- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03619772
Formation EMG pour modifier les schémas d'activation après un AVC
18 mars 2026 mis à jour par: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Modification des schémas d'activation avec l'entraînement EMG dans le membre supérieur distal après un AVC
Évaluation d'un nouveau jeu contrôlé par EMG pour améliorer la fonction de la main chez les survivants d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une déficience accrue de la main est souvent signalée comme un résultat survenant après un accident vasculaire cérébral.
Cette déficience est principalement due à la diminution de la capacité à moduler les schémas d'activation musculaire appropriés.
Les problèmes liés à la modification appropriée des schémas d'activation peuvent profondément affecter les tâches de la vie quotidienne.
Cette étude évalue un nouveau logiciel axé sur la rééducation des schémas d'activation des muscles de la main par le biais d'un jeu contrôlé par électromyographie (EMG).
Les survivants d'un AVC atteints d'hémiparésie chronique et sévère de la main participeront à une étude longitudinale consistant en 3 semaines de formation.
Nous émettons l'hypothèse que les survivants d'un AVC connaîtront une diminution du temps nécessaire pour effectuer un test de contrôle EMG, ainsi qu'une amélioration du contrôle moteur de la main.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC unilatéral unique au moins 6 mois avant l'inscription
- Déficience modérée de la main définie par le stade 4 ou le stade 5 sur l'échelle d'évaluation des accidents vasculaires cérébraux Chedoke McMaster
Critère d'exclusion:
- Négligence ou déficits visuels (avec incapacité à compenser)
- Conditions orthopédiques des membres supérieurs qui interfèrent avec le mouvement
- AVC cérébelleux
Les enfants, les prisonniers ou les adultes incapables de donner leur consentement ne seront pas recrutés. Comme les procédures ne présentent aucun risque accru pour les femmes enceintes, nous ne les exclurons pas spécifiquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bilatéral
Les participants contrôleront le jeu en utilisant l'EMG des deux membres supérieurs.
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Les participants contrôleront le jeu en utilisant l'EMG des deux membres supérieurs.
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Comparateur actif: Unilatéral
Les participants contrôleront le jeu en utilisant le membre supérieur le plus atteint.
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Les participants contrôleront le jeu en utilisant l'EMG du membre supérieur le plus affaibli.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du temps moyen de réalisation pour le test chronométré
Délai: Base de référence et 3 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Temps nécessaire pour effectuer le mouvement vers 16 cibles randomisées
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Base de référence et 3 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Faiblesse musculaire
- Ataxie
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00206747
- R01HD075813 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .