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Exploração da dilatação da pupila em pacientes de Horner tomando Flomax

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Este estudo está avaliando a dilatação da pupila de pacientes com Horner que já tomaram um bloqueador alfa como a tansulosina. Os pacientes serão submetidos à dilatação ocular como ocorreria em um exame oftalmológico anual, mas as medidas de dilatação da pupila serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 10 participantes com síndrome de Horner unilateral E um histórico de uso de um bloqueador alfa como a tansulosina. Os participantes serão recrutados com base nesses dois critérios de inscrição e, após consentimento, serão submetidos à dilatação da pupila com fenilefrina 10%. Uma vez totalmente dilatado, o tamanho da pupila será medido. O tamanho da dilatação pupilar do olho afetado pela Síndrome de Horner será comparado ao olho não afetado pela Síndrome de Horner. O resultado primário do estudo é o tamanho da dilatação comparativa do olho afetado de Horner com o olho não afetado em todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80024
        • Denver Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Síndrome de Horner
  2. História de uso de um medicamento bloqueador alfa (tansulosina/ terazosina/doxazosina/alfuzosina/silodosina)

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com hipertensão não tratada
  2. Indivíduos com tireotoxicose
  3. mulheres grávidas
  4. Prisioneiros
  5. Incapacidade de consentir
  6. Indivíduos com ângulos anatômicos estreitos que nunca tiveram um exame dilatado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 10% de fenilefrina
Todos os pacientes receberão fenilefrina a 10% no exame oftalmológico como medicamento para dilatar a pupila. Após a dilatação da pupila, o tamanho da pupila será medido.
Medicamento: 10% de fenilefrina
A fenilefrina a 10% é um medicamento que pode ser usado para dilatar os olhos do paciente em seu exame oftalmológico anual. Todos os indivíduos inscritos receberão este medicamento para a dilatação dos olhos.
Outros nomes:
  • Fenilefrina 10%, dilatação da pupila

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas do tamanho da pupila
Prazo: 20-30 minutos após a aplicação de fenilefrina a 10% em cada olho.
medidas de dilatação da pupila serão feitas de cada olho no exame oftalmológico.
20-30 minutos após a aplicação de fenilefrina a 10% em cada olho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Denver Health and Hospital Authority

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COMIRB 18-0620

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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