Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzenia źrenic u pacjentów z chorobą Hornera przyjmujących Flomax

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
To badanie ocenia rozszerzenie źrenic pacjentów Hornera, którzy kiedykolwiek przyjmowali alfa-blokery, takie jak tamsulosyna. Pacjenci zostaną poddani rozszerzeniu oczu, tak jak miałoby to miejsce podczas corocznego badania okulistycznego, ale ich pomiary rozszerzenia źrenic zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 10 uczestników, którzy mają jednostronny zespół Hornera ORAZ w przeszłości przyjmowali alfa-blokery, takie jak tamsulosyna. Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie tych dwóch kryteriów rekrutacyjnych, a po wyrażeniu zgody zostaną poddani rozszerzeniu źrenic za pomocą 10% fenylefryny. Po całkowitym rozszerzeniu zostanie zmierzony rozmiar źrenicy. Rozmiar rozszerzenia źrenicy oka dotkniętego zespołem Hornera zostanie porównany z okiem nie dotkniętym chorobą Hornera. Podstawowym wynikiem badania jest porównawczy rozmiar rozwarcia oka Hornera dotkniętego chorobą do oka zdrowego u wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80024
        • Denver Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zespół Hornera
  2. Historia przyjmowania leków blokujących receptory alfa (tamsulosyna / terazosyna / doksazosyna / alfuzosyna / silodosyna)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym
  2. Osoby z tyreotoksykozą
  3. Kobiety w ciąży
  4. Więźniowie
  5. Niemożność wyrażenia zgody
  6. Osoby z anatomicznie wąskimi kątami, które nigdy nie miały badanego rozwarcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 10% fenylefryny
Podczas badania wzroku wszyscy pacjenci otrzymają 10% fenylefrynę jako lek rozszerzający źrenicę. Po rozszerzeniu źrenicy zostanie zmierzony rozmiar źrenicy.
Lek: 10% fenylefryny
10% fenylefryna to lek, który może być stosowany do rozszerzania oczu pacjenta podczas corocznego badania okulistycznego. Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają ten lek na rozszerzenie oczu.
Inne nazwy:
  • Fenylefryna 10%, rozszerzenie źrenic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wielkości źrenicy
Ramy czasowe: 20-30 minut po umieszczeniu 10% fenylefryny w każdym oku.
pomiary rozszerzenia źrenicy zostaną wykonane dla każdego oka podczas badania wzroku.
20-30 minut po umieszczeniu 10% fenylefryny w każdym oku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMIRB 18-0620

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj