- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03619772
EMG-training voor het veranderen van activeringspatronen na een beroerte
18 maart 2026 bijgewerkt door: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Activeringspatronen veranderen met EMG-training in de distale bovenste extremiteit na een beroerte
Evaluatie van een nieuw EMG-gestuurd spel om de handfunctie te verbeteren bij overlevenden van een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verhoogde beperking van de hand wordt vaak gemeld als een uitkomst die optreedt na een beroerte.
Deze stoornis is voornamelijk te wijten aan het verminderde vermogen om geschikte spieractiveringspatronen te moduleren.
Problemen met het op de juiste manier wijzigen van activeringspatronen kunnen een diepgaande invloed hebben op de taken van het dagelijks leven.
Deze studie evalueert een nieuwe software die zich richt op het opnieuw trainen van handspieractiveringspatronen door middel van een door een elektromyografisch (EMG) bestuurd spel.
Overlevenden van een beroerte met chronische, ernstige hemiparese van de hand zullen deelnemen aan een longitudinaal onderzoek van 3 weken training.
Onze hypothese is dat overlevenden van een beroerte een kortere tijd zullen ervaren om een test van EMG-controle te voltooien, evenals een verbetering in handmotorische controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenmalige, eenzijdige beroerte ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Matige handbeschadiging gedefinieerd door fase 4 of fase 5 op de Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Uitsluitingscriteria:
- Visuele verwaarlozing of tekorten (met onvermogen om te compenseren)
- Orthopedische aandoeningen van de bovenste ledematen die de beweging belemmeren
- Cerebellaire beroerte
Kinderen, gevangenen of volwassenen die geen toestemming kunnen geven, worden niet gerekruteerd. Aangezien de ingrepen geen verhoogd risico opleveren voor zwangere vrouwen, zullen we ze niet specifiek uitsluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilateraal
Deelnemers zullen het spel besturen met behulp van EMG van beide bovenste ledematen.
|
Deelnemers besturen het spel met behulp van EMG vanuit beide bovenste ledematen.
|
|
Actieve vergelijker: Unilateraal
Deelnemers zullen het spel besturen met de meer aangetaste bovenste ledemaat.
|
Deelnemers besturen het spel met behulp van EMG vanuit de meer gehandicapte bovenste extremiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde afrondingstijd voor getimede test
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken (direct na de interventie)
|
Tijd om beweging naar 16 willekeurige doelen te voltooien
|
Baseline en 3 weken (direct na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Dyskinesieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Spier zwakte
- Ataxie
Andere studie-ID-nummers
- STU00206747
- R01HD075813 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .