- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619772
Treinamento de EMG para alterar os padrões de ativação após o AVC
18 de março de 2026 atualizado por: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Alterando Padrões de Ativação com Treinamento EMG na Extremidade Superior Distal Após AVC
Avaliação de um novo jogo controlado por EMG para melhorar a função da mão em sobreviventes de AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do comprometimento da mão é comumente relatado como um resultado que ocorre após um acidente vascular cerebral.
Esse comprometimento se deve principalmente à diminuição da capacidade de modular os padrões de ativação muscular apropriados.
Problemas com a modificação adequada dos padrões de ativação podem afetar profundamente as tarefas da vida diária.
Este estudo está avaliando um novo software com foco no retreinamento dos padrões de ativação muscular da mão por meio de um jogo controlado por eletromiografia (EMG).
Sobreviventes de AVC com hemiparesia grave e crônica da mão participarão de um estudo longitudinal que consiste em 3 semanas de treinamento.
Nossa hipótese é que os sobreviventes de AVC experimentarão uma diminuição no tempo para completar um teste de controle EMG, bem como melhora no controle motor da mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC único e unilateral pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Deficiência moderada da mão definida pelo Estágio 4 ou Estágio 5 na Escala de Avaliação de AVC de Chedoke McMaster
Critério de exclusão:
- Negligência visual ou déficits (com incapacidade de compensar)
- Condições ortopédicas da extremidade superior que interferem no movimento
- AVC cerebelar
Crianças, prisioneiros ou adultos incapazes de fornecer consentimento não serão recrutados. Como os procedimentos não representam risco aumentado para mulheres grávidas, não as excluiremos especificamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bilateral
Os participantes vão controlar o jogo utilizando EMG de ambos os membros superiores.
|
Os participantes controlarão o jogo usando EMG de ambos os membros superiores.
|
|
Comparador Ativo: Unilateral
Os participantes irão controlar o jogo utilizando o membro superior mais afetado.
|
Os participantes controlarão o jogo usando EMG do membro superior mais comprometido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Tempo Médio de Conclusão para o Teste Cronometrado
Prazo: Baseline e 3 semanas (imediatamente após a intervenção)
|
Tempo para completar o movimento para 16 alvos randomizados
|
Baseline e 3 semanas (imediatamente após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Discinesias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Fraqueza muscular
- Ataxia
Outros números de identificação do estudo
- STU00206747
- R01HD075813 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .