霍纳氏症患者服用Flomax后瞳孔散大的探讨
2022年2月18日 更新者：Cristos Ifantides, MD, MBA、Denver Health and Hospital Authority
这项研究正在评估曾服用α受体阻滞剂（如坦索罗辛）的霍纳氏症患者的瞳孔扩张情况。
患者将像每年一次的眼科检查一样进行眼睛扩张，但他们的瞳孔扩张测量值将被记录下来。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 10 名患有单侧霍纳氏综合症且有服用坦索罗辛等α受体阻滞剂病史的参与者。
将根据这两个入学标准招募参与者，在同意后，他们将使用 10% 去氧肾上腺素进行瞳孔散大。
一旦完全扩张，将测量瞳孔大小。
将受霍纳综合症影响的眼睛的瞳孔扩张大小与未受霍纳综合症影响的眼睛进行比较。
主要研究结果是霍纳患眼与未患眼在所有受试者中的比较散瞳大小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80023
- University of Colorado Hospital, Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
Denver、Colorado、美国、80024
- Denver Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 霍纳综合症
- 服用α受体阻滞剂（坦索罗辛/特拉唑嗪/多沙唑嗪/阿夫唑嗪/西洛多辛）药物的历史
排除标准：
- 未经治疗的高血压患者
- 甲状腺毒症患者
- 孕妇
- 犯人
- 无法同意
- 从未进行过散瞳检查的解剖学角度狭窄的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：10% 去氧肾上腺素
所有患者在眼科检查时都会接受 10% 去氧肾上腺素作为扩张瞳孔的药物。
瞳孔放大后，将测量瞳孔大小。
|
10% 去氧肾上腺素是一种药物，可用于在患者每年的眼科检查中散瞳。
所有登记的受试者都将接受这种药物用于散瞳。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瞳孔尺寸测量
大体时间：将 10% 去氧肾上腺素放入每只眼睛后 20-30 分钟。
|
将在眼科检查时对每只眼睛进行瞳孔扩张测量。
|
将 10% 去氧肾上腺素放入每只眼睛后 20-30 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristos Ifantides, MD、Denver Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月21日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月2日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- COMIRB 18-0620
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
霍纳综合症的临床试验
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10% 去氧肾上腺素的临床试验
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AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)完全的
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University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust完全的
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary完全的