- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619772
Entrenamiento EMG para alterar los patrones de activación después de un accidente cerebrovascular
18 de marzo de 2026 actualizado por: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Alteración de los patrones de activación con entrenamiento EMG en la extremidad superior distal después de un accidente cerebrovascular
Evaluación de un nuevo juego controlado por EMG para mejorar la función de la mano en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del deterioro de la mano se informa comúnmente como un resultado que ocurre después de un accidente cerebrovascular.
Este deterioro se debe principalmente a la disminución de la capacidad para modular los patrones de activación muscular apropiados.
Los problemas con la modificación adecuada de los patrones de activación pueden afectar profundamente las tareas de la vida diaria.
Este estudio evalúa un software novedoso que se centra en el reentrenamiento de los patrones de activación de los músculos de la mano a través de un juego controlado por electromiografía (EMG).
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular con hemiparesia severa y crónica de la mano participarán en un estudio longitudinal que constará de 3 semanas de entrenamiento.
Presumimos que los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares experimentarán una disminución en el tiempo para completar una prueba de control EMG, así como una mejora en el control motor de la mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral único al menos 6 meses antes de la inscripción
- Deterioro moderado de la mano definido por la Etapa 4 o la Etapa 5 en la Escala de evaluación de accidentes cerebrovasculares de Chedoke McMaster
Criterio de exclusión:
- Negligencia o déficits visuales (con incapacidad para compensar)
- Condiciones ortopédicas de las extremidades superiores que interfieren con el movimiento.
- Accidente cerebrovascular cerebeloso
No se reclutarán niños, presos o adultos que no puedan dar su consentimiento. Dado que los procedimientos no representan un mayor riesgo para las mujeres embarazadas, no las excluiremos específicamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bilateral
Los participantes controlarán el juego utilizando EMG de ambas extremidades superiores.
|
Los participantes controlarán el juego usando EMG de ambas extremidades superiores.
|
|
Comparador activo: Unilateral
Los participantes controlarán el juego utilizando la extremidad superior más afectada.
|
Los participantes controlarán el juego usando EMG desde la extremidad superior más afectada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Tiempo Medio de Finalización para la Prueba Cronometrada
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas (inmediatamente después de la intervención)
|
Tiempo para completar el movimiento hacia 16 objetivos aleatorizados
|
Línea base y 3 semanas (inmediatamente después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Discinesias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Debilidad muscular
- Ataxia
Otros números de identificación del estudio
- STU00206747
- R01HD075813 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .