Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av pupillutvidelse hos Horners pasienter som tar Flomax

18. februar 2022 oppdatert av: Cristos Ifantides, MD, MBA, Denver Health and Hospital Authority
Denne studien evaluerer pupillutvidelsen til Horners pasienter som noen gang har tatt en alfablokker som Tamsulosin. Pasienter vil gjennomgå øyedilatasjon som ville skje ved en årlig øyeundersøkelse, men pupillutvidelsesmålingene vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil registrere 10 deltakere som har et ensidig Horners syndrom OG har en historie med å ta en alfablokker som Tamsulosin. Deltakerne vil bli rekruttert basert på disse to registreringskriteriene, og etter samtykke vil de gjennomgå pupillutvidelse med 10 % fenylefrin. Når den er fullstendig utvidet, vil pupillstørrelsen bli målt. Størrelsen på pupillutvidelse av øyet påvirket av Horners syndrom vil bli sammenlignet med øyet som ikke er påvirket av Horners. Primært studieresultat er den komparative utvidelsesstørrelsen av Horners berørte øye til det ikke berørte øyet hos alle forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80023
        • University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80024
        • Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Horners syndrom
  2. Historie med å ta en alfablokker (tamsulosin/terazosin/doxazosin/alfuzosin/silodosin) medisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med ubehandlet hypertensjon
  2. Personer med tyrotoksikose
  3. Gravide kvinner
  4. Fanger
  5. Manglende evne til å samtykke
  6. Emner med anatomiske snevre vinkler som aldri har hatt utvidet eksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 10 % fenylefrin
Alle pasienter vil få 10 % fenylefrin ved øyeundersøkelsen som medikament for å utvide pupillen. Etter pupillutvidelse vil pupillstørrelsen bli målt.
Legemiddel: 10 % fenylefrin
10 % fenylefrin er et medikament som kan brukes til å utvide pasientens øyne ved deres årlige øyeundersøkelse. Alle påmeldte forsøkspersoner vil motta dette stoffet for øyeutvidelsen.
Andre navn:
  • Fenylefrin 10 %, pupillutvidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av pupillstørrelse
Tidsramme: 20-30 minutter etter at 10 % fenylefrin er plassert i hvert øye.
Det vil bli tatt pupillutvidelsesmålinger av hvert øye ved øyeundersøkelsen.
20-30 minutter etter at 10 % fenylefrin er plassert i hvert øye.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMIRB 18-0620

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere