- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03619772
EMG-träning för att ändra aktiveringsmönster efter stroke
2 maj 2022 uppdaterad av: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Ändra aktiveringsmönster med EMG-träning i den distala övre extremiteten efter stroke
Utvärdering av ett nytt EMG-kontrollerat spel för att förbättra handfunktionen hos överlevande med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad försämring av handen rapporteras vanligtvis som ett resultat som uppstår efter en stroke.
Denna försämring beror främst på den minskade förmågan att modulera lämpliga muskelaktiveringsmönster.
Problem med att på lämpligt sätt modifiera aktiveringsmönster kan djupt påverka det dagliga livets uppgifter.
Denna studie utvärderar en ny programvara som fokuserar på omträning av handmuskelaktiveringsmönster genom ett elektromyografiskt (EMG)-kontrollerat spel.
Strokeöverlevande med kronisk, svår hemipares i handen kommer att delta i en longitudinell studie bestående av 3 veckors träning.
Vi antar att strokeöverlevande kommer att uppleva en minskning av tiden för att slutföra ett test av EMG-kontroll, såväl som förbättring av handmotorisk kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel, ensidig stroke minst 6 månader före inskrivning
- Måttlig handnedsättning definierad av steg 4 eller steg 5 på Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Exklusions kriterier:
- Visuell försummelse eller brister (med oförmåga att kompensera)
- Ortopediska tillstånd i övre extremiteten som stör rörelsen
- Cerebellar stroke
Barn, fångar eller vuxna som inte kan ge samtycke kommer inte att rekryteras. Eftersom procedurerna inte innebär någon ökad risk för gravida kvinnor kommer vi inte specifikt att utesluta dem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Bilateral
Deltagarna kommer att styra spelet med EMG från båda de övre extremiteterna.
|
Deltagarna kommer att styra spelet med EMG från båda de övre extremiteterna.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ensidig
Deltagarna kommer att styra spelet med hjälp av den mer nedsatt övre extremiteten.
|
Deltagarna kommer att styra spelet med hjälp av EMG från den mer nedsatta övre extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i genomsnittlig slutförandetid för tidsbestämt test
Tidsram: Baslinje och 3 veckor (direkt efter intervention)
|
Dags att slutföra rörelsen till 16 randomiserade mål
|
Baslinje och 3 veckor (direkt efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00206747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bilateral
-
Mayo ClinicAvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAvslutadParkinsons sjukdom | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Bezmialem Vakif UniversityOkänd
-
University Hospital TuebingenOkänd
-
Bezmialem Vakif UniversityOkändArtroplastikkomplikationer | Ledinfektion | InfektionsledKalkon
-
National Institute on Deafness and Other Communication...Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIndragen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytering
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering