Efeito do Kinesio Taping em Mulheres com Osteoartrite de Joelho
25 de junho de 2020 atualizado por: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeito da Kinesio Taping na Força Muscular, Dor, Edema, Função Física e Percepção Global de Mudança de Mulheres com Osteoartrite de Joelho: Ensaio Clínico Randomizado e Cego
A osteoartrite (OA) de joelho é uma doença caracterizada principalmente pelo desgaste das estruturas articulares, que acomete 6% a 13% dos homens e 7% a 19% das mulheres, podendo sua prevalência aumentar proporcionalmente com o aumento da idade .
Os sinais e sintomas incluem dor, rigidez articular e perda de função.
Nessa perspectiva, a kinesio taping (KT) surge como um recurso terapêutico alternativo para o tratamento desse tipo de paciente.
No entanto, as evidências atuais sobre essa técnica são limitadas e conflitantes, tornando seus efeitos sobre a sintomatologia da doença ainda incertos.
Assim, o presente estudo avaliará os efeitos da aplicação do KT na força muscular, dor, função física, edema e qualidade de vida de idosas com OA de joelho.
Será um ensaio clínico randomizado e cego no qual 45 voluntários serão alocados em três grupos: G1 (grupo placebo), G2 (grupo controle) e G3 (grupo intervenção).
O G1 será submetido à aplicação placebo (sem tensão) de KT no músculo reto femoral e joelho; o G2 receberá um protocolo de uma sessão de atividade de educação em saúde com duração de 60 minutos e por fim o G3 será submetido à aplicação simultânea (com tensão) de duas técnicas de KT no músculo reto femoral e joelho.
Todos os grupos serão avaliados antes, imediatamente após e 72 horas após a aplicação.
Para medir as variáveis, o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Numerical Pain Rating Scale (NPRS), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), dinamômetro isométrico, perimetria e classificação global de mudança.
A análise estatística será realizada no software SPSS® (Statistical Package Social Science) versão 20.0.
Os testes Kolmogorov-Smirnov e Levene serão aplicados para avaliar a normalidade e homogeneidade dos dados, respectivamente.
Comparações intra e intergrupos serão avaliadas por análise de variância ANOVA de modelo misto.
Na presença de F significativo, será utilizado o teste pot-hoc de Benferroni para identificar onde ocorreu a diferença.
Para todas as análises estatísticas, será adotado nível de significância de 5% (p<0,05) e intervalo de confiança de 95% (IC 95%).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz, Brasil
- Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos do sexo feminino com idade igual ou superior a 60 anos, não obesos (IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2), com diagnóstico de OA de joelho segundo os critérios do American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), que são: dor no joelho a maior parte do dia nas últimas semanas e idade superior a 60 anos (critérios obrigatórios), e pelo menos dois dos seguintes critérios: rigidez após repouso inferior a 30 minutos, crepitação no joelho afetado, aumento articular de consistência firme, ausência de aumento de temperatura e hipersensibilidade dolorosa à palpação;
- Indivíduos com sinais radiográficos de degeneração da articulação do joelho;
- Indivíduos com qualquer grau de degeneração segundo a escala de Kellgren-Lawrence;
- Indivíduos com escala de dor acima de 3 de acordo com a NPRS;
- Rigidez no joelho por pelo menos 6 meses antes da triagem;
- Rigidez no início das atividades;
- Inchaço intermitente;
- Nunca usei KT;
- Indivíduos sem história de doença articular associada ou doença reumática sistêmica e/ou história de cirurgia no membro inferior acometido;
- Indivíduos que não estejam em tratamento fisioterapêutico durante a intervenção;
- Indivíduos sem déficits neurológicos, vestibulares, visuais ou auditivos que impossibilitem avaliações.
Critério de exclusão:
• Indivíduos que relatam dor durante o procedimento;
- Indivíduos que não cumprem o tempo de tratamento ou que não realizam os procedimentos de avaliação corretamente, impossibilitando a coleta de algum dos dados investigados;
- Indivíduos com alergia a curativo ou lesão cutânea na região onde será aplicado o KT;
- Indivíduos que apresentarem pico hipertensivo durante as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle teve um protocolo de uma sessão de educação em saúde/autogestação com duração de 60 minutos.
Esta sessão deve incluir tópicos como definição de OA de joelho, orientação sobre anatomia e fisiologia do joelho, oração sobre articulação, reabilitação e prática de exercícios, e como voluntário para receber uma cartilha educacional e autoexplicativa com todo o conteúdo que é exposto durante uma aula .
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo placebo receberá simultaneamente duas técnicas de aplicação de KT sem tensão.
A primeira técnica a ser aplicada é o 'Y' invertido no reto femoral.
Na segunda técnica a ser aplicada, o corpo da fita será dividido longitudinalmente em quatro tiras estreitas.
As duas peças se cruzam na frente do joelho.
Para esta aplicação, o voluntário será posicionado em decúbito dorsal sem flexão do joelho e a fita será aplicada por um pesquisador treinado.
No caso da OA bilateral, em ambas as técnicas de aplicação, o membro mais acometido pelo escore da NPRS será o que será submetido à intervenção.
Todos os voluntários permanecerão com a fita por 72 horas.
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aplicação de kinesio taping no músculo reto femoral e na região medial e lateral do joelho
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Experimental: grupo de intervenção
O grupo intervenção receberá o mesmo protocolo do grupo placebo, diferindo apenas em relação à tensão da bandagem.
Segundo Kase et al (2003), as técnicas preconizam o alívio da dor e do edema e a performance.
Na segunda técnica a ser aplicada, o corpo da fita será dividido longitudinalmente em quatro tiras estreitas.
As duas peças se cruzam na frente do joelho.
Para esta aplicação, o voluntário será posicionado em decúbito dorsal sem flexão do joelho e a fita será aplicada por um pesquisador treinado.
No caso da OA bilateral, em ambas as técnicas de aplicação, o membro mais acometido pelo escore da NPRS será o que será submetido à intervenção.
Todos os voluntários permanecerão com a fita por 72 horas.
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aplicação de kinesio taping no músculo reto femoral e na região medial e lateral do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Tempo 0 - linha de base
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O desfecho primário será a dor avaliada pelo NPRS, em que os participantes foram solicitados a escolher um número entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível).
Eles serão instruídos a relatar o nível de dor ao sentar e levantar de uma cadeira.
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Tempo 0 - linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Tempo 1 - após 10min da linha de base
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A dor dos voluntários será mensurada indiretamente pela Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10 (dor insuportável) (SCOTT e HUSKISSON, 1976).
A dor será medida durante a atividade de subir escadas.
O paciente será orientado a subir e descer uma escada com dois degraus.
Inicialmente, um voluntário se familiarizará.
Os voluntários serão orientados a realizar uma atividade coletiva normal (da forma como são feitas no dia).
Para isso, uma medida de teste voluntário será usada durante o uso de um VAS.
Na EVA, quanto menor o valor, menor a sensação de dor realizável pelo paciente e quanto maior o valor, maior a sensação de dor.
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Tempo 1 - após 10min da linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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O desfecho primário será a dor avaliada pelo NPRS, em que os participantes foram solicitados a escolher um número entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível).
Eles serão instruídos a relatar o nível de dor ao sentar e levantar de uma cadeira.
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perimetria
Prazo: Tempo 0 - linha de base
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Para a realização da perimetria, será utilizada uma fita métrica para medir o perímetro do membro avaliado.
Para isso, o voluntário será colocado em decúbito dorsal com quadril em posição neutra, joelhos estendidos e quadríceps relaxados.
Nessa posição, o avaliador medirá o joelho em três pontos específicos: a dobra da fossa poplítea, 5 cm acima e 5 cm abaixo.
Cada nível será avaliado três vezes e a média das medições será utilizada para análise.
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Tempo 0 - linha de base
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Perimetria
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Para a realização da perimetria, será utilizada uma fita métrica para medir o perímetro do membro avaliado.
Para isso, o voluntário será colocado em decúbito dorsal com quadril em posição neutra, joelhos estendidos e quadríceps relaxados.
Nessa posição, o avaliador medirá o joelho em três pontos específicos: a dobra da fossa poplítea, 5 cm acima e 5 cm abaixo.
Cada nível será avaliado três vezes e a média das medições será utilizada para análise.
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Força muscular do quadríceps
Prazo: Tempo 0 - linha de base
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A força isométrica do quadríceps femoral será avaliada por meio de um dinamômetro portátil (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA).
O participante será colocado na posição sentada em uma maca, com os braços cruzados sobre o peito.
Um cinto de estabilização do tornozelo será colocado no membro avaliado para manter a flexão do quadril e joelho em 90°.
O HHD será colocado 2 cm proximal ao ponto médio do maléolo lateral, na região anterior do tornozelo (entre os maléolos).
A força isométrica máxima será então medida em extensões de joelho de 5 segundos, com incentivo verbal contínuo.
Os sujeitos realizam uma tentativa prática, descansam por 30 segundos e depois realizam as três tentativas medidas, a mais forte das quais será usada para análise de dados.
Os resultados de todas as tentativas [kg] serão transformados em Newtons (Força[N] = força [kg] x 9,81) e normalizados pela massa corporal (Força Normalizada [N/kg] = Força [N] ÷ Massa Corporal[kg]) .
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Tempo 0 - linha de base
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Força muscular do quadríceps
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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A força isométrica do quadríceps femoral será avaliada por meio de um dinamômetro portátil (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA).
O participante será colocado na posição sentada em uma maca, com os braços cruzados sobre o peito.
Um cinto de estabilização do tornozelo será colocado no membro avaliado para manter a flexão do quadril e joelho em 90°.
O HHD será colocado 2 cm proximal ao ponto médio do maléolo lateral, na região anterior do tornozelo (entre os maléolos).
A força isométrica máxima será então medida em extensões de joelho de 5 segundos, com incentivo verbal contínuo.
Os sujeitos realizam uma tentativa prática, descansam por 30 segundos e depois realizam as três tentativas medidas, a mais forte das quais será usada para análise de dados.
Os resultados de todas as tentativas [kg] serão transformados em Newtons (Força[N] = força [kg] x 9,81) e normalizados pela massa corporal (Força Normalizada [N/kg] = Força [N] ÷ Massa Corporal[kg]) .
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Tempo 0 - linha de base
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um instrumento confiável e validado para a língua portuguesa que contém 24 questões divididas em três categorias: dor (5 questões), rigidez (2 questões) e função física autorreferida (17 questões) .
Os itens são avaliados por uma escala Likert e cada questão recebe uma pontuação que varia de 0 a 96, de acordo com a resposta do paciente.
Quanto maior a pontuação obtida, pior a gravidade da doença (BELLAMY et al., 1988).
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Tempo 0 - linha de base
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um instrumento confiável e validado para a língua portuguesa que contém 24 questões divididas em três categorias: dor (5 questões), rigidez (2 questões) e função física autorreferida (17 questões) .
Os itens são avaliados por uma escala Likert e cada questão recebe uma pontuação que varia de 0 a 96, de acordo com a resposta do paciente.
Quanto maior a pontuação obtida, pior a gravidade da doença (BELLAMY et al., 1988).
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Tempo 0 - linha de base
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) seguirá as recomendações da American Thoracic Society (2002).
Uma distância de 30 metros será demarcada por dois cones (um na baliza inicial e outro na baliza final).
Os voluntários serão instruídos a caminhar o maior número de vezes a distância marcada durante seis minutos e, ao final deste tempo, será mensurada a distância percorrida, neste caso, quanto maior a distância percorrida, melhor a função do paciente.
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Tempo 0 - linha de base
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Caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) seguirá as recomendações da American Thoracic Society (2002).
Uma distância de 30 metros será demarcada por dois cones (um na baliza inicial e outro na baliza final).
Os voluntários serão instruídos a caminhar o maior número de vezes a distância marcada durante seis minutos e, ao final deste tempo, será mensurada a distância percorrida, neste caso, quanto maior a distância percorrida, melhor a função do paciente.
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Classificação global de mudança
Prazo: Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Isso será avaliado por meio da impressão global de mudança do paciente.
A medida é recomendada pelo grupo Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials e tem como alvo quatro domínios diferentes: dor, função, qualidade de vida e condição global, medidos usando uma escala de 7 pontos (de 'melhorou consideravelmente' a 'consideravelmente deteriorado').
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Tempo 2 - após 72 horas da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.577.088
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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