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Esplorazione della dilatazione della pupilla nei pazienti di Horner che assumono Flomax

18 febbraio 2022 aggiornato da: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Questo studio sta valutando la dilatazione della pupilla dei pazienti di Horner che hanno mai assunto un alfa-bloccante come la tamsulosina. I pazienti saranno sottoposti a dilatazione oculare come avverrebbe durante una visita oculistica annuale, ma verranno registrate le misurazioni della dilatazione della pupilla.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà 10 partecipanti che hanno una sindrome di Horner unilaterale E hanno una storia di assunzione di un alfa-bloccante come Tamsulosin. I partecipanti saranno reclutati in base a questi due criteri di iscrizione e, dopo aver acconsentito, subiranno la dilatazione della pupilla con fenilefrina al 10%. Una volta completamente dilatato, verrà misurata la dimensione della pupilla. La dimensione della dilatazione della pupilla dell'occhio affetto dalla Sindrome di Horner sarà confrontata con l'occhio non affetto dalla Sindrome di Horner. L'esito primario dello studio è la dimensione comparativa della dilatazione dell'occhio affetto da Horner rispetto all'occhio non affetto in tutti i soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80024
        • Denver Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sindrome di Horner
  2. Storia di assunzione di un farmaco alfa-bloccante (tamsulosina/terazosina/doxazosina/alfuzosina/silodosina)

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con ipertensione non trattata
  2. Soggetti con tireotossicosi
  3. Donne incinte
  4. Prigionieri
  5. Incapacità di acconsentire
  6. Soggetti con angoli anatomici stretti che non hanno mai avuto un esame dilatato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 10% di fenilefrina
Tutti i pazienti riceveranno il 10% di fenilefrina durante la visita oculistica come farmaco per dilatare la pupilla. Dopo la dilatazione della pupilla, verrà misurata la dimensione della pupilla.
Droga: 10% di fenilefrina
La fenilefrina al 10% è un farmaco che può essere utilizzato per dilatare gli occhi del paziente durante la visita oculistica annuale. Tutti i soggetti arruolati riceveranno questo farmaco per la loro dilatazione oculare.
Altri nomi:
  • Fenilefrina 10%, Dilatazione della pupilla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni delle dimensioni della pupilla
Lasso di tempo: 20-30 minuti dopo che il 10% di fenilefrina è stato inserito in ciascun occhio.
le misurazioni della dilatazione della pupilla saranno prese per ciascun occhio durante la visita oculistica.
20-30 minuti dopo che il 10% di fenilefrina è stato inserito in ciascun occhio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Collaboratori

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMIRB 18-0620

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Horner

Prove cliniche su 10% di fenilefrina

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