 17 individuos con GR bilateral. Por un lado, el GR debe presentar una lesión cervical previamente restaurada, como grupo de prueba (TG). El arco contralateral, debe presentar GR con una superficie radicular intacta (GC). Todos los pacientes fueron tratados con la técnica de colgajo extendido asociada a la ADMG. Todos los parámetros clínicos se evaluaron al inicio y 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CEJ sin daño significativo;
- recesión gingival RT112 bilateral localizada ≥3 mm en la misma arcada, en la que uno tenía una lesión cervical no cariosa (NCCL) restaurada con composite y la opuesta estaba intacta
Criterio de exclusión:
- tratamiento quirúrgico periodontal previo en los sitios involucrados;
- fumadores
- embarazadas o lactantes
- salud sistémica comprometida y contraindicaciones para la cirugía periodontal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba
Comparador activo: recesión gingival con lesión cervical anterior restaurada el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz dérmica acelular es tan eficaz como sustituto del injerto conectivo utilizado en el cubrimiento radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales no cariosas. |
Por un lado, el cubrimiento radicular se realizó con técnica de colgajo extendido y matriz dérmica acelular y no presentaba lesión cervical.
En el otro lado se realizó la misma técnica, pero la recesión gingival se asoció a una lesión cervical no cariosa.
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Comparador de placebos: Grupo de control
el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz dérmica acelular es tan eficaz como sustituto del injerto conectivo utilizado en el cubrimiento radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales no cariosas.
El grupo control no presentó lesión cervical y fue tratado con la misma técnica que el injerto de matriz dérmica acelular
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Por un lado, el cubrimiento radicular se realizó con técnica de colgajo extendido y matriz dérmica acelular y no presentaba lesión cervical.
En el otro lado se realizó la misma técnica, pero la recesión gingival se asoció a una lesión cervical no cariosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cobertura radicular se mide por la diferencia entre la altura de la recesión gingival a los 6 meses y la línea de base
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La diferencia entre el ancho y la profundidad del tejido queratinizado a los 6 meses y al inicio del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- CAAE: 0002.0.138.000.-11
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