- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03619772
EMG-træning for at ændre aktiveringsmønstre efter slagtilfælde
18. marts 2026 opdateret af: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Ændring af aktiveringsmønstre med EMG-træning i den distale øvre ekstremitet efter slagtilfælde
Evaluering af et nyt EMG-styret spil for at forbedre håndfunktionen hos overlevende med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget svækkelse af hånden rapporteres almindeligvis som et resultat, der opstår efter et slagtilfælde.
Denne svækkelse skyldes hovedsageligt den nedsatte evne til at modulere passende muskelaktiveringsmønstre.
Problemer med passende modificerende aktiveringsmønstre kan i høj grad påvirke dagligdagens opgaver.
Denne undersøgelse evaluerer en ny software, der fokuserer på genoptræning af håndmuskelaktiveringsmønstre gennem et elektromyografisk (EMG) kontrolleret spil.
Overlevere af slagtilfælde med kronisk, svær hemiparese i hånden vil deltage i et longitudinelt studie bestående af 3 ugers træning.
Vi antager, at patienter, der overlever slagtilfælde, vil opleve et fald i tid til at gennemføre en test af EMG-kontrol, samt forbedring af håndmotorisk kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt, ensidigt slagtilfælde mindst 6 måneder før indskrivning
- Moderat håndhæmning defineret af trin 4 eller trin 5 på Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Ekskluderingskriterier:
- Visuel forsømmelse eller mangler (med manglende evne til at kompensere)
- Overekstremitets ortopædiske tilstande, der forstyrrer bevægelse
- Cerebellar slagtilfælde
Børn, fanger eller voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, vil ikke blive rekrutteret. Da procedurerne ikke udgør nogen øget risiko for gravide kvinder, vil vi ikke specifikt udelukke dem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral
Deltagerne vil styre spillet ved hjælp af EMG fra begge overekstremiteter.
|
Deltagerne vil styre spillet ved hjælp af EMG fra begge øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: Unilateral
Deltagerne vil styre spillet med den mest nedsatte overekstremitet.
|
Deltagerne vil styre spillet ved hjælp af EMG fra de mere svækkede øvre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig fuldførelsestid for tidsmålt test
Tidsramme: Baseline og 3 uger (umiddelbart efter intervention)
|
Tid til at fuldføre bevægelse til 16 tilfældigt udvalgte mål
|
Baseline og 3 uger (umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Dyskinesier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Muskelsvaghed
- Ataksi
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00206747
- R01HD075813 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateralt
-
Mayo ClinicAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAfsluttetParkinsons sygdom | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityUkendtArtroplastiske komplikationer | Ledinfektion | InfektionsledKalkun
-
National Institute on Deafness and Other Communication...Afsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityUkendt
-
University Hospital TuebingenUkendt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University College Hospital, IbadanAfsluttetLivskvalitet | Prostatakræft | OrkiektomiNigeria