- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03621150
Dynamisk ultralyd i evaluering af tendo-ligamentøse ankelskade
Sammenlignende undersøgelse mellem dynamisk ultralyd og MR i evaluering af sene-ligamentøse skader omkring ankelleddet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ankelskader udgør cirka 14 % af de sportsrelaterede ortopædiske akutbesøg. Forskellige patologiske tilstande kan påvirke anklen, herunder traumer, overforbrugsforstyrrelser og inflammatoriske tilstande.
Adskillige billeddannelsesmodaliteter, såsom computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd (US) kan bruges til at evaluere anklen. US har dog adskillige fordele til evaluering af anklens sener og ledbånd, såsom dets egnethed til at blive integreret med en dynamisk vurdering og en stresstest, dets evne til at levere realtidsanalyse, dets undgåelse af risikoen for stråling eksponering og dens omkostningseffektivitet. UL er især kraftig, når den bruges til at evaluere en tåre, subluksation eller dislokation i en dynamisk undersøgelse, og når der udføres en sammenligning med den kontralaterale ekstremitet. Dynamisk billeddannelse med muskelsammentrækning eller passiv bevægelse er ofte nyttig. Derudover kan doppler-billeddannelse bruges til at skelne små intrasubstans-tårer fra blodkar, der kan forekomme i en tendinopatisk sene.
Cirka 85 % af dem skyldes inversionskræfter og involverer derfor det laterale kollaterale ligamentøse kompleks. En grad I forstuvning er en mild skade begrænset til mikrotårer og strækning af ledbåndene. Grad II forstuvninger er delvise makroskopiske rifter, og ved grad III forstuvninger er ledbåndet sprængt fuldstændigt. Der er generel enighed om, at det overvældende flertal af grad I og II forstuvninger heler uden hændelser med konservativ pleje. Behandling af grad III forstuvninger er mere kontroversiel: nogle behandlere foretrækker operativ reparation, i det mindste for højtydende atleter, og andre foretrækker et regime med støbning og fysioterapi, hvilket er tilfældet i vores institution. Den korrekte rolle af billeddannelse i diagnosticeringen af ankelforstuvninger omfatter først og fremmest konventionelle røntgenbilleder for at sikre, at en fraktur ikke overses. Ultralyd vil blive brugt til at evaluere lidelser i bevægeapparatet, og på grund af deres størrelse og overfladiske placering kan ankelsenerne godt evalueres
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der klager over unilaterale ankelledssmerter (akutte eller kroniske).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ankelkirurgi, interventionelle intraartikulære procedurer (tidligere artroskop, injektioner),
- Systemiske inflammatoriske lidelser (kollagensygdomme),
- Diagnosticeret knoglelæsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Patienter, der klagede over ankelsmerter, hævelse eller dysfunktion, gennemgik ultralydsundersøgelse og derefter MR som reference for at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd i vurderingen af sene-ligamentøse skader omkring ankelleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ankel tendi-ligamentøs skade ved dynamisk ultralyd og MR
Tidsramme: 1 måned
|
Cirka 85 % af anke sene-ligamentøse skader skyldes inversionskræfter og involverer derfor det laterale kollaterale ligamentøse kompleks.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dynamic ankle ultrasound
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tendinoligamentøs skade i anklen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten