Účinek kinesio tapingu u žen s osteoartrózou kolena
25. června 2020 aktualizováno: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Vliv kinesio tapingu na svalovou sílu, bolest, otoky, fyzické funkce a globální vnímání změn u žen s osteoartrózou kolena: Randomizovaná a slepá klinická studie
Osteoartróza (OA) kolena je onemocnění charakterizované především opotřebením kloubních struktur, které postihuje 6 % až 13 % mužů a 7 % až 19 % žen a jejich prevalence se může úměrně zvyšovat s rostoucím věkem. .
Příznaky a symptomy zahrnují bolest, ztuhlost kloubů a ztrátu funkce.
V této perspektivě se kinesio taping (KT) jeví jako alternativní terapeutický zdroj pro léčbu tohoto typu pacientů.
Současné důkazy o této technice jsou však omezené a protichůdné, takže její účinky na symptomatologii onemocnění jsou stále nejisté.
Předkládaná studie tedy bude hodnotit účinky aplikace KT na svalovou sílu, bolest, fyzické funkce, otoky a kvalitu života starších žen s OA kolena.
Půjde o randomizovanou, slepou klinickou studii, ve které bude 45 dobrovolníků rozděleno do tří skupin: G1 (placebo skupina), G2 (kontrolní skupina) a G3 (intervenční skupina).
G1 bude podrobena aplikaci placeba (bez napětí) KT na rectos femoris sval a koleno; G2 obdrží protokol o zdravotně výchovné aktivitě v délce 60 minut a nakonec bude G3 podroben současné aplikaci (s napětím) dvou KT technik na rectos femoris sval a koleno.
Všechny skupiny budou vyhodnoceny před, bezprostředně po a 72 hodin po aplikaci.
K měření proměnných se používá index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), 6minutový test chůze (6MWT), izometrický dynamometr, perimetrie a globální hodnocení změny.
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS® (Statistical Package Social Science) verze 20.0.
K vyhodnocení normality a homogenity dat budou použity testy Kolmogorov-Smirnov a Levene.
Vnitroskupinová a meziskupinová srovnání budou vyhodnocena pomocí analýzy rozptylu ANOVA smíšeného modelu.
V přítomnosti významného F bude Benferroniho pot-hoc test použit k identifikaci, kde došlo k rozdílu.
Pro všechny statistické analýzy bude přijata hladina významnosti 5 % (p < 0,05) a 95% interval spolehlivosti (95 % CI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santa Cruz, Brazílie
- Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy ve věku 60 let a více, neobézní (BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2), s diagnózou OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), kterými jsou: bolest kolene většinu dne v posledních týdnech a věk nad 60 let (povinná kritéria) a alespoň dvě z následujících kritérií: ztuhlost po odpočinku kratším než 30 minut, praskání v postiženém koleni, zvýšení pevné konzistence kloubu, nepřítomnost zvýšení teploty a bolestivá přecitlivělost na palpaci;
- Jedinci s rentgenovými známkami degenerace kolenního kloubu;
- Jedinci s jakýmkoli stupněm degenerace podle Kellgren-Lawrenceovy škály;
- Jedinci se stupnicí bolesti nad 3 podle NPRS;
- ztuhlost v koleni po dobu nejméně 6 měsíců před screeningem;
- Ztuhlost na začátku činností;
- Přerušovaný otok;
- Nikdy jsem nepoužil KT;
- Jedinci bez anamnézy souvisejícího onemocnění kloubů nebo systémového revmatického onemocnění a/nebo anamnézy chirurgického zákroku na postižené dolní končetině;
- Jedinci, kteří nejsou během intervence ve fyzioterapeutické léčbě;
- Jedinci bez neurologických, vestibulárních, zrakových nebo sluchových deficitů, které znemožňují hodnocení.
Kritéria vyloučení:
• Jedinci, kteří hlásí bolest během procedury;
- Jednotlivci, kteří nedokončili dobu ošetření nebo neprováděli postupy hodnocení správně, což znemožňuje sběr jakýchkoli zkoumaných údajů;
- Jedinci s alergií na obvaz nebo poraněním kůže v oblasti, kde bude aplikována KT;
- Jedinci s hypertenzí vrcholí během hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina měla protokol o zdravotní výchově/sezení samogestace trvající 60 minut.
Tato lekce by měla zahrnovat témata, jako je definice OA kolena, pokyny k anatomii a fyziologii kolena, modlitba za artikulaci, rehabilitace a cvičení cvičení a jako dobrovolník získat vzdělávací a samovysvětlující základ s veškerým obsahem, který je odhalen během lekce. .
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupina s placebem bude současně dostávat dvě techniky aplikace KT bez napětí.
První technika, která bude aplikována, je obrácené „Y“ na přímý stehenní sval.
Při druhé technice, která se má použít, se tělo pásky podélně rozdělí na čtyři úzké proužky.
Tyto dva kusy protínají přední část kolena.
Pro tuto aplikaci bude dobrovolník polohován do dorzální polohy bez flexe v koleni a páska bude aplikována vyškoleným výzkumníkem.
V případě bilaterální OA bude u obou technik aplikace nejvíce postiženým členem na základě skóre NPRS ten, který podstoupí intervenci.
Všichni dobrovolníci zůstanou s páskou 72 hodin.
|
aplikace kinesio tapingu v m. rectus femoris a v mediální a laterální oblasti kolena
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží stejný protokol jako skupina s placebem, liší se pouze ve vztahu k napětí obvazu.
Podle Kase et al (2003) techniky doporučují úlevu od bolesti a edému a výkon.
Při druhé technice, která se má použít, se tělo pásky podélně rozdělí na čtyři úzké proužky.
Tyto dva kusy protínají přední část kolena.
Pro tuto aplikaci bude dobrovolník polohován do dorzální polohy bez flexe v koleni a páska bude aplikována vyškoleným výzkumníkem.
V případě bilaterální OA bude u obou technik aplikace nejvíce postiženým členem na základě skóre NPRS ten, který podstoupí intervenci.
Všichni dobrovolníci zůstanou s páskou 72 hodin.
|
aplikace kinesio tapingu v m. rectus femoris a v mediální a laterální oblasti kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Čas 0 – základní linie
|
Primárním výsledkem bude bolest hodnocená NPRS, přičemž účastníci byli požádáni, aby zvolili číslo mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest).
Budou instruováni, aby hlásili úroveň bolesti při sezení a vstávání ze židle.
|
Čas 0 – základní linie
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Čas 1 - po 10 minutách základní čáry
|
Bolest dobrovolníků bude nepřímo měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje od 0 do 10 (nesnesitelná bolest) (SCOTT a HUSKISSON, 1976).
Bolest bude měřena při aktivitě lezení do schodů.
Pacient bude naveden, aby šel nahoru a dolů po schodišti se dvěma schody.
Zpočátku se dobrovolník seznámí.
Dobrovolníci budou vedeni k běžné kolektivní činnosti (tak, jak se to dělá přes den).
Za tímto účelem bude při používání VAS použito dobrovolné testovací opatření.
U VAS platí, že čím nižší je hodnota, tím menší je pocit bolesti, který může pacient realizovat, a čím vyšší hodnota, tím větší je pocit bolesti.
|
Čas 1 - po 10 minutách základní čáry
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Primárním výsledkem bude bolest hodnocená NPRS, přičemž účastníci byli požádáni, aby zvolili číslo mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest).
Budou instruováni, aby hlásili úroveň bolesti při sezení a vstávání ze židle.
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perimetrie
Časové okno: Čas 0 – základní linie
|
K provedení perimetrie bude použit svinovací metr pro změření obvodu posuzované končetiny.
Za tímto účelem bude dobrovolník umístěn do dorzálního dekubitu s kyčlí v neutrální poloze, nataženými koleny a uvolněným kvadricepsem.
V této poloze bude hodnotitel změřit koleno ve třech konkrétních bodech: záhyb podkolenní jamky, 5 cm nad a 5 cm pod.
Každá úroveň bude vyhodnocena třikrát a pro analýzu bude použit průměr z měření.
|
Čas 0 – základní linie
|
|
Perimetrie
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
K provedení perimetrie bude použit svinovací metr pro změření obvodu posuzované končetiny.
Za tímto účelem bude dobrovolník umístěn do dorzálního dekubitu s kyčlí v neutrální poloze, nataženými koleny a uvolněným kvadricepsem.
V této poloze bude hodnotitel změřit koleno ve třech konkrétních bodech: záhyb podkolenní jamky, 5 cm nad a 5 cm pod.
Každá úroveň bude vyhodnocena třikrát a pro analýzu bude použit průměr z měření.
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
|
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Čas 0 – základní linie
|
Izometrická síla stehenního kvadricepsu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Účastník bude umístěn v sedě na nosítkách s rukama zkříženýma na hrudi.
Na hodnocenou končetinu bude umístěn stabilizační pás kotníku, aby se udržela flexe kyčle a kolena v úhlu 90°.
HHD bude umístěno 2 cm proximálně od středního bodu laterálního kotníku, v přední oblasti kotníku (mezi kotníkem).
Maximální izometrická síla pak bude měřena v 5sekundových extenzích kolena s nepřetržitým verbálním povzbuzováním.
Subjekty provedou jeden praktický pokus, odpočívají po dobu 30 sekund a poté provedou tři měřené pokusy, z nichž nejsilnější se použije pro analýzu dat.
Výsledky všech zkoušek [kg] budou převedeny na Newtony (Síla[N] = síla [kg] x 9,81) a normalizovány podle tělesné hmotnosti (Normalizovaná síla [N/kg] = Síla [N] ÷ Tělesná hmotnost[kg]) .
|
Čas 0 – základní linie
|
|
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Izometrická síla stehenního kvadricepsu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Účastník bude umístěn v sedě na nosítkách s rukama zkříženýma na hrudi.
Na hodnocenou končetinu bude umístěn stabilizační pás kotníku, aby se udržela flexe kyčle a kolena v úhlu 90°.
HHD bude umístěno 2 cm proximálně od středního bodu laterálního kotníku, v přední oblasti kotníku (mezi kotníkem).
Maximální izometrická síla pak bude měřena v 5sekundových extenzích kolena s nepřetržitým verbálním povzbuzováním.
Subjekty provedou jeden praktický pokus, odpočívají po dobu 30 sekund a poté provedou tři měřené pokusy, z nichž nejsilnější se použije pro analýzu dat.
Výsledky všech zkoušek [kg] budou převedeny na Newtony (Síla[N] = síla [kg] x 9,81) a normalizovány podle tělesné hmotnosti (Normalizovaná síla [N/kg] = Síla [N] ÷ Tělesná hmotnost[kg]) .
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Čas 0 – základní linie
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je spolehlivý a ověřený nástroj pro portugalský jazyk, který obsahuje 24 otázek rozdělených do tří kategorií: bolest (5 otázek), rigidita (2 otázky) a vlastní fyzická funkce (17 otázek) .
Položky jsou hodnoceny Likertovou škálou a každá otázka dostává skóre v rozmezí od 0 do 96, podle odpovědi pacienta.
Čím vyšší je získané skóre, tím horší je závažnost onemocnění (BELLAMY et al., 1988).
|
Čas 0 – základní linie
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je spolehlivý a ověřený nástroj pro portugalský jazyk, který obsahuje 24 otázek rozdělených do tří kategorií: bolest (5 otázek), rigidita (2 otázky) a vlastní fyzická funkce (17 otázek) .
Položky jsou hodnoceny Likertovou škálou a každá otázka dostává skóre v rozmezí od 0 do 96, podle odpovědi pacienta.
Čím vyšší je získané skóre, tím horší je závažnost onemocnění (BELLAMY et al., 1988).
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
|
6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Čas 0 – základní linie
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) se bude řídit doporučeními American Thoracic Society (2002).
Vzdálenost 30 metrů bude vymezena dvěma kužely (jeden v počáteční značce a druhý v konečné značce).
Dobrovolníci budou instruováni, aby po dobu šesti minut šli co nejvícekrát, než je vyznačená vzdálenost, a na konci této doby bude změřena ujetá vzdálenost, v tomto případě platí, že čím větší vzdálenost urazí, tím lepší funkce pacienta.
|
Čas 0 – základní linie
|
|
6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) se bude řídit doporučeními American Thoracic Society (2002).
Vzdálenost 30 metrů bude vymezena dvěma kužely (jeden v počáteční značce a druhý v konečné značce).
Dobrovolníci budou instruováni, aby po dobu šesti minut šli co nejvícekrát, než je vyznačená vzdálenost, a na konci této doby bude změřena ujetá vzdálenost, v tomto případě platí, že čím větší vzdálenost urazí, tím lepší funkce pacienta.
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
To bude hodnoceno prostřednictvím celkového dojmu změny pacienta.
Opatření je doporučeno skupinou Iniciativa pro metody, měření a hodnocení bolesti v klinických studiích a zaměřuje se na čtyři různé oblasti: bolest, funkci, kvalitu života a globální stav, měřeno pomocí 7bodové škály (od „značně zlepšené“ na „výrazně zhoršené“).
|
Čas 2 - po 72 hodinách základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.577.088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .