Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillin laajenemisen tutkiminen Hornerin potilailla, jotka käyttävät Flomaxia

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden Hornerin potilaiden pupillien laajentumista, jotka ovat koskaan käyttäneet alfasalpaajaa, kuten tamsulosiinia. Potilaiden silmät laajenevat, kuten tapahtuisi vuosittaisessa silmätutkimuksessa, mutta heidän pupillien laajenemismittauksensa kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 osallistujaa, joilla on yksipuolinen Hornerin oireyhtymä JA jotka ovat aiemmin käyttäneet alfasalpaajaa, kuten tamsulosiinia. Osallistujat rekrytoidaan näiden kahden ilmoittautumiskriteerin perusteella, ja suostumuksensa jälkeen heille tehdään pupillilaajennukset 10 % fenyyliefriinillä. Pupillin koko mitataan, kun se on täysin laajentunut. Hornerin oireyhtymän sairastuneen silmän pupillin laajenemiskokoa verrataan siihen silmään, johon Hornerin oireyhtymä ei vaikuta. Ensisijainen tutkimustulos on Hornerin sairastuneen silmän ja ei-sairaan silmän dilataatiokoko kaikissa koehenkilöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80024
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hornerin syndrooma
  2. Aiempi alfasalpaaja (tamsulosiini/teratsosiini/doksatsosiini/alfutsosiini/silodosiini)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hoitamaton verenpainetauti
  2. Tyreotoksikoosia sairastavat henkilöt
  3. Raskaana olevat naiset
  4. vangit
  5. Kyvyttömyys suostua
  6. Koehenkilöt, joilla on anatomisesti kapeat kulmat ja joille ei ole koskaan tehty laajennettua tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 10 % fenyyliefriiniä
Kaikki potilaat saavat silmätutkimuksessaan 10 % fenyyliefriiniä lääkkeenä, joka laajentaa pupillia. Pupillin laajentumisen jälkeen pupillin koko mitataan.
Lääke: 10 % fenyyliefriiniä
10 % fenyyliefriini on lääke, jota voidaan käyttää potilaan silmien laajentamiseen heidän vuotuisessa silmätutkimuksessaan. Kaikki ilmoittautuneet saavat tämän lääkkeen silmän laajentamiseen.
Muut nimet:
  • Fenyyliefriini 10%, pupillia laajentava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppilaan koon mitat
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia sen jälkeen, kun 10 % fenyyliefriiniä on laitettu kumpaankin silmään.
Jokaisesta silmästä otetaan silmätutkimuksen yhteydessä pupillin laajenemismittaukset.
20-30 minuuttia sen jälkeen, kun 10 % fenyyliefriiniä on laitettu kumpaankin silmään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denver Health and Hospital Authority

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMIRB 18-0620

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 % fenyyliefriiniä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa