- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619772
Trening EMG w celu zmiany wzorców aktywacji po udarze
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Zmiana wzorców aktywacji za pomocą treningu EMG dystalnej kończyny górnej po udarze
Ocena nowej gry kontrolowanej EMG w celu poprawy funkcji ręki u osób po przewlekłym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone upośledzenie ręki jest często zgłaszane jako wynik występujący po udarze.
To upośledzenie wynika głównie z obniżonej zdolności do modulowania odpowiednich wzorców aktywacji mięśni.
Problemy z odpowiednią modyfikacją wzorców aktywacji mogą mieć głęboki wpływ na codzienne zadania.
Niniejsze badanie ocenia nowatorskie oprogramowanie skupiające się na przekwalifikowaniu wzorców aktywacji mięśni dłoni poprzez grę sterowaną elektromiograficznie (EMG).
Osoby po udarze z przewlekłym, ciężkim niedowładem połowiczym ręki wezmą udział w badaniu podłużnym składającym się z 3 tygodni treningu.
Stawiamy hipotezę, że osoby, które przeżyły udar, doświadczą skrócenia czasu potrzebnego do ukończenia testu kontroli EMG, a także poprawy kontroli motorycznej ręki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy, jednostronny udar co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
- Umiarkowane upośledzenie ręki zdefiniowane przez Etap 4 lub Etap 5 w skali oceny udaru mózgu Chedoke McMaster
Kryteria wyłączenia:
- Zaniedbanie lub deficyty wzrokowe (z niezdolnością do kompensacji)
- Stany ortopedyczne kończyn górnych, które utrudniają ruch
- Udar móżdżku
Dzieci, więźniowie lub osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody nie będą rekrutowane. Ponieważ procedury nie stwarzają zwiększonego ryzyka dla kobiet w ciąży, nie będziemy ich specjalnie wykluczać.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwustronny
Uczestnicy będą kontrolować grę za pomocą EMG z obu kończyn górnych.
|
Uczestnicy będą kontrolować grę za pomocą EMG z obu kończyn górnych.
|
|
Aktywny komparator: Jednostronny
Uczestnicy będą kontrolować grę za pomocą bardziej upośledzonej kończyny górnej.
|
Uczestnicy będą kontrolować grę za pomocą EMG z bardziej upośledzonej kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego czasu ukończenia testu czasowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 tygodnie (bezpośrednio po interwencji)
|
Czas na wykonanie ruchu do 16 losowo wybranych celów
|
Linia wyjściowa i 3 tygodnie (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Dyskinezy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Słabe mięśnie
- Ataksja
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00206747
- R01HD075813 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .