Efecto del Kinesio Taping en Mujeres con Artrosis de Rodilla
25 de junio de 2020 actualizado por: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efecto del Kinesio Taping sobre la Fuerza Muscular, el Dolor, el Edema, la Función Física y la Percepción Global de Cambio de Mujeres con Artrosis de Rodilla: Ensayo Clínico Aleatorizado y Ciego
La artrosis (OA) de rodilla es una enfermedad caracterizada principalmente por el desgaste de las estructuras articulares, que afecta del 6% al 13% de los hombres y del 7% al 19% de las mujeres, y su prevalencia puede aumentar proporcionalmente con el aumento de la edad .
Los signos y síntomas incluyen dolor, rigidez articular y pérdida de la función.
En esta perspectiva, el kinesiotaping (KT) aparece como un recurso terapéutico alternativo para el tratamiento de este tipo de pacientes.
Sin embargo, la evidencia actual sobre esta técnica es limitada y contradictoria, por lo que sus efectos sobre la sintomatología de la enfermedad aún son inciertos.
Así, el presente estudio evaluará los efectos de la aplicación de KT sobre la fuerza muscular, el dolor, la función física, el edema y la calidad de vida de ancianas con OA de rodilla.
Será un ensayo clínico aleatorizado y ciego en el que se asignarán 45 voluntarios a tres grupos: G1 (grupo placebo), G2 (grupo control) y G3 (grupo intervención).
El G1 se someterá a la aplicación placebo (sin tensión) de KT en el músculo recto femoral y la rodilla; el G2 recibirá un protocolo de sesión de actividad de educación para la salud con una duración de 60 minutos y finalmente el G3 será sometido a la aplicación simultánea (con tensión) de dos técnicas de KT en músculo recto femoral y rodilla.
Todos los grupos serán evaluados antes, inmediatamente después y 72 horas después de la aplicación.
Para medir las variables se utilizó el Índice de Osteoartrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), el test de marcha de 6 minutos (6MWT), el dinamómetro isométrico, la perimetría y la valoración global del cambio.
El análisis estadístico se realizará mediante el software SPSS® (Statistical Package Social Science) versión 20.0.
Se aplicarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Levene para evaluar la normalidad y homogeneidad de los datos, respectivamente.
Las comparaciones intra e intergrupales se evaluarán mediante análisis de varianza ANOVA de modelo mixto.
En presencia de una F significativa, se utilizará la prueba pot-hoc de Benferroni para identificar dónde ocurrió la diferencia.
Para todos los análisis estadísticos, se adoptará un nivel de significación del 5 % (p <0,05) y un intervalo de confianza del 95 % (IC del 95 %).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz, Brasil
- Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sujetos femeninos de 60 años y más, no obesos (IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2), con diagnóstico de OA de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), que son: dolor de rodilla la mayor parte del día durante las últimas semanas y edad superior a 60 años (criterios obligatorios), y al menos dos de los siguientes criterios: rigidez tras reposo inferior a 30 minutos, crepitación en la rodilla afectada, aumento articular de consistencia firme, ausencia de aumento de temperatura e hipersensibilidad dolorosa a la palpación;
- Individuos con signos radiográficos de degeneración de la articulación de la rodilla;
- Individuos con algún grado de degeneración según la escala de Kellgren-Lawrence;
- Individuos con una escala de dolor superior a 3 según NPRS;
- Rigidez en la rodilla durante al menos 6 meses antes de la selección;
- Rigidez durante el comienzo de las actividades;
- Hinchazón intermitente;
- Nunca he usado KT;
- Individuos sin antecedentes de enfermedad articular asociada o enfermedad reumática sistémica y/o antecedentes de cirugía en el miembro inferior afectado;
- Individuos que no estén bajo tratamiento fisioterapéutico durante la intervención;
- Individuos sin déficits neurológicos, vestibulares, visuales o auditivos que imposibiliten las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
• Individuos que reportan dolor durante el procedimiento;
- Las personas que no completen el tiempo de tratamiento o que no realicen correctamente los procedimientos de evaluación, imposibilitando la recolección de alguno de los datos investigados;
- Individuos con alergia al vendaje o lesión cutánea en la región donde se aplicará KT;
- Individuos que presentan pico hipertenso durante las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo control tuvo como protocolo una sesión de educación para la salud/autogestación con una duración de 60 minutos.
Esta sesión debe incluir temas como la definición de OA de rodilla, orientación sobre la anatomía y fisiología de la rodilla, oración sobre la articulación, rehabilitación y práctica de ejercicios, y como voluntario para recibir una cartilla educativa y autoexplicativa con todo el contenido que se expone durante una lección. .
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo recibirá simultáneamente dos técnicas de aplicación de KT sin tensión.
La primera técnica que se aplicará es la 'Y' invertida en el recto femoral.
En la segunda técnica a aplicar, el cuerpo de la cinta se dividirá longitudinalmente en cuatro tiras estrechas.
Las dos piezas se cruzan en la parte delantera de la rodilla.
Para esta aplicación, el voluntario se colocará en posición dorsal sin flexión de rodilla y la cinta será aplicada por un investigador capacitado.
En el caso de OA bilateral, en ambas técnicas de aplicación, el miembro más afectado en función de la puntuación NPRS será el que se someterá a la intervención.
Todos los voluntarios permanecerán con la cinta durante 72 horas.
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aplicación de kinesiotaping en el músculo recto femoral y en la región medial y lateral de la rodilla
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Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá el mismo protocolo que el grupo placebo, diferenciándose únicamente en relación a la tensión del vendaje.
Según Kase et al (2003), las técnicas recomiendan el alivio del dolor y el edema y el rendimiento.
En la segunda técnica a aplicar, el cuerpo de la cinta se dividirá longitudinalmente en cuatro tiras estrechas.
Las dos piezas se cruzan en la parte delantera de la rodilla.
Para esta aplicación, el voluntario se colocará en posición dorsal sin flexión de rodilla y la cinta será aplicada por un investigador capacitado.
En el caso de OA bilateral, en ambas técnicas de aplicación, el miembro más afectado en función de la puntuación NPRS será el que se someterá a la intervención.
Todos los voluntarios permanecerán con la cinta durante 72 horas.
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aplicación de kinesiotaping en el músculo recto femoral y en la región medial y lateral de la rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 - línea de base
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El resultado primario será el dolor evaluado por el NPRS, en el que se pidió a los participantes que eligieran un número entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible).
Se les indicará que informen el nivel de dolor mientras se sientan y se levantan de una silla.
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Tiempo 0 - línea de base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Tiempo 1: después de 10 minutos de la línea de base
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El dolor de los voluntarios será medido indirectamente por la Escala Visual Analógica (EVA), que varía de 0 a 10 (dolor insoportable) (SCOTT y HUSKISSON, 1976).
El dolor se medirá durante la actividad de subir escaleras.
Se indicará al paciente que suba y baje una escalera de dos escalones.
Inicialmente, un voluntario se familiarizará.
Los voluntarios serán guiados para realizar una actividad colectiva normal (la forma en que se realizan en el día).
Para ello, se utilizará una medida de prueba voluntaria durante el uso de un VAS.
En VAS, cuanto menor es el valor, menor es la sensación de dolor que puede relacionar el paciente y cuanto mayor es el valor, mayor es la sensación de dolor.
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Tiempo 1: después de 10 minutos de la línea de base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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El resultado primario será el dolor evaluado por el NPRS, en el que se pidió a los participantes que eligieran un número entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor posible).
Se les indicará que informen el nivel de dolor mientras se sientan y se levantan de una silla.
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perimetría
Periodo de tiempo: Tiempo 0 - línea de base
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Para realizar la perimetría se utilizará una cinta métrica para medir el perímetro del miembro evaluado.
Para ello, el voluntario se colocará en decúbito dorsal con la cadera en posición neutra, las rodillas extendidas y los cuádriceps relajados.
En esta posición, el evaluador medirá la rodilla en tres puntos específicos: el pliegue de la fosa poplítea, 5 cm por encima y 5 cm por debajo.
Cada nivel se evaluará tres veces y el promedio de las mediciones se utilizará para el análisis.
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Tiempo 0 - línea de base
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Perimetría
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Para realizar la perimetría se utilizará una cinta métrica para medir el perímetro del miembro evaluado.
Para ello, el voluntario se colocará en decúbito dorsal con la cadera en posición neutra, las rodillas extendidas y los cuádriceps relajados.
En esta posición, el evaluador medirá la rodilla en tres puntos específicos: el pliegue de la fosa poplítea, 5 cm por encima y 5 cm por debajo.
Cada nivel se evaluará tres veces y el promedio de las mediciones se utilizará para el análisis.
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Tiempo 0 - línea de base
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La fuerza isométrica del cuádriceps femoral se evaluará mediante un dinamómetro de mano (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE. UU.).
El participante se colocará en posición sentada sobre una camilla, con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se colocará un cinturón de estabilización de tobillo en la extremidad evaluada para mantener la flexión de cadera y rodilla a 90°.
El HHD se colocará 2 cm proximal al punto medio del maléolo lateral, en la región anterior del tobillo (entre los maléolos).
Luego se medirá la fuerza isométrica máxima en extensiones de rodilla de 5 segundos, con estímulo verbal continuo.
Los sujetos realizan una prueba de práctica, descansan durante 30 s y luego realizan las tres pruebas medidas, la más fuerte de las cuales se utilizará para el análisis de datos.
Los resultados de todas las pruebas [kg] se transformarán en Newtons (Fuerza [N] = fuerza [kg] x 9,81) y se normalizarán por masa corporal (Fuerza normalizada [N/kg] = Fuerza [N] ÷ Masa corporal [kg]) .
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Tiempo 0 - línea de base
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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La fuerza isométrica del cuádriceps femoral se evaluará mediante un dinamómetro de mano (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE. UU.).
El participante se colocará en posición sentada sobre una camilla, con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se colocará un cinturón de estabilización de tobillo en la extremidad evaluada para mantener la flexión de cadera y rodilla a 90°.
El HHD se colocará 2 cm proximal al punto medio del maléolo lateral, en la región anterior del tobillo (entre los maléolos).
Luego se medirá la fuerza isométrica máxima en extensiones de rodilla de 5 segundos, con estímulo verbal continuo.
Los sujetos realizan una prueba de práctica, descansan durante 30 s y luego realizan las tres pruebas medidas, la más fuerte de las cuales se utilizará para el análisis de datos.
Los resultados de todas las pruebas [kg] se transformarán en Newtons (Fuerza [N] = fuerza [kg] x 9,81) y se normalizarán por masa corporal (Fuerza normalizada [N/kg] = Fuerza [N] ÷ Masa corporal [kg]) .
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 - línea de base
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) es un instrumento confiable y validado para el idioma portugués que contiene 24 preguntas divididas en tres categorías: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función física autoinformada (17 preguntas) .
Los ítems son evaluados por una escala tipo Likert y cada pregunta recibe una puntuación que va de 0 a 96, según la respuesta del paciente.
Cuanto mayor es la puntuación obtenida, peor es la gravedad de la enfermedad (BELLAMY et al., 1988).
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Tiempo 0 - línea de base
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) es un instrumento confiable y validado para el idioma portugués que contiene 24 preguntas divididas en tres categorías: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función física autoinformada (17 preguntas) .
Los ítems son evaluados por una escala tipo Likert y cada pregunta recibe una puntuación que va de 0 a 96, según la respuesta del paciente.
Cuanto mayor es la puntuación obtenida, peor es la gravedad de la enfermedad (BELLAMY et al., 1988).
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 - línea de base
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) seguirá las recomendaciones de la American Thoracic Society (2002).
Una distancia de 30 metros estará delimitada por dos conos (uno en la marca inicial y otro en la marca final).
Se indicará a los voluntarios que caminen el mayor número de veces la distancia marcada durante seis minutos y, al final de este tiempo, se medirá la distancia recorrida, en este caso, cuanto mayor sea la distancia recorrida, mejor será la función del paciente.
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Tiempo 0 - línea de base
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Caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) seguirá las recomendaciones de la American Thoracic Society (2002).
Una distancia de 30 metros estará delimitada por dos conos (uno en la marca inicial y otro en la marca final).
Se indicará a los voluntarios que caminen el mayor número de veces la distancia marcada durante seis minutos y, al final de este tiempo, se medirá la distancia recorrida, en este caso, cuanto mayor sea la distancia recorrida, mejor será la función del paciente.
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Esto se evaluará a través de la impresión global de cambio del paciente.
La medida es recomendada por el grupo de la Iniciativa sobre Métodos, Medición y Evaluación del Dolor en Ensayos Clínicos y se enfoca en cuatro dominios diferentes: dolor, función, calidad de vida y estado general, medidos mediante una escala de 7 puntos (desde 'considerablemente mejorado' a 'considerablemente deteriorado').
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Tiempo 2: después de 72 horas de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.577.088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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