- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03621150
Dynamische echografie bij de evaluatie van pees-ligamenteuze enkelblessures
Vergelijkende studie tussen dynamische echografie en MRI bij de evaluatie van pees-ligamenteuze letsels rond het enkelgewricht
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Enkelblessures zijn goed voor ongeveer 14% van de sportgerelateerde orthopedische spoedbezoeken. Verschillende pathologische aandoeningen kunnen de enkel aantasten, waaronder trauma, overbelastingsstoornissen en ontstekingsaandoeningen.
Verschillende beeldvormingsmodaliteiten, zoals computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming en echografie (US) kunnen worden gebruikt om de enkel te evalueren. US heeft echter verschillende voordelen voor de evaluatie van de pezen en ligamenten van de enkel, zoals de geschiktheid om te worden geïntegreerd met een dynamische beoordeling en een stresstest, het vermogen om real-time analyse te bieden, het vermijden van het risico van straling blootstelling en de kosteneffectiviteit ervan. US is vooral krachtig bij het evalueren van een traan, subluxatie of ontwrichting in een dynamisch onderzoek en bij het uitvoeren van een vergelijking met de contralaterale extremiteit. Dynamische beeldvorming met spiercontractie of passieve beweging is vaak nuttig. Bovendien kan Doppler-beeldvorming worden gebruikt om kleine intrasubstance-scheuren te onderscheiden van bloedvaten die kunnen optreden in een tendinopathische pees.
Ongeveer 85% daarvan is te wijten aan inversiekrachten en heeft daarom betrekking op het laterale collaterale ligamenteuze complex. Een graad I verstuiking is een milde verwonding die beperkt is tot microscheurtjes en uitrekking van de ligamenten. Graad II verstuikingen zijn gedeeltelijke macroscopische scheuren en bij Graad III verstuikingen is het ligament volledig gescheurd. Men is het er algemeen over eens dat de overgrote meerderheid van de verstuikingen van graad I en II zonder problemen geneest met conservatieve zorg. De behandeling van verstuikingen van graad III is meer controversieel: sommige beoefenaars geven de voorkeur aan operatief herstel, althans voor topsporters, en anderen geven de voorkeur aan een regime van gips en fysiotherapie, wat het geval is in onze instelling. De juiste rol van beeldvorming bij de diagnose van enkelverstuikingen omvat in de eerste plaats conventionele röntgenfoto's om ervoor te zorgen dat een fractuur niet over het hoofd wordt gezien. Echografie zal worden gebruikt om aandoeningen van het bewegingsapparaat te evalueren, en vanwege hun grootte en oppervlakkige locatie kunnen de enkelpezen goed worden beoordeeld
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die klagen over unilaterale enkelgewrichtspijn (acuut of chronisch).
Uitsluitingscriteria:
- eerdere enkeloperaties, interventionele intra-articulaire procedures (eerdere artroscopie, injecties),
- Systemische inflammatoire aandoeningen (collageenziekten),
- Gediagnosticeerde botlaesies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Patiënten die klagen over enkelpijn, zwelling of disfunctie ondergingen een echografisch onderzoek en vervolgens een MRI als referentie om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie te vergelijken bij de beoordeling van pees-ligamenteuze letsels rond het enkelgewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van enkelpees-ligamenteus letsel door dynamische echografie en MRI
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ongeveer 85% van de anke pees-ligamentaire letsels zijn te wijten aan inversiekrachten en hebben daarom betrekking op het laterale collaterale ligamenteuze complex.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dynamic ankle ultrasound
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .