- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619772
Allenamento EMG per alterare i modelli di attivazione dopo l'ictus
18 marzo 2026 aggiornato da: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab
Alterazione dei modelli di attivazione con l'allenamento EMG nell'estremità superiore distale dopo l'ictus
Valutazione di un nuovo gioco controllato da EMG per migliorare la funzione della mano nei sopravvissuti a ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della compromissione della mano è comunemente riportato come risultato che si verifica dopo un ictus.
Questa compromissione è dovuta principalmente alla ridotta capacità di modulare schemi di attivazione muscolare appropriati.
I problemi con i modelli di attivazione che modificano in modo appropriato possono influenzare profondamente le attività della vita quotidiana.
Questo studio sta valutando un nuovo software incentrato sulla riqualificazione dei modelli di attivazione dei muscoli della mano attraverso un gioco controllato elettromiografico (EMG).
I sopravvissuti all'ictus con emiparesi cronica e grave della mano parteciperanno a uno studio longitudinale composto da 3 settimane di formazione.
Ipotizziamo che i sopravvissuti all'ictus sperimenteranno una diminuzione del tempo per completare un test di controllo EMG, nonché un miglioramento del controllo motorio della mano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singolo ictus unilaterale almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- Compromissione della mano moderata definita dalla Fase 4 o dalla Fase 5 sulla Chedoke McMaster Stroke Assessment Scale
Criteri di esclusione:
- Negligenza visiva o deficit (con incapacità di compensare)
- Condizioni ortopediche degli arti superiori che interferiscono con il movimento
- Ictus cerebellare
Bambini, detenuti o adulti incapaci di fornire il consenso non saranno reclutati. Poiché le procedure non comportano un aumento del rischio per le donne in gravidanza, non le escluderemo specificamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bilaterale
I partecipanti controlleranno il gioco utilizzando l'EMG di entrambi gli arti superiori.
|
I partecipanti controlleranno il gioco utilizzando EMG da entrambi gli arti superiori.
|
|
Comparatore attivo: Unilaterale
I partecipanti controlleranno il gioco utilizzando l'arto superiore più compromesso.
|
I partecipanti controlleranno il gioco utilizzando EMG dall'arto superiore più compromesso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Tempo Medio di Completamento per il Test Cronometrato
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
|
Tempo per completare il movimento verso 16 bersagli randomizzati
|
Baseline e 3 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Discinesia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Debolezza muscolare
- Atassia
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00206747
- R01HD075813 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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