- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03621150
Dynamischer Ultraschall zur Beurteilung von Sehnen-Band-Sprunggelenkverletzungen
Vergleichsstudie zwischen dynamischem Ultraschall und MRT zur Beurteilung von Sehnen-Band-Verletzungen rund um das Sprunggelenk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knöchelverletzungen machen etwa 14 % der orthopädischen Notfälle im Sportbereich aus. Verschiedene pathologische Zustände können das Sprunggelenk betreffen, darunter Traumata, Überlastungsstörungen und entzündliche Erkrankungen.
Zur Beurteilung des Knöchels können verschiedene bildgebende Verfahren wie Computertomographie, Magnetresonanztomographie und Ultraschall (US) eingesetzt werden. Allerdings bietet der Ultraschall mehrere Vorteile für die Beurteilung der Sehnen und Bänder des Sprunggelenks, wie z. B. seine Eignung zur Integration in eine dynamische Beurteilung und einen Belastungstest, seine Fähigkeit zur Echtzeitanalyse und die Vermeidung des Strahlungsrisikos Exposition und seine Kosteneffizienz. Der US ist besonders aussagekräftig, wenn er zur Beurteilung eines Risses, einer Subluxation oder einer Luxation in einer dynamischen Untersuchung verwendet wird und wenn ein Vergleich mit der kontralateralen Extremität durchgeführt wird. Dynamische Bildgebung mit Muskelkontraktion oder passiver Bewegung ist oft hilfreich. Darüber hinaus kann die Doppler-Bildgebung verwendet werden, um kleine intrasubstanzielle Risse von Blutgefäßen zu unterscheiden, die in einer tendinopathischen Sehne auftreten können.
Ungefähr 85 % davon sind auf Inversionskräfte zurückzuführen und betreffen daher den lateralen Kollateralbandkomplex. Eine Verstauchung Grad I ist eine leichte Verletzung, die auf Mikrorisse und eine Dehnung der Bänder beschränkt ist. Verstauchungen vom Grad II sind makroskopische Teilrisse und bei Verstauchungen vom Grad III ist das Band vollständig gerissen. Es besteht allgemeines Einvernehmen darüber, dass die überwiegende Mehrheit der Verstauchungen Grad I und II bei konservativer Behandlung ereignislos ausheilen. Die Behandlung von Verstauchungen des Grades III ist umstrittener: Einige Ärzte bevorzugen eine operative Reparatur, zumindest bei Hochleistungssportlern, andere bevorzugen eine Behandlung mit Gipsverband und Physiotherapie, was in unserer Einrichtung der Fall ist. Zur eigentlichen Rolle der Bildgebung bei der Diagnose von Knöchelverstauchungen gehört zunächst die konventionelle Röntgenaufnahme, um sicherzustellen, dass eine Fraktur nicht übersehen wird. Ultraschall wird zur Beurteilung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, wobei die Knöchelsehnen aufgrund ihrer Größe und oberflächlichen Lage gut beurteilt werden können
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über einseitige Schmerzen im Sprunggelenk (akut oder chronisch) klagen.
Ausschlusskriterien:
- frühere Sprunggelenkoperationen, interventionelle intraartikuläre Eingriffe (frühere Arthroskopie, Injektionen),
- Systemische entzündliche Erkrankungen (Kollagenerkrankungen),
- Diagnostizierte Knochenläsionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fälle
Patienten, die über Knöchelschmerzen, Schwellungen oder Funktionsstörungen klagten, wurden einer Ultraschalluntersuchung und anschließend einer MRT unterzogen, um die diagnostische Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Beurteilung von Sehnen- und Bandverletzungen im Bereich des Sprunggelenks zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Sehnen-Band-Verletzung des Sprunggelenks mittels dynamischem Ultraschall und MRT
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ungefähr 85 % der Sehnen-Band-Verletzungen am Knöchel sind auf Inversionskräfte zurückzuführen und betreffen daher den lateralen Kollateralbandkomplex.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dynamic ankle ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .