- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03621150
Динамическое ультразвуковое исследование в оценке сухожильно-связочного повреждения голеностопного сустава
Сравнительное исследование между динамическим ультразвуком и МРТ в оценке сухожильно-связочных травм вокруг голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травмы голеностопного сустава составляют примерно 14% обращений за неотложной ортопедической помощью, связанных со спортом. Различные патологические состояния могут поражать лодыжку, включая травмы, перегрузки и воспалительные состояния.
Для оценки голеностопного сустава можно использовать несколько методов визуализации, таких как компьютерная томография, магнитно-резонансная томография и ультразвуковое исследование (УЗИ). Тем не менее, УЗИ имеет несколько преимуществ для оценки сухожилий и связок голеностопного сустава, таких как его пригодность для интеграции с динамической оценкой и нагрузочным тестом, его способность обеспечивать анализ в реальном времени, его предотвращение риска радиации. экспозиция и ее экономическая эффективность. УЗИ особенно эффективно при использовании для оценки разрыва, подвывиха или вывиха при динамическом исследовании и при сравнении с контралатеральной конечностью. Часто бывает полезна динамическая визуализация с сокращением мышц или пассивным движением. Кроме того, допплерографию можно использовать для того, чтобы отличить небольшие внутрисуставные разрывы от кровеносных сосудов, которые могут возникать в тендинопатическом сухожилии.
Приблизительно 85% из них обусловлены инверсионными силами и, следовательно, затрагивают латеральный коллатеральный связочный комплекс. Растяжение I степени — это легкая травма, ограничивающаяся микроразрывами и растяжением связок. Растяжения II степени представляют собой частичные макроскопические разрывы, а при растяжениях III степени происходит полный разрыв связки. Существует общее мнение, что подавляющее большинство растяжений I и II степени заживают без осложнений при консервативном лечении. Лечение растяжений III степени является более спорным: некоторые практикующие врачи предпочитают оперативное лечение, по крайней мере, для высокоэффективных спортсменов, а другие предпочитают режим гипсования и физиотерапии, как это имеет место в нашем учреждении. Надлежащая роль визуализации в диагностике растяжений связок голеностопного сустава включает, прежде всего, обычные рентгенограммы, чтобы гарантировать, что перелом не будет упущен из виду. УЗИ будет использоваться для оценки нарушений опорно-двигательного аппарата, а из-за их размера и поверхностного расположения сухожилия голеностопного сустава могут быть хорошо оценены.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с жалобами на одностороннюю боль в голеностопном суставе (острую или хроническую).
Критерий исключения:
- предыдущая операция на голеностопном суставе, интервенционные внутрисуставные процедуры (предыдущий артроскоп, инъекции),
- Системные воспалительные заболевания (коллагеновые заболевания),
- Диагностированные костные поражения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Пациенты с жалобами на боль, отек или дисфункцию голеностопного сустава прошли ультразвуковое исследование, а затем МРТ в качестве эталона для сравнения диагностической точности ультразвукового исследования при оценке сухожильно-связочных повреждений вокруг голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сухожильно-связочного повреждения голеностопного сустава с помощью динамического УЗИ и МРТ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Приблизительно 85% повреждений сухожилий голеностопного сустава связаны с инверсионными силами и, следовательно, затрагивают латеральный коллатеральный связочный комплекс.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dynamic ankle ultrasound
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .