- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03619772
EMG-koulutus aivohalvauksen jälkeisten aktivointimallien muuttamiseen
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Aktivointimallien muuttaminen EMG-harjoittelulla distaalisessa yläraajassa aivohalvauksen jälkeen
Uuden EMG-ohjatun pelin arviointi kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden käsien toiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden lisääntynyt heikentyminen ilmoitetaan yleensä aivohalvauksen jälkeen.
Tämä heikkeneminen johtuu pääasiassa heikentyneestä kyvystä moduloida sopivia lihasten aktivaatiomalleja.
Aktivointimallien asianmukaiseen muuttamiseen liittyvät ongelmat voivat vaikuttaa syvästi jokapäiväiseen elämään.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta ohjelmistoa, joka keskittyy käsien lihasten aktivaatiomallien uudelleenkouluttamiseen elektromyografialla (EMG) ohjatun pelin avulla.
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on krooninen, vaikea käden hemipareesi, osallistuvat pitkittäistutkimukseen, joka koostuu 3 viikon harjoittelusta.
Oletamme, että aivohalvauksesta selviytyneet kokevat lyhenevän EMG-hallinnan testin suorittamiseen kuluvan ajan sekä parantuvan käden moottorin hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi, yksipuolinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Kohtalainen käsien vajaatoiminta, joka on määritelty Chedoke McMaster Stroke Assessment Assessment -asteikon vaiheessa 4 tai vaiheessa 5
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaalinen laiminlyönti tai puutteet (kyvyttömyys kompensoida)
- Yläraajojen ortopediset tilat, jotka häiritsevät liikettä
- Aivohalvaus
Lapsia, vankeja tai aikuisia, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, ei värvätä. Koska toimenpiteet eivät aiheuta lisääntynyttä riskiä raskaana oleville naisille, emme sulje niitä erikseen pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksipuolinen
Osallistujat ohjaavat peliä käyttäen EMG:tä molemmista yläraajoista.
|
Osallistujat ohjaavat peliä käyttämällä EMG:tä molemmista yläraajoista.
|
|
Active Comparator: Unilateral
Osallistujat ohjaavat peliä enemmän vaikeutettua yläraajaa käyttäen.
|
Osallistujat ohjaavat peliä heikentyneemmän yläraajan EMG:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitetun testin keskimääräisen suoritusajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Aika liikkua 16 satunnaistetulle kohteelle
|
Perustaso ja 3 viikkoa (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Dyskinesiat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Lihas heikkous
- Ataksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00206747
- R01HD075813 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .