Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum dilatace zornice u pacientů s Hornerem užívajícím Flomax

18. února 2022 aktualizováno: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Tato studie hodnotí rozšíření zornice u Hornerových pacientů, kteří někdy užívali alfa-blokátor, jako je tamsulosin. Pacienti podstoupí dilataci oka, jako by tomu bylo při každoročním očním vyšetření, ale měření dilatace zornice bude zaznamenáno.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 10 účastníků, kteří mají jednostranný Hornerův syndrom A v minulosti užívali alfa-blokátory, jako je tamsulosin. Účastníci budou vybráni na základě těchto dvou kritérií pro zápis a po souhlasu podstoupí dilataci zornic pomocí 10% fenylefrinu. Po úplném rozšíření bude změřena velikost zornice. Velikost dilatace zornice oka postiženého Hornerovým syndromem bude porovnána s okem nepostiženým Hornerovým syndromem. Primárním výsledkem studie je srovnávací velikost dilatace Hornerova postiženého oka k nepostiženému oku u všech subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80024
        • Denver Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hornerův syndrom
  2. Anamnéza užívání alfa-blokátorů (tamsulosin/terazosin/doxazosin/alfuzosin/silodosin)

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s neléčenou hypertenzí
  2. Subjekty s tyreotoxikózou
  3. Těhotná žena
  4. Vězni
  5. Neschopnost souhlasit
  6. Subjekty s anatomickými úzkými úhly, které nikdy neměly dilatační zkoušku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 10% fenylefrin
Všichni pacienti dostanou při očním vyšetření 10% fenylefrin jako lék na rozšíření zornice. Po rozšíření zornice bude změřena velikost zornice.
Lék: 10% fenylefrin
10% fenylefrin je lék, který lze použít k rozšíření očí pacienta při každoročním očním vyšetření. Všechny zapsané subjekty obdrží tento lék na dilataci oka.
Ostatní jména:
  • Fenylefrin 10%, rozšíření zornice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření velikosti zornice
Časové okno: 20-30 minut po vložení 10% fenylefrinu do každého oka.
měření dilatace zornice bude provedeno u každého oka při oční prohlídce.
20-30 minut po vložení 10% fenylefrinu do každého oka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denver Health and Hospital Authority

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMIRB 18-0620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit