Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar pupilverwijding bij patiënten van Horner die Flomax gebruiken

18 februari 2022 bijgewerkt door: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Deze studie evalueert de pupilverwijding van patiënten met de ziekte van Horner die ooit een alfablokker zoals tamsulosine hebben gebruikt. Patiënten ondergaan oogverwijding zoals bij een jaarlijks oogonderzoek, maar hun pupilverwijdingsmetingen zullen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal 10 deelnemers inschrijven die een eenzijdig syndroom van Horner hebben EN een voorgeschiedenis hebben van het nemen van een alfablokker zoals tamsulosine. Deelnemers worden gerekruteerd op basis van deze twee inschrijvingscriteria en na toestemming ondergaan ze pupilverwijding met 10% fenylefrine. Na volledige verwijding wordt de pupilgrootte gemeten. De grootte van de pupilverwijding van het oog dat is aangetast door het syndroom van Horner zal worden vergeleken met het oog dat niet is aangetast door het syndroom van Horner. Het primaire onderzoeksresultaat is de vergelijkende dilatatiegrootte van het door Horner aangetaste oog ten opzichte van het niet-aangedane oog bij alle proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80024
        • Denver Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Horner-syndroom
  2. Geschiedenis van het gebruik van een alfablokker (tamsulosine/terazosine/doxazosine/alfuzosine/silodosine) medicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met onbehandelde hypertensie
  2. Proefpersonen met thyreotoxicose
  3. Zwangere vrouw
  4. Gevangenen
  5. Onvermogen om in te stemmen
  6. Proefpersonen met anatomische nauwe hoeken die nog nooit een uitgezet onderzoek hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 10% fenylefrine
Alle patiënten krijgen 10% fenylefrine bij hun oogonderzoek als medicijn om de pupil te verwijden. Na pupilverwijding wordt de pupilgrootte gemeten.
Geneesmiddel: 10% fenylefrine
10% fenylefrine is een medicijn dat kan worden gebruikt om de ogen van de patiënt te verwijden tijdens hun jaarlijkse oogonderzoek. Alle ingeschreven proefpersonen zullen dit medicijn krijgen voor hun oogdilatatie.
Andere namen:
  • Fenylefrine 10%, pupilverwijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van de pupilgrootte
Tijdsspanne: 20-30 minuten nadat 10% fenylefrine in elk oog is geplaatst.
Bij het oogonderzoek wordt van elk oog de pupilverwijding gemeten.
20-30 minuten nadat 10% fenylefrine in elk oog is geplaatst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Medewerkers

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMIRB 18-0620

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren