Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af pupiludvidelse hos Horners patienter, der tager Flomax

18. februar 2022 opdateret af: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Denne undersøgelse evaluerer pupiludvidelsen hos Horners patienter, der nogensinde har taget en alfablokker som Tamsulosin. Patienterne vil gennemgå øjenudvidelse, som det ville ske ved en årlig øjenundersøgelse, men deres pupiludvidelsesmålinger vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indskrive 10 deltagere, der har et ensidigt Horners syndrom OG har en historie med at tage en alfablokker såsom Tamsulosin. Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på disse to tilmeldingskriterier, og efter samtykke vil de gennemgå pupiludvidelse med 10 % phenylephrin. Når den er helt udvidet, måles pupilstørrelsen. Størrelsen på pupiludvidelsen af ​​det øje, der er ramt af Horners syndrom, vil blive sammenlignet med det øje, der ikke er påvirket af Horners. Primært undersøgelsesresultat er den sammenlignende udvidelsesstørrelse af Horners berørte øje til det ikke-påvirkede øje hos alle forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80024
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Horners syndrom
  2. Anamnese med at tage en alfablokker (tamsulosin/terazosin/doxazosin/alfuzosin/silodosin) medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med ubehandlet hypertension
  2. Personer med thyrotoksikose
  3. Gravid kvinde
  4. Fanger
  5. Manglende evne til at give samtykke
  6. Emner med anatomiske snævre vinkler, som aldrig har haft en udvidet eksamen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 10% phenylephrin
Alle patienter vil modtage 10 % phenylephrin ved deres øjenundersøgelse som lægemiddel til at udvide pupillen. Efter pupiludvidelse måles pupilstørrelsen.
Medicin: 10% phenylephrin
10% phenylephrin er et lægemiddel, der kan bruges til at udvide patientens øjne ved deres årlige øjenundersøgelse. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil modtage dette lægemiddel for deres øjenudvidelse.
Andre navne:
  • Phenylephrin 10%, Pupiludvidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af pupilstørrelse
Tidsramme: 20-30 minutter efter, at 10 % phenylephrin er blevet anbragt i hvert øje.
pupiludvidelsesmålinger vil blive taget af hvert øje ved øjenundersøgelsen.
20-30 minutter efter, at 10 % phenylephrin er blevet anbragt i hvert øje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMIRB 18-0620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horners syndrom

Kliniske forsøg med 10% phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner