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EMG-Training zur Veränderung von Aktivierungsmustern nach einem Schlaganfall

2. Mai 2022 aktualisiert von: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab

Veränderung von Aktivierungsmustern mit EMG-Training in der distalen oberen Extremität nach einem Schlaganfall

Bewertung eines neuen EMG-gesteuerten Spiels zur Verbesserung der Handfunktion bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Folge eines Schlaganfalls wird häufig über eine verstärkte Beeinträchtigung der Hand berichtet. Diese Beeinträchtigung ist hauptsächlich auf die verminderte Fähigkeit zurückzuführen, geeignete Muskelaktivierungsmuster zu modulieren. Probleme mit angemessen modifizierenden Aktivierungsmustern können Aufgaben des täglichen Lebens tiefgreifend beeinflussen. Diese Studie evaluiert eine neuartige Software, die sich auf das Umschulen von Handmuskelaktivierungsmustern durch ein elektromyographisch (EMG) gesteuertes Spiel konzentriert. Schlaganfall-Überlebende mit chronischer, schwerer Hemiparese der Hand werden an einer Längsschnittstudie teilnehmen, die aus 3 Wochen Training besteht. Wir gehen davon aus, dass Schlaganfall-Überlebende eine Verkürzung der Zeit zur Durchführung eines Tests der EMG-Kontrolle sowie eine Verbesserung der Handmotorik erfahren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelner, einseitiger Schlaganfall mindestens 6 Monate vor der Einschreibung
  • Moderate Handbeeinträchtigung, definiert durch Stufe 4 oder Stufe 5 auf der Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale

Ausschlusskriterien:

  • Visuelle Vernachlässigung oder Defizite (mit Unfähigkeit zu kompensieren)
  • Orthopädische Erkrankungen der oberen Extremität, die die Bewegung beeinträchtigen
  • Kleinhirnschlag

Kinder, Gefangene oder Erwachsene, die keine Einwilligung erteilen können, werden nicht rekrutiert. Da die Eingriffe kein erhöhtes Risiko für Schwangere darstellen, werden wir sie nicht ausdrücklich ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bilateral
Die Teilnehmer steuern das Spiel mit EMG von beiden oberen Gliedmaßen.
Sonstiges: Bilateral
Die Teilnehmer steuern das Spiel mit EMG von beiden oberen Gliedmaßen.
ACTIVE_COMPARATOR: Einseitig
Die Teilnehmer steuern das Spiel mit der stärker beeinträchtigten oberen Extremität.
Sonstiges: Einseitig
Die Teilnehmer steuern das Spiel mit EMG von der stärker beeinträchtigten oberen Extremität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Abschlusszeit für zeitgesteuerte Tests
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff)
Zeit, um die Bewegung zu 16 zufällig ausgewählten Zielen abzuschließen
Baseline und 3 Wochen (unmittelbar nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
Marquette University
North Carolina State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00206747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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