- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03621150
Dynamisk ultralyd i evaluering av tendo-ligamentøse ankelskade
Sammenlignende studie mellom dynamisk ultralyd og MR i evaluering av tendino-ligamentøse skader rundt ankelleddet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ankelskader utgjør omtrent 14 % av idrettsrelaterte ortopediske akuttbesøk. Ulike patologiske tilstander kan påvirke ankelen, inkludert traumer, overforbruksforstyrrelser og inflammatoriske tilstander.
Flere bildemetoder, som datatomografi, magnetisk resonansavbildning og ultralyd (US) kan brukes til å evaluere ankelen. US har imidlertid flere fordeler for evaluering av sener og leddbånd i ankelen, som dens egnethet til å integreres med en dynamisk vurdering og en stresstest, dens evne til å gi sanntidsanalyse, dens unngåelse av risikoen for stråling eksponering og dens kostnadseffektivitet. UL er spesielt kraftig når den brukes til å evaluere en rift, subluksasjon eller dislokasjon i en dynamisk undersøkelse og når man utfører en sammenligning med den kontralaterale ekstremiteten. Dynamisk avbildning med muskelsammentrekning eller passiv bevegelse er ofte nyttig. I tillegg kan doppleravbildning brukes til å skille små intrasubstansriver fra blodårer som kan oppstå i en tendinopatisk sene.
Omtrent 85 % av dem skyldes inversjonskrefter og involverer derfor det laterale kollaterale ligamentkomplekset. En grad I forstuing er en mild skade begrenset til mikrorevner og strekking av leddbåndene. Grad II forstuinger er delvis makroskopiske rifter og ved grad III forstuinger har leddbåndet revnet fullstendig. Det er generell enighet om at det overveldende flertallet av grad I og II forstuinger gror uten problemer med konservativ behandling. Behandling av grad III forstuinger er mer kontroversiell: Noen utøvere foretrekker operativ reparasjon, i det minste for høyytelsesidrettsutøvere, og andre foretrekker et regime med avstøpning og fysioterapi, som er tilfellet i vår institusjon. Den riktige rollen til bildediagnostikk i diagnosen av ankelforstuinger inkluderer først og fremst konvensjonelle røntgenbilder for å sikre at et brudd ikke blir oversett. Ultralyd vil bli brukt til å evaluere lidelser i muskel- og skjelettsystemet, og på grunn av deres størrelse og overfladiske plassering kan ankelsenene evalueres godt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som klager over unilaterale ankelleddsmerter (akutt eller kronisk).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ankelkirurgi, intervensjonelle intraartikulære prosedyrer (tidligere artroskop, injeksjoner),
- Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensykdommer),
- Diagnostiserte ossøse lesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Pasienter som klaget over ankelsmerter, hevelse eller dysfunksjon gjennomgikk ultralydundersøkelse og deretter MR som referanse for å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av ultralyd i vurderingen av sene-ligamentøse skader rundt ankelleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av ankel tendi-ligamentøse skade ved dynamisk ultralyd og MR
Tidsramme: 1 måned
|
Omtrent 85 % av anke sene-ligamentøse skader skyldes inversjonskrefter og involverer derfor det laterale kollaterale ligamentøse komplekset.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dynamic ankle ultrasound
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .