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Injerto de matriz dérmica acelular en cobertura radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales previamente restauradas

4 de agosto de 2018 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Injerto de matriz dérmica acelular en cobertura radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales previamente restauradas. Un ensayo clínico controlado

Los pacientes con altos estándares de higiene bucal buscan con frecuencia un tratamiento para la recesión gingival (GR) bucal debido al desgaste cervical, la sensibilidad radicular y la estética comprometida. La lesión cervical (NCCL) es comúnmente producida por técnicas inadecuadas de cepillado de dientes, compartiendo la misma etiología de GR. Se han descrito muchos enfoques quirúrgicos diferentes. La asociación de un injerto al colgajo de avance coronal había demostrado el mejor resultado a largo plazo para la cobertura radicular. Pero se deben estudiar sustitutos del injerto autógeno. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo clínico fue investigar la efectividad del injerto de matriz dérmica acelular (ADMG) en el recubrimiento radicular asociado a una lesión cervical previa restaurada o no.

Material y métodos: Se incluyeron en el estudio 17 individuos con GR bilateral. Por un lado, el GR debe presentar una lesión cervical previamente restaurada, como grupo de prueba (TG). El arco contralateral, debe presentar GR con una superficie radicular intacta (GC). Todos los pacientes fueron tratados con la técnica de colgajo extendido asociada a la ADMG. Todos los parámetros clínicos se evaluaron al inicio y 6 meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
        • School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CEJ sin daño significativo;
  • recesión gingival RT112 bilateral localizada ≥3 mm en la misma arcada, en la que uno tenía una lesión cervical no cariosa (NCCL) restaurada con composite y la opuesta estaba intacta

Criterio de exclusión:

  • tratamiento quirúrgico periodontal previo en los sitios involucrados;
  • fumadores
  • embarazadas o lactantes
  • salud sistémica comprometida y contraindicaciones para la cirugía periodontal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de prueba

Comparador activo: recesión gingival con lesión cervical anterior restaurada

el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz dérmica acelular es tan eficaz como sustituto del injerto conectivo utilizado en el cubrimiento radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales no cariosas.

Por un lado, el cubrimiento radicular se realizó con técnica de colgajo extendido y matriz dérmica acelular y no presentaba lesión cervical. En el otro lado se realizó la misma técnica, pero la recesión gingival se asoció a una lesión cervical no cariosa.
Comparador de placebos: Grupo de control
el objetivo de este estudio es comparar si el injerto de matriz dérmica acelular es tan eficaz como sustituto del injerto conectivo utilizado en el cubrimiento radicular de recesiones gingivales con lesiones cervicales no cariosas. El grupo control no presentó lesión cervical y fue tratado con la misma técnica que el injerto de matriz dérmica acelular
Por un lado, el cubrimiento radicular se realizó con técnica de colgajo extendido y matriz dérmica acelular y no presentaba lesión cervical. En el otro lado se realizó la misma técnica, pero la recesión gingival se asoció a una lesión cervical no cariosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
La cobertura radicular se mide por la diferencia entre la altura de la recesión gingival a los 6 meses y la línea de base
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
La diferencia entre el ancho y la profundidad del tejido queratinizado a los 6 meses y al inicio del estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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