- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03621150
Dynamický ultrazvuk při hodnocení poranění šlach a vazů
Srovnávací studie mezi dynamickým ultrazvukem a MRI při hodnocení poranění šlach a vazů kolem hlezenního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění kotníku tvoří přibližně 14 % návštěv ortopedických pohotovostí souvisejících se sportem. Kotník mohou ovlivnit různé patologické stavy, včetně traumatu, poruch nadměrného používání a zánětlivých stavů.
K hodnocení kotníku lze použít několik zobrazovacích metod, jako je počítačová tomografie, magnetická rezonance a ultrazvuk (US). US má však několik výhod pro hodnocení šlach a vazů kotníku, jako je vhodnost pro integraci s dynamickým hodnocením a zátěžovým testem, schopnost poskytovat analýzu v reálném čase, vyhýbání se riziku ozáření expozice a její nákladová efektivnost. US je zvláště účinný, když se používá k hodnocení trhliny, subluxace nebo luxace při dynamickém vyšetření a při srovnání s kontralaterální končetinou. Dynamické zobrazování se svalovou kontrakcí nebo pasivním pohybem je často užitečné. Navíc může být dopplerovské zobrazení použito k rozlišení malých intrasubstančních trhlin od krevních cév, které se mohou vyskytovat v tendinopatické šlaše.
Přibližně 85 % z nich je způsobeno inverzními silami, a proto zahrnují laterální kolaterální ligamentózní komplex. Podvrtnutí I. stupně je mírné poranění omezené na mikrotrhliny a natažení vazů. Podvrtnutí II. stupně jsou částečné makroskopické trhliny a u podvrtnutí III. stupně došlo k úplnému přetržení vazu. Panuje všeobecná shoda, že naprostá většina vymknutí I. a II. stupně se při konzervativní péči bez potíží hojí. Léčba podvrtnutí III. stupně je kontroverznější: někteří praktici preferují operativní opravu, alespoň u vysoce výkonných sportovců, a jiní preferují režim sádrování a fyzikální terapie, což je případ našeho ústavu. Správná úloha zobrazení v diagnostice podvrtnutí kotníku zahrnuje především konvenční rentgenové snímky, aby se zajistilo, že zlomenina nebude přehlédnuta. Ultrazvuk bude sloužit k hodnocení poruch pohybového aparátu a vzhledem k jejich velikosti a povrchovému umístění lze dobře vyhodnotit šlachy kotníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří si stěžují na jednostrannou bolest hlezenního kloubu (akutní nebo chronickou).
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace kotníku, intervenční intraartikulární výkony (předchozí artroskop, injekce),
- systémové zánětlivé poruchy (kolagenová onemocnění),
- Diagnostikované kostní léze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případy
Pacienti stěžující si na bolest kotníku, otok nebo dysfunkci podstoupili ultrazvukové vyšetření a následně MRI jako referenci pro srovnání diagnostické přesnosti ultrasonografie při hodnocení poranění šlach a vazů kolem hlezenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení poranění šlach a vazů kotníku pomocí dynamického ultrazvuku a MRI
Časové okno: 1 měsíc
|
Přibližně 85 % poranění šlach a vazů kotníku je způsobeno inverzními silami, a proto zahrnují laterální kolaterální ligamentózní komplex.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dynamic ankle ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tendinoligamentózní poranění kotníku
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko