Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kinesiotaping hos kvinder med knæartrose

25. juni 2020 opdateret af: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekt af kinesiotaping på muskelkraft, smerter, ødem, fysisk funktion og global opfattelse af forandring hos kvinder med knæartrose: randomiseret og blind klinisk forsøg

Slidgigt (OA) i knæet er en sygdom, der hovedsageligt er karakteriseret ved slitage af de artikulære strukturer, som rammer 6% til 13% af mændene og 7% til 19% af kvinderne, og deres udbredelse kan øges proportionalt med stigende alder . Tegn og symptomer omfatter smerter, ledstivhed og funktionstab. I dette perspektiv fremstår kinesiotaping (KT) som en alternativ terapeutisk ressource til behandlingen af ​​denne type patienter. Imidlertid er den nuværende evidens for denne teknik begrænset og modstridende, hvilket gør dens virkninger på sygdommens symptomatologi stadig usikker. Nærværende undersøgelse vil således evaluere effekten af ​​KT-anvendelse på muskelstyrke, smerte, fysisk funktion, ødem og livskvalitet hos ældre kvinder med knæ-OA. Det vil være et randomiseret, blindt klinisk forsøg, hvor 45 frivillige vil blive inddelt i tre grupper: G1 (placebogruppe), G2 (kontrolgruppe) og G3 (interventionsgruppe). G1 vil blive underkastet placebo (ingen spænding) påføring af KT på rectos femoris muskel og knæ; G2 vil modtage en protokol for en sundhedsuddannelse aktivitetssession, der varer 60 minutter, og til sidst vil G3 blive underkastet den samtidige anvendelse (med spænding) af to KT-teknikker på rectos femoris muskel og knæ. Alle grupper vil blive evalueret før, umiddelbart efter og 72 timer efter ansøgningen. For at måle variablerne, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), 6-minutters gangtest (6MWT), isometrisk dynamometer, perimetri og global vurdering af forandring. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS® software (Statistical Package Social Science) version 20.0. Kolmogorov-Smirnov- og Levene-testene vil blive anvendt til at evaluere henholdsvis normaliteten og homogeniteten af ​​dataene. Intra og intergruppe sammenligninger vil blive evalueret ved hjælp af variansanalyse ANOVA af blandet model. Ved tilstedeværelse af et signifikant F, vil Benferroni pot-hoc testen blive brugt til at identificere, hvor forskellen opstod. For alle statistiske analyser anvendes et signifikansniveau på 5 % (p <0,05) og 95 % konfidensinterval (95 % CI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Santa Cruz, Brasilien
        • Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvindelige forsøgspersoner på 60 år og derover, ikke-overvægtige (BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2), med diagnosen knæ-OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), som er: knæsmerter det meste af dagen i løbet af de sidste uger og alder over 60 år (obligatoriske kriterier), og mindst to af følgende kriterier: stivhed efter hvile mindre end 30 minutter, knitren i det berørte knæ, øget led af fast konsistens, fravær af temperaturstigning og smertefuld overfølsomhed over for palpation;

    • Personer med radiografiske tegn på degeneration af knæleddet;
    • Personer med enhver grad af degeneration i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen;
    • Personer med en smerteskala over 3 ifølge NPRS;
    • Stivhed i knæet i mindst 6 måneder før screening;
    • Stivhed under begyndelsen af ​​aktiviteter;
    • Intermitterende hævelse;
    • Har aldrig brugt KT;
    • Personer uden historie med associeret ledsygdom eller systemisk gigtsygdom og/eller historie med operation i det berørte underekstremitet;
    • Personer, der ikke er under fysioterapeutisk behandling under interventionen;
    • Personer uden neurologiske, vestibulære, visuelle eller auditive mangler, der gør evalueringer umulige.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer, der rapporterer smerter under proceduren;

    • Personer, der ikke gennemfører behandlingstiden, eller som ikke udfører evalueringsprocedurerne korrekt, hvilket gør det umuligt at indsamle nogen af ​​de undersøgte data;
    • Personer med allergi over for bandage eller kutan skade i det område, hvor KT vil blive påført;
    • Personer, der præsenterer hypertensive peak under evalueringerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde en protokol for en sundhedsuddannelse / selv-svangerskabssession, der varede 60 minutter. Denne session bør omfatte emner såsom definition af knæ OA, vejledning om knæets anatomi og fysiologi, bøn over artikulation, rehabilitering og praksis af øvelser, og som frivillig at modtage en pædagogisk og selvforklarende primer med alt det indhold, der eksponeres i løbet af en lektion .
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen vil samtidig modtage to teknikker til påføring af spændingsløs KT. Den første teknik, der vil blive anvendt, er omvendt 'Y' på rectus femoris. I den anden teknik, der skal anvendes, vil tapelegemet blive opdelt på langs i fire smalle strimler. De to stykker skærer forsiden af ​​knæet. Til denne ansøgning vil den frivillige blive placeret i rygposition uden knæbøjning, og tapen påføres af en uddannet forsker. I tilfælde af bilateral OA, i begge påføringsteknikker, vil det mest berørte medlem baseret på NPRS-score være det, der vil gennemgå interventionen. Alle frivillige forbliver med båndet i 72 timer.
Andet: påføring af kinesiotaping
påføring af kinesiotaping i rectus femoris muskel og i den mediale og laterale region af knæet
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage den samme protokol som placebogruppen, idet den kun adskiller sig i forhold til bandagens spænding. Ifølge Kase et al (2003) anbefaler teknikkerne lindring af smerte og ødem og ydeevne. I den anden teknik, der skal anvendes, vil tapelegemet blive opdelt på langs i fire smalle strimler. De to stykker skærer forsiden af ​​knæet. Til denne ansøgning vil den frivillige blive placeret i rygposition uden knæbøjning, og tapen påføres af en uddannet forsker. I tilfælde af bilateral OA, i begge påføringsteknikker, vil det mest berørte medlem baseret på NPRS-score være det, der vil gennemgå interventionen. Alle frivillige forbliver med båndet i 72 timer.
Andet: påføring af kinesiotaping
påføring af kinesiotaping i rectus femoris muskel og i den mediale og laterale region af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Tid 0 - baseline
Det primære resultat vil smerte vurderet af NPRS, hvor deltagerne blev bedt om at vælge et tal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værst mulig smerte). De vil blive bedt om at rapportere smerteniveauet, mens de sidder og rejser sig fra en stol.
Tid 0 - baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Tid 1 - efter 10 minutter af baseline
De frivilliges smerte vil indirekte blive målt ved Visual Analogue Scale (VAS), som varierer fra 0 til 10 (uudholdelig smerte) (SCOTT og HUSKISSON, 1976). Smerten vil blive målt under aktiviteten ved at gå på trapper. Patienten vil blive henvist til at gå op og ned ad en trappe med to trin. I første omgang vil en frivillig blive fortrolig. Frivillige vil blive guidet til at udføre en normal kollektiv aktivitet (sådan som de udføres på dagen). For at gøre det, vil et frivilligt testmål blive brugt under brug af en VAS. I VAS, jo lavere værdi, jo mindre smertefornemmelse kan patienten realisere, og jo højere værdi, jo større smertefornemmelse.
Tid 1 - efter 10 minutter af baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
Det primære resultat vil smerte vurderet af NPRS, hvor deltagerne blev bedt om at vælge et tal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værst mulig smerte). De vil blive bedt om at rapportere smerteniveauet, mens de sidder og rejser sig fra en stol.
Tid 2 - efter 72 timers baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perimetri
Tidsramme: Tid 0 - baseline
For at udføre perimetri vil et målebånd blive brugt til at måle omkredsen af ​​det vurderede lem. Til dette vil den frivillige blive placeret i dorsal decubitus med hofte i neutral position, udstrakte knæ og afslappede quadriceps. I denne position vil evaluatoren måle knæet på tre specifikke punkter: folden af ​​popliteal fossa, 5 cm over og 5 cm under. Hvert niveau vil blive evalueret tre gange, og gennemsnittet af målingerne vil blive brugt til analyse.
Tid 0 - baseline
Perimetri
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
For at udføre perimetri vil et målebånd blive brugt til at måle omkredsen af ​​det vurderede lem. Til dette vil den frivillige blive placeret i dorsal decubitus med hofte i neutral position, udstrakte knæ og afslappede quadriceps. I denne position vil evaluatoren måle knæet på tre specifikke punkter: folden af ​​popliteal fossa, 5 cm over og 5 cm under. Hvert niveau vil blive evalueret tre gange, og gennemsnittet af målingerne vil blive brugt til analyse.
Tid 2 - efter 72 timers baseline
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Tid 0 - baseline
Den isometriske styrke af femoral quadriceps vil evalueres ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Deltageren placeres i siddende stilling på en båre med armene krydset over brystet. Et ankelstabiliseringsbælte placeres på det vurderede lem for at opretholde hofte- og knæfleksion ved 90°. HHD placeres 2 cm proksimalt til den laterale malleolus midtpunkt, i den forreste region af anklen (mellem malleolerne). Maksimal isometrisk styrke måles derefter i 5-sekunders knæforlængelser, med kontinuerlig verbal opmuntring. Forsøgspersonerne udfører et praksisforsøg, hvilede i 30 s og udførte derefter de tre målte forsøg, hvoraf det stærkeste vil blive brugt til dataanalyse. Resultaterne af alle forsøg [kg] vil omdannes til Newtons (Styrke[N] = styrke [kg] x 9,81) og normaliseres efter kropsmasse (Normaliseret styrke [N/kg] = Styrke [N] ÷ Kropsmasse[kg]) .
Tid 0 - baseline
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
Den isometriske styrke af femoral quadriceps vil evalueres ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Deltageren placeres i siddende stilling på en båre med armene krydset over brystet. Et ankelstabiliseringsbælte placeres på det vurderede lem for at opretholde hofte- og knæfleksion ved 90°. HHD placeres 2 cm proksimalt til den laterale malleolus midtpunkt, i den forreste region af anklen (mellem malleolerne). Maksimal isometrisk styrke måles derefter i 5-sekunders knæforlængelser, med kontinuerlig verbal opmuntring. Forsøgspersonerne udfører et praksisforsøg, hvilede i 30 s og udførte derefter de tre målte forsøg, hvoraf det stærkeste vil blive brugt til dataanalyse. Resultaterne af alle forsøg [kg] vil omdannes til Newtons (Styrke[N] = styrke [kg] x 9,81) og normaliseres efter kropsmasse (Normaliseret styrke [N/kg] = Styrke [N] ÷ Kropsmasse[kg]) .
Tid 2 - efter 72 timers baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Tid 0 - baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et pålideligt og valideret instrument til det portugisiske sprog, der indeholder 24 spørgsmål opdelt i tre kategorier: smerte (5 spørgsmål), rigiditet (2 spørgsmål) og selvrapporteret fysisk funktion (17 spørgsmål) . Emnerne evalueres efter en Likert-skala, og hvert spørgsmål får en score fra 0 til 96, alt efter patientens svar. Jo højere score opnået, jo værre er sygdommens sværhedsgrad (BELLAMY et al., 1988).
Tid 0 - baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et pålideligt og valideret instrument til det portugisiske sprog, der indeholder 24 spørgsmål opdelt i tre kategorier: smerte (5 spørgsmål), rigiditet (2 spørgsmål) og selvrapporteret fysisk funktion (17 spørgsmål) . Emnerne evalueres efter en Likert-skala, og hvert spørgsmål får en score fra 0 til 96, alt efter patientens svar. Jo højere score opnået, jo værre er sygdommens sværhedsgrad (BELLAMY et al., 1988).
Tid 2 - efter 72 timers baseline
6 minutters gang (6MWT)
Tidsramme: Tid 0 - baseline
Den seks minutters gangtest (6MWT) vil følge anbefalingerne fra American Thoracic Society (2002). En afstand på 30 meter vil blive afgrænset af to kegler (den ene i startmærket og den anden i slutmærket). De frivillige vil blive instrueret i at gå det største antal gange den afmærkede afstand i seks minutter, og ved slutningen af ​​denne tid vil den tilbagelagte afstand blive målt, i dette tilfælde, jo større afstanden tilbagelægges, jo bedre er patientens funktion.
Tid 0 - baseline
6 minutters gang (6MWT)
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
Den seks minutters gangtest (6MWT) vil følge anbefalingerne fra American Thoracic Society (2002). En afstand på 30 meter vil blive afgrænset af to kegler (den ene i startmærket og den anden i slutmærket). De frivillige vil blive instrueret i at gå det største antal gange den afmærkede afstand i seks minutter, og ved slutningen af ​​denne tid vil den tilbagelagte afstand blive målt, i dette tilfælde, jo større afstanden tilbagelægges, jo bedre er patientens funktion.
Tid 2 - efter 72 timers baseline
Global vurdering af ændringer
Tidsramme: Tid 2 - efter 72 timers baseline
Dette vil vurderes via patientens globale indtryk af forandring. Foranstaltningen anbefales af gruppen Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials og retter sig mod fire forskellige domæner: smerte, funktion, livskvalitet og global tilstand, målt ved hjælp af en 7-punkts skala (fra 'betydeligt forbedret' til 'betydeligt forringet').
Tid 2 - efter 72 timers baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.577.088

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med påføring af kinesiotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner