EMG trénink pro změnu aktivačních vzorců po mrtvici
2. května 2022 aktualizováno: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Změna aktivačních vzorců pomocí EMG tréninku na distální horní končetině po mrtvici
Vyhodnocení nové EMG řízené hry ke zlepšení funkce ruky u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšené poškození ruky je běžně uváděno jako následek po mrtvici.
Toto poškození je způsobeno především sníženou schopností modulovat vhodné vzorce aktivace svalů.
Problémy s vhodnou úpravou aktivačních vzorců mohou hluboce ovlivnit úkoly každodenního života.
Tato studie hodnotí nový software zaměřený na rekvalifikaci vzorců aktivace svalů ruky prostřednictvím elektromyografické (EMG) řízené hry.
Pacienti po cévní mozkové příhodě s chronickou závažnou hemiparézou ruky se zúčastní longitudinální studie sestávající ze 3 týdnů školení.
Předpokládáme, že u pacientů po cévní mozkové příhodě dojde ke zkrácení doby do dokončení testu EMG kontroly a také ke zlepšení kontroly motoriky ruky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná, jednostranná mozková příhoda minimálně 6 měsíců před zařazením
- Střední postižení ruky definované stupněm 4 nebo stupněm 5 na stupnici Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Kritéria vyloučení:
- Vizuální zanedbávání nebo deficity (s neschopností kompenzovat)
- Ortopedické stavy horních končetin, které narušují pohyb
- Mozečková mrtvice
Děti, vězni nebo dospělí, kteří nebudou schopni poskytnout souhlas, nebudou přijati. Protože zákroky nepředstavují pro těhotné ženy žádné zvýšené riziko, nebudeme je konkrétně vylučovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bilaterální
Účastníci budou ovládat hru pomocí EMG z obou horních končetin.
|
Účastníci budou ovládat hru pomocí EMG z obou horních končetin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostranný
Účastníci budou ovládat hru pomocí více postižené horní končetiny.
|
Účastníci budou ovládat hru pomocí EMG z více postižené horní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné doby dokončení pro měřený test
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny (bezprostředně po intervenci)
|
Čas na dokončení pohybu k 16 náhodným cílům
|
Výchozí stav a 3 týdny (bezprostředně po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Dyskineze
- Mrtvice
- Svalová slabost
- Ataxie
Další identifikační čísla studie
- STU00206747
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .