Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinesio taping hatása térdízületi gyulladásban szenvedő nőknél

2020. június 25. frissítette: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A kinesio taping hatása az izomerőre, a fájdalomra, az ödémára, a fizikai funkcióra és a térdízületi osteoarthritisben szenvedő nők változásának globális felfogására: Randomizált és vak klinikai vizsgálat

A térdízületi gyulladás (OA) főként az ízületi struktúrák kopásával jellemezhető betegség, amely a férfiak 6-13%-át, a nők 7-19%-át érinti, és prevalenciája az életkor előrehaladtával arányosan növekedhet. . A jelek és tünetek közé tartozik a fájdalom, az ízületi merevség és a funkcióvesztés. Ebből a szempontból a kinesio taping (KT) alternatív terápiás erőforrásként jelenik meg az ilyen típusú betegek kezelésére. Ennek a technikának a jelenlegi bizonyítékai azonban korlátozottak és ellentmondásosak, így a betegség tüneteire gyakorolt ​​hatása még mindig bizonytalan. Így a jelen tanulmány értékelni fogja a KT alkalmazásának az izomerőre, fájdalomra, fizikai funkcióra, ödémára és életminőségre gyakorolt ​​hatásait a térd OA-ban szenvedő idős nőknél. Ez egy randomizált, vak klinikai vizsgálat lesz, amelyben 45 önkéntest három csoportba osztanak: G1 (placebo csoport), G2 (kontroll csoport) és G3 (beavatkozási csoport). A G1-et placebo (feszültségmentes) KT-alkalmazásnak vetik alá rectos femoris izomra és térdre; a G2 egy 60 perces egészségnevelési foglalkozás jegyzőkönyvét kapja meg, végül a G3 egyidejűleg (feszüléssel) két KT technika alkalmazására kerül sor rectos femoris izomra és térdre. Minden csoportot értékelnek a jelentkezés előtt, közvetlenül utána és 72 órával azután. A változók méréséhez a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), 6 perces séta teszt (6MWT), izometrikus dinamométer, perimetria és a változás globális értékelése. A statisztikai elemzés az SPSS® szoftver (Statistical Package Social Science) 20.0-s verziójával történik. A Kolmogorov-Smirnov és Levene tesztet alkalmazzuk az adatok normalitásának, illetve homogenitásának értékelésére. A csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításokat vegyes modell variancia-ANOVA elemzésével értékeljük. Szignifikáns F jelenlétében a Benferroni pot-hoc tesztet használjuk a különbség azonosítására. Minden statisztikai elemzésnél 5%-os (p <0,05) szignifikanciaszintet és 95%-os konfidenciaintervallumot (95% CI) alkalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Santa Cruz, Brazília
        • Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 60 éves és idősebb, nem elhízott női alanyok (BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között), akiknél térd OA-t diagnosztizáltak az American College of Rheumatology (Altman et al., 1986) kritériumai szerint, amelyek a következők: térdfájdalom az elmúlt hetekben a nap nagy részében és 60 év feletti életkor (kötelező kritériumok), és legalább kettő a következő kritériumok közül: merevség 30 percnél rövidebb pihenés után, recsegés az érintett térdben, ízületi szilárdság növekedése, a hőmérséklet-emelkedés hiánya és a tapintással szembeni fájdalmas túlérzékenység;

    • Olyan személyek, akiknél a térdízület degenerációjának radiográfiai jelei vannak;
    • A Kellgren-Lawrence skála szerinti bármilyen fokú degenerációjú egyének;
    • Azok az egyének, akiknél az NPRS szerint 3 feletti fájdalomskála;
    • a térd merevsége legalább 6 hónapig a szűrés előtt;
    • Merevség a tevékenységek kezdetén;
    • Időszakos duzzanat;
    • Soha nem használtam KT-t;
    • Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt társuló ízületi betegség vagy szisztémás reumás betegség, és/vagy az érintett alsó végtagban nem volt műtét;
    • Olyan személyek, akik nem állnak fizioterápiás kezelés alatt a beavatkozás alatt;
    • Olyan személyek, akiknek nincs neurológiai, vesztibuláris, látási vagy hallási hiányossága, amelyek lehetetlenné teszik az értékelést.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan személyek, akik fájdalomról számolnak be az eljárás során;

    • Olyan személyek, akik nem fejezik be a kezelési időt, vagy nem végzik el megfelelően az értékelési eljárásokat, ami lehetetlenné teszi a vizsgált adatok begyűjtését;
    • Olyan személyek, akik allergiásak a kötszerre vagy bőrsérülésre azon a területen, ahol a KT-t alkalmazni fogják;
    • Azok az egyének, akiknél magas vérnyomás jelentkezik, a csúcspont az értékelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 60 perces egészségnevelési / önterhességi foglalkozás protokollja volt. Ennek a foglalkozásnak olyan témákat kell tartalmaznia, mint a térd OA meghatározása, útmutatás a térd anatómiájáról és fiziológiájáról, ima az artikulációról, a rehabilitáció és a gyakorlatok gyakorlása, valamint önkéntesként egy oktatási és magától értetődő alapozó megszerzése a lecke során megjelenő összes tartalommal. .
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebo csoport egyidejűleg két technikát kap a feszültségmentes KT alkalmazására. Az első alkalmazott technika a rectus femorisra fordított „Y” betű. A második alkalmazott technikánál a szalagtestet hosszában négy keskeny csíkra osztják. A két darab metszi a térd elejét. Ennél az alkalmazásnál az önkéntest háti pozícióba kell helyezni, térdhajlítás nélkül, és a szalagot egy képzett kutató fogja felhelyezni. Kétoldalú OA esetén mindkét alkalmazási technikánál az NPRS pontszám alapján leginkább érintett tag lesz az, aki átesik a beavatkozáson. Minden önkéntes 72 órán keresztül a kazettánál marad.
Egyéb: kinesio taping alkalmazása
kinesio taping alkalmazása a rectus femoris izomban és a térd mediális és laterális régiójában
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport ugyanazt a protokollt kapja, mint a placebo csoport, amely csak a kötés feszességében tér el. Kase és munkatársai (2003) szerint a technikák a fájdalom és az ödéma enyhítését, valamint a teljesítmény csökkentését javasolják. A második alkalmazott technikánál a szalagtestet hosszában négy keskeny csíkra osztják. A két darab metszi a térd elejét. Ennél az alkalmazásnál az önkéntest háti pozícióba kell helyezni, térdhajlítás nélkül, és a szalagot egy képzett kutató fogja felhelyezni. Kétoldalú OA esetén mindkét alkalmazási technikánál az NPRS pontszám alapján leginkább érintett tag lesz az, aki átesik a beavatkozáson. Minden önkéntes 72 órán keresztül a kazettánál marad.
Egyéb: kinesio taping alkalmazása
kinesio taping alkalmazása a rectus femoris izomban és a térd mediális és laterális régiójában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 0. idő – alapvonal
Az elsődleges eredmény az NPRS által értékelt fájdalom lesz, ahol a résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak egy számot 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között. Utasítást kapnak, hogy jelentsék a fájdalom mértékét, miközben ülnek és felállnak a székből.
0. idő – alapvonal
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 1. idő – az alapvonal 10 perce után
Az önkéntesek fájdalmát közvetetten a Vizuális Analóg Skála (VAS) méri, amely 0 és 10 között változik (elviselhetetlen fájdalom) (SCOTT és HUSKISSON, 1976). A fájdalmat a lépcsőzés során mérik. A pácienst arra kell irányítani, hogy két lépcsős lépcsőn menjen fel és le. Kezdetben egy önkéntes fog megismerkedni. Az önkénteseket a szokásos kollektív tevékenység elvégzésére irányítják (ahogyan a nap folyamán végzik). Ennek érdekében a VAS használata során önkéntes tesztet kell alkalmazni. A VAS-ban minél alacsonyabb az érték, annál kisebb a páciens által realizálható fájdalomérzet, és minél magasabb az érték, annál nagyobb a fájdalomérzet.
1. idő – az alapvonal 10 perce után
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
Az elsődleges eredmény az NPRS által értékelt fájdalom lesz, ahol a résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak egy számot 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között. Utasítást kapnak, hogy jelentsék a fájdalom mértékét, miközben ülnek és felállnak a székből.
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perimetria
Időkeret: 0. idő – alapvonal
A kerületi mérés elvégzéséhez mérőszalagot használnak a vizsgált végtag kerületének mérésére. Ehhez az önkéntest háti decubitusba kell helyezni, a csípő semleges helyzetben, a térd kinyújtva és a négyfejű izom laza. Ebben a helyzetben a kiértékelő három meghatározott ponton méri meg a térdét: a poplitealis fossa redőjében, 5 cm-rel fent és 5 cm-rel lent. Minden szint háromszor kerül kiértékelésre, és a mérések átlagát használjuk fel az elemzéshez.
0. idő – alapvonal
Perimetria
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A kerületi mérés elvégzéséhez mérőszalagot használnak a vizsgált végtag kerületének mérésére. Ehhez az önkéntest háti decubitusba kell helyezni, a csípő semleges helyzetben, a térd kinyújtva és a négyfejű izom laza. Ebben a helyzetben a kiértékelő három meghatározott ponton méri meg a térdét: a poplitealis fossa redőjében, 5 cm-rel fent és 5 cm-rel lent. Minden szint háromszor kerül kiértékelésre, és a mérések átlagát használjuk fel az elemzéshez.
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 0. idő – alapvonal
A combcsont négyfejű izometrikus erejét kézi dinamométerrel (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) értékeljük. A résztvevőt ülő helyzetbe kell helyezni egy hordágyon, keresztbe a karokkal a mellkason. Egy bokastabilizáló öv kerül az értékelt végtagra, hogy a csípő és a térd 90°-os hajlítása megmaradjon. A HHD-t az oldalsó malleolus középpontjától 2 cm-re, a boka elülső régiójában (a malleolusok között) helyezik el. A maximális izometrikus erőt ezután 5 másodperces térdnyújtásban mérik, folyamatos verbális bátorítással. Az alanyok egy gyakorlati próbát végeznek, 30 másodpercig pihentek, majd elvégezték a három mért próbát, amelyek közül a legerősebb az adatelemzésre szolgál. Az összes próba [kg] eredményeit Newtonban (Szilárdság[N] = erő [kg] x 9,81) átszámítják, és testtömeggel normalizálják (Normalizált Erő [N/kg] = Erő [N] ÷ Testtömeg [kg]) .
0. idő – alapvonal
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A combcsont négyfejű izometrikus erejét kézi dinamométerrel (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) értékeljük. A résztvevőt ülő helyzetbe kell helyezni egy hordágyon, keresztbe a karokkal a mellkason. Egy bokastabilizáló öv kerül az értékelt végtagra, hogy a csípő és a térd 90°-os hajlítása megmaradjon. A HHD-t az oldalsó malleolus középpontjától 2 cm-re, a boka elülső régiójában (a malleolusok között) helyezik el. A maximális izometrikus erőt ezután 5 másodperces térdnyújtásban mérik, folyamatos verbális bátorítással. Az alanyok egy gyakorlati próbát végeznek, 30 másodpercig pihentek, majd elvégezték a három mért próbát, amelyek közül a legerősebb az adatelemzésre szolgál. Az összes próba [kg] eredményeit Newtonban (Szilárdság[N] = erő [kg] x 9,81) átszámítják, és testtömeggel normalizálják (Normalizált Erő [N/kg] = Erő [N] ÷ Testtömeg [kg]) .
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 0. idő – alapvonal
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy megbízható és validált eszköz a portugál nyelv számára, amely 24 kérdést tartalmaz három kategóriába sorolva: fájdalom (5 kérdés), merevség (2 kérdés) és saját bevallású fizikai funkció (17 kérdés). . A tételeket Likert-skála értékeli, és minden kérdés 0-tól 96-ig terjedő pontszámot kap, a páciens válaszától függően. Minél magasabb a kapott pontszám, annál rosszabb a betegség súlyossága (BELLAMY et al., 1988).
0. idő – alapvonal
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy megbízható és validált eszköz a portugál nyelv számára, amely 24 kérdést tartalmaz három kategóriába sorolva: fájdalom (5 kérdés), merevség (2 kérdés) és saját bevallású fizikai funkció (17 kérdés). . A tételeket Likert-skála értékeli, és minden kérdés 0-tól 96-ig terjedő pontszámot kap, a páciens válaszától függően. Minél magasabb a kapott pontszám, annál rosszabb a betegség súlyossága (BELLAMY et al., 1988).
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
6 perc séta (6MWT)
Időkeret: 0. idő – alapvonal
A hatperces sétateszt (6MWT) az American Thoracic Society (2002) ajánlásait követi. Egy 30 méteres távolságot két kúp határol (az egyik a kezdő, a másik a végső jelben). Az önkéntesek azt az utasítást kapják, hogy a hat percre megjelölt távolságot a legtöbbször gyalogolják le, és ennek végén mérik a megtett távolságot, ebben az esetben minél nagyobb a megtett távolság, annál jobb a beteg funkciója.
0. idő – alapvonal
6 perc séta (6MWT)
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A hatperces sétateszt (6MWT) az American Thoracic Society (2002) ajánlásait követi. Egy 30 méteres távolságot két kúp határol (az egyik a kezdő, a másik a végső jelben). Az önkéntesek azt az utasítást kapják, hogy a hat percre megjelölt távolságot a legtöbbször gyalogolják le, és ennek végén mérik a megtett távolságot, ebben az esetben minél nagyobb a megtett távolság, annál jobb a beteg funkciója.
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
A változás globális értékelése
Időkeret: 2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével
Ezt a páciensnek a változásról alkotott globális benyomása alapján értékeljük. Az intézkedést az Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials csoport ajánlja, és négy különböző területet céloz meg: a fájdalom, a funkció, az életminőség és a globális állapot, 7 pontos skálán mérve (a „jelentősen javult” értéktől). „jelentősen leromlottnak”).
2. idő – az alapvonal 72 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.577.088

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel