Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение расширения зрачков у пациентов с болезнью Хорнера, принимающих Фломакс

18 февраля 2022 г. обновлено: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
В этом исследовании оценивается расширение зрачков у пациентов с болезнью Хорнера, которые когда-либо принимали альфа-блокаторы, такие как тамсулозин. Пациенты будут подвергаться расширению глаз, как это происходит при ежегодном осмотре глаз, но измерения расширения их зрачков будут регистрироваться.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 10 участников с односторонним синдромом Горнера, которые ранее принимали альфа-блокаторы, такие как тамсулозин. Участники будут набраны на основе этих двух критериев зачисления, и после согласия им будет проведено расширение зрачков с помощью 10% фенилэфрина. После полного расширения будет измерен размер зрачка. Размер расширения зрачка глаза, пораженного синдромом Горнера, будет сравниваться с глазом, не пораженным синдромом Горнера. Первичным результатом исследования является сравнительный размер дилатации пораженного глаза по Горнеру и не пораженного глаза у всех испытуемых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80024
        • Denver Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Синдром Горнера
  2. Прием альфа-блокаторов (тамсулозин/теразозин/доксазозин/альфузозин/силодозин) в анамнезе

Критерий исключения:

  1. Субъекты с нелеченной артериальной гипертензией
  2. Субъекты с тиреотоксикозом
  3. Беременные женщины
  4. Заключенные
  5. Неспособность дать согласие
  6. Субъекты с анатомическими узкими углами, которые никогда не проходили расширенное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 10% фенилэфрин
Все пациенты будут получать 10% фенилэфрин при осмотре глаз в качестве препарата для расширения зрачка. После расширения зрачка будет измерен размер зрачка.
Лекарство: 10% фенилэфрин
10% фенилэфрин – это препарат, который можно использовать для расширения зрачков у пациентов при ежегодном осмотре глаз. Все зарегистрированные субъекты получат этот препарат для расширения глаз.
Другие имена:
  • Фенилэфрин 10%, расширение зрачков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения размера зрачка
Временное ограничение: Через 20-30 минут после закапывания в каждый глаз 10% раствора фенилэфрина.
Измерения расширения зрачка будут проводиться для каждого глаза при осмотре глаза.
Через 20-30 минут после закапывания в каждый глаз 10% раствора фенилэфрина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denver Health and Hospital Authority

Соавторы

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMIRB 18-0620

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться