- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03621150
Ultrasonografia dynamiczna w ocenie urazów ścięgna i więzadeł stawu skokowego
Badanie porównawcze ultrasonografii dynamicznej i rezonansu magnetycznego w ocenie urazów ścięgienno-więzadłowych w okolicy stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy stawu skokowego stanowią około 14% nagłych wizyt ortopedycznych związanych ze sportem. Różne stany patologiczne mogą wpływać na kostkę, w tym uraz, zaburzenia przeciążeniowe i stany zapalne.
Do oceny kostki można zastosować kilka metod obrazowania, takich jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i ultrasonografia (USG). Jednak USG ma kilka zalet w ocenie ścięgien i więzadeł stawu skokowego, takich jak możliwość integracji z oceną dynamiczną i testem wysiłkowym, możliwość analizy w czasie rzeczywistym, unikanie ryzyka promieniowania ekspozycji i jej opłacalności. USG jest szczególnie skuteczne, gdy jest używane do oceny rozdarcia, podwichnięcia lub zwichnięcia w badaniu dynamicznym oraz podczas przeprowadzania porównania z przeciwną kończyną. Często pomocne jest obrazowanie dynamiczne ze skurczami mięśni lub ruchami biernymi. Dodatkowo obrazowanie dopplerowskie może być wykorzystane do odróżnienia małych rozdarć wewnątrzsubstancyjnych od naczyń krwionośnych, które mogą wystąpić w ścięgnie ścięgnistym.
Około 85% z nich jest spowodowanych siłami inwersyjnymi, a zatem dotyczy kompleksu więzadłowego pobocznego bocznego. Skręcenie stopnia I to łagodny uraz ograniczony do mikrouszkodzeń i rozciągnięcia więzadeł. Skręcenia stopnia II to częściowe makroskopowe rozdarcia, aw stopniach III więzadło jest całkowicie zerwane. Panuje powszechna zgoda co do tego, że przytłaczająca większość skręceń stopnia I i II goi się bez powikłań przy zachowawczej opiece. Leczenie skręceń stopnia III jest bardziej kontrowersyjne: niektórzy praktycy preferują naprawę operacyjną, przynajmniej w przypadku wyczynowych sportowców, a inni preferują schemat gipsowania i fizykoterapię, co ma miejsce w naszej placówce. Właściwa rola obrazowania w diagnostyce skręceń stawu skokowego obejmuje przede wszystkim konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie, aby nie przeoczyć złamania. Badanie ultrasonograficzne będzie wykorzystywane do oceny schorzeń narządu ruchu, a ze względu na swoją wielkość i powierzchowne położenie ścięgna stawu skokowego mogą być dobrze ocenione
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci skarżący się na jednostronny ból stawu skokowego (ostry lub przewlekły).
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja stawu skokowego, interwencyjne zabiegi dostawowe (przebyty artroskop, iniekcje),
- Ogólnoustrojowe zaburzenia zapalne (choroby kolagenowe),
- Rozpoznane zmiany kostne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Pacjenci skarżący się na ból, obrzęk lub dysfunkcję stawu skokowego zostali poddani badaniu ultrasonograficznemu, a następnie rezonansowi magnetycznemu jako punkt odniesienia w celu porównania trafności diagnostycznej ultrasonografii w ocenie urazów ścięgnisto-więzadłowych w okolicy stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uszkodzenia ścięgienno-więzadłowego stawu skokowego za pomocą ultrasonografii dynamicznej i rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Około 85% urazów ścięgna i więzadła stawu skokowego jest spowodowanych siłami inwersyjnymi, a zatem dotyczy kompleksu więzadłowego pobocznego bocznego.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dynamic ankle ultrasound
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .