- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03621150
Ultrassom Dinâmico na Avaliação da Lesão Tendo-ligamentar do Tornozelo
Estudo comparativo entre ultrassom dinâmico e ressonância magnética na avaliação de lesões tendinoligamentares ao redor da articulação do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As lesões do tornozelo representam aproximadamente 14% das visitas de emergência ortopédica relacionadas ao esporte. Várias condições patológicas podem afetar o tornozelo, incluindo trauma, distúrbios de uso excessivo e condições inflamatórias.
Várias modalidades de imagem, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassonografia (US), podem ser usadas para avaliar o tornozelo. No entanto, a US tem vários benefícios para a avaliação dos tendões e ligamentos do tornozelo, como a possibilidade de ser integrada com uma avaliação dinâmica e um teste de esforço, a capacidade de fornecer análises em tempo real, a prevenção do risco de radiação exposição e seu custo-efetividade. A US é especialmente poderosa quando usada para avaliar uma ruptura, subluxação ou deslocamento em um exame dinâmico e ao realizar uma comparação com a extremidade contralateral. A imagem dinâmica com contração muscular ou movimento passivo costuma ser útil. Além disso, a imagem de Doppler pode ser usada para distinguir pequenas rupturas intrasubstanciais de vasos sanguíneos que podem ocorrer em um tendão tendinopático.
Aproximadamente 85% delas são devidas a forças de inversão e, portanto, envolvem o complexo ligamentar colateral lateral. Uma entorse de grau I é uma lesão leve limitada a microrupturas e alongamento dos ligamentos. Entorses de Grau II são rupturas macroscópicas parciais e nas entorses de Grau III o ligamento rompeu completamente. Existe um consenso geral de que a esmagadora maioria das entorses de Grau I e II cicatrizam sem intercorrências com cuidados conservadores. O tratamento das entorses grau III é mais controverso: alguns profissionais preferem o reparo operatório, pelo menos para atletas de alto rendimento e outros preferem um regime de gesso e fisioterapia, como é o caso em nossa instituição. O papel adequado da imagem no diagnóstico de entorse de tornozelo inclui, antes de tudo, radiografias convencionais para garantir que uma fratura não seja negligenciada. O ultrassom será usado para avaliar distúrbios do sistema musculoesquelético e, devido ao seu tamanho e localização superficial, os tendões do tornozelo podem ser bem avaliados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com queixa de dor unilateral na articulação do tornozelo (aguda ou crônica).
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior do tornozelo, procedimentos intra-articulares intervencionistas (artroscópio anterior, injeções),
- Distúrbios inflamatórios sistêmicos (doenças do colágeno),
- Lesões ósseas diagnosticadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Pacientes com queixa de dor, inchaço ou disfunção no tornozelo foram submetidos a exame de ultrassom e, em seguida, ressonância magnética como referência para comparar a precisão diagnóstica da ultrassonografia na avaliação de lesões tendinoligamentares ao redor da articulação do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da lesão tendiligamentar do tornozelo por ultrassom dinâmico e ressonância magnética
Prazo: 1 mês
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Aproximadamente 85% das lesões tendíneas do tornozelo são devidas a forças de inversão e, portanto, envolvem o complexo ligamentar colateral lateral.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bianchi S, Martinoli C, Gaignot C, De Gautard R, Meyer JM. Ultrasound of the ankle: anatomy of the tendons, bursae, and ligaments. Semin Musculoskelet Radiol. 2005 Sep;9(3):243-59. doi: 10.1055/s-2005-921943.
- Khoury V, Guillin R, Dhanju J, Cardinal E. Ultrasound of ankle and foot: overuse and sports injuries. Semin Musculoskelet Radiol. 2007 Jun;11(2):149-61. doi: 10.1055/s-2007-1001880.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dynamic ankle ultrasound
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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