- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03621150
Dynamiskt ultraljud vid utvärdering av tendoligamentös fotledsskada
Jämförande studie mellan dynamiskt ultraljud och MR i utvärdering av tendino-ligamentskador runt fotleden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ankelskador står för cirka 14 % av idrottsrelaterade ortopediska akutbesök. Olika patologiska tillstånd kan påverka fotleden, inklusive trauma, överanvändningsstörningar och inflammatoriska tillstånd.
Flera avbildningsmetoder, såsom datortomografi, magnetisk resonanstomografi och ultraljud (US) kan användas för att utvärdera fotleden. USA har dock flera fördelar för utvärderingen av ankelns senor och ligament, såsom dess lämplighet att integreras med en dynamisk bedömning och ett stresstest, dess förmåga att tillhandahålla realtidsanalys, dess undvikande av risken för strålning exponering och dess kostnadseffektivitet. UL är särskilt kraftfull när den används för att utvärdera en tår, subluxation eller luxation i en dynamisk undersökning och när man gör en jämförelse med den kontralaterala extremiteten. Dynamisk avbildning med muskelkontraktion eller passiv rörelse är ofta till hjälp. Dessutom kan doppleravbildning användas för att särskilja små intrasubstanstårar från blodkärl som kan uppstå i en tendinopatisk sena.
Cirka 85 % av dem beror på inversionskrafter och involverar därför det laterala kollaterala ligamentösa komplexet. En stukning av grad I är en mild skada som är begränsad till mikrorevor och sträckning av ligamenten. Grad II stukningar är partiella makroskopiska revor och vid grad III stukningar har ligamentet brustit helt. Det råder allmän enighet om att den överväldigande majoriteten av grad I och II stukningar läker utan händelser med konservativ vård. Behandling av grad III stukningar är mer kontroversiell: vissa utövare föredrar operativ reparation, åtminstone för högpresterande idrottare och andra föredrar en kur med gjutning och sjukgymnastik, vilket är fallet i vår institution. Den korrekta rollen av bildbehandling i diagnosen av vristvrickningar inkluderar först och främst konventionella röntgenbilder för att säkerställa att en fraktur inte förbises. Ultraljud kommer att användas för att utvärdera sjukdomar i muskuloskeletala systemet, och på grund av deras storlek och ytliga placering kan ankelsenorna väl utvärderas
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som klagar över ensidig ankelledssmärta (akut eller kronisk).
Exklusions kriterier:
- tidigare fotledsoperationer, interventionella intraartikulära procedurer (tidigare artroskop, injektioner),
- Systemiska inflammatoriska störningar (kollagensjukdomar),
- Diagnostiserade benskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Patienter som klagade över ankelsmärta, svullnad eller dysfunktion genomgick ultraljudsundersökning och därefter MRT som referens för att jämföra den diagnostiska noggrannheten av ultraljud vid bedömning av tendino-ligamentösa skador runt fotleden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av ankel tendi-ligamentös skada genom dynamisk ultraljud och MRI
Tidsram: 1 månad
|
Ungefär 85 % av anke-tendoligamentskadorna beror på inversionskrafter och involverar därför det laterala kollaterala ligamentösa komplexet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dynamic ankle ultrasound
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .