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Exploración de la dilatación de la pupila en pacientes con síndrome de Horner que toman Flomax

18 de febrero de 2022 actualizado por: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Este estudio está evaluando la dilatación de la pupila de los pacientes de Horner que alguna vez tomaron un bloqueador alfa como la tamsulosina. Los pacientes se someterán a dilatación ocular como ocurriría en un examen ocular anual, pero se registrarán las medidas de dilatación de la pupila.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a 10 participantes que tienen un síndrome de Horner unilateral Y tienen antecedentes de tomar un bloqueador alfa como la tamsulosina. Los participantes serán reclutados en base a esos dos criterios de inscripción y, después de dar su consentimiento, se les realizará una dilatación de la pupila con fenilefrina al 10 %. Una vez dilatada por completo, se medirá el tamaño de la pupila. El tamaño de la dilatación de la pupila del ojo afectado por el Síndrome de Horner se comparará con el ojo no afectado por el Síndrome de Horner. El resultado principal del estudio es el tamaño de dilatación comparativo del ojo afectado de Horner con respecto al ojo no afectado en todos los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80024
        • Denver Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Síndrome de Horner
  2. Antecedentes de haber tomado un medicamento bloqueador alfa (tamsulosina/terazosina/doxazosina/alfuzosina/silodosina)

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con hipertensión no tratada
  2. Sujetos con tirotoxicosis
  3. Mujeres embarazadas
  4. Prisioneros
  5. Incapacidad para consentir
  6. Sujetos con ángulos estrechos anatómicos que nunca han tenido un examen dilatado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fenilefrina al 10%
Todos los pacientes recibirán fenilefrina al 10% en su examen ocular como medicamento para dilatar la pupila. Después de la dilatación de la pupila, se medirá el tamaño de la pupila.
La fenilefrina al 10% es un medicamento que se puede usar para dilatar los ojos del paciente en su examen ocular anual. Todos los sujetos inscritos recibirán este medicamento para la dilatación de sus ojos.
Otros nombres:
  • Fenilefrina al 10 %, dilatación de la pupila

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas del tamaño de la pupila
Periodo de tiempo: 20-30 minutos después de haber colocado fenilefrina al 10% en cada ojo.
se tomarán medidas de dilatación de la pupila de cada ojo en el examen ocular.
20-30 minutos después de haber colocado fenilefrina al 10% en cada ojo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Horner

Ensayos clínicos sobre Fenilefrina al 10%

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