- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03619772
EMG-trening for å endre aktiveringsmønstre etter hjerneslag
18. mars 2026 oppdatert av: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Endre aktiveringsmønstre med EMG-trening i den distale øvre ekstremiteten etter et slag
Evaluering av et nytt EMG-kontrollert spill for å forbedre håndfunksjonen hos overlevende av kronisk slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt svekkelse av hånden er ofte rapportert som et utfall som oppstår etter et slag.
Denne svekkelsen skyldes hovedsakelig den reduserte evnen til å modulere passende muskelaktiveringsmønstre.
Problemer med passende modifiserende aktiveringsmønstre kan ha stor innvirkning på dagliglivets oppgaver.
Denne studien evaluerer en ny programvare som fokuserer på å trene opp håndmuskelaktiveringsmønstre gjennom et elektromyografisk (EMG) kontrollert spill.
Slagoverlevere med kronisk, alvorlig hemiparese i hånden vil delta i en longitudinell studie bestående av 3 ukers trening.
Vi antar at slagoverlevere vil oppleve en reduksjon i tid til å fullføre en test av EMG-kontroll, samt forbedring i håndmotorisk kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt, ensidig slag minst 6 måneder før påmelding
- Moderat svekkelse av hånden definert av trinn 4 eller trinn 5 på Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Ekskluderingskriterier:
- Visuell omsorgssvikt eller mangler (med manglende evne til å kompensere)
- Ortopediske tilstander i øvre ekstremiteter som forstyrrer bevegelse
- Hjerneslag
Barn, fanger eller voksne som ikke kan gi samtykke, vil ikke bli rekruttert. Siden prosedyrene ikke utgjør noen økt risiko for gravide, vil vi ikke ekskludere dem spesifikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateralt
Deltakerne vil kontrollere spillet ved hjelp av EMG fra begge overekstremitetene.
|
Deltakerne vil kontrollere spillet ved å bruke EMG fra begge øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: Unilateral
Deltakerne vil styre spillet med den mest svekket øvre ekstremitet.
|
Deltakerne vil kontrollere spillet ved å bruke EMG fra de mer svekkede overekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig fullføringstid for tidsbestemt test
Tidsramme: Baseline og 3 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Tid for å fullføre bevegelse til 16 tilfeldige mål
|
Baseline og 3 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Dyskinesier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Muskel svakhet
- Ataksi
Andre studie-ID-numre
- STU00206747
- R01HD075813 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .