Wirkung von Kinesio Taping bei Frauen mit Kniearthrose
25. Juni 2020 aktualisiert von: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Wirkung von Kinesio-Taping auf Muskelkraft, Schmerzen, Ödeme, körperliche Funktion und globale Wahrnehmung von Veränderungen bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis: Randomisierte und blinde klinische Studie
Osteoarthritis (OA) des Knies ist eine Krankheit, die hauptsächlich durch den Verschleiß der Gelenkstrukturen gekennzeichnet ist, die 6 % bis 13 % der Männer und 7 % bis 19 % der Frauen betrifft und deren Prävalenz mit zunehmendem Alter proportional zunehmen kann .
Anzeichen und Symptome sind Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktionsverlust.
Aus dieser Perspektive erscheint Kinesio Taping (KT) als alternatives therapeutisches Mittel zur Behandlung dieses Patiententyps.
Die aktuelle Evidenz zu dieser Technik ist jedoch begrenzt und widersprüchlich, was ihre Auswirkungen auf die Symptomatik der Krankheit noch ungewiss macht.
Daher wird die vorliegende Studie die Auswirkungen der KT-Anwendung auf Muskelkraft, Schmerzen, körperliche Funktion, Ödeme und Lebensqualität älterer Frauen mit Knie-OA bewerten.
Es handelt sich um eine randomisierte, blinde klinische Studie, bei der 45 Freiwillige drei Gruppen zugeteilt werden: G1 (Placebogruppe), G2 (Kontrollgruppe) und G3 (Interventionsgruppe).
Der G1 wird der Placebo-Anwendung (keine Spannung) von KT auf den Musculus rectos femoris und das Knie unterzogen; Der G2 erhält ein Protokoll einer 60-minütigen Aktivitätssitzung zur Gesundheitserziehung, und schließlich wird der G3 der gleichzeitigen Anwendung (mit Spannung) von zwei KT-Techniken am Musculus rectos femoris und am Knie unterzogen.
Alle Gruppen werden vor, unmittelbar nach und 72 Stunden nach der Anwendung ausgewertet.
Um die Variablen zu messen, wurden der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), die Numerical Pain Rating Scale (NPRS), der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), das isometrische Dynamometer, die Perimetrie und die globale Änderungsbewertung verwendet.
Die statistische Analyse erfolgt mit der SPSS®-Software (Statistical Package Social Science) Version 20.0.
Die Kolmogorov-Smirnov- und Levene-Tests werden angewendet, um die Normalität bzw. Homogenität der Daten zu bewerten.
Intra- und Intergruppenvergleiche werden unter Verwendung einer Analyse der Varianz ANOVA des gemischten Modells ausgewertet.
Bei Vorhandensein eines signifikanten F wird der Benferroni-Pot-hoc-Test verwendet, um festzustellen, wo der Unterschied aufgetreten ist.
Für alle statistischen Analysen wird ein Signifikanzniveau von 5 % (p < 0,05) und ein 95 %-Konfidenzintervall (95 %-KI) angenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santa Cruz, Brasilien
- Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Weibliche Probanden im Alter von 60 Jahren und darüber, nicht fettleibig (BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2), mit Diagnose von Knie-OA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (Altman et al., 1986), die sind: Knieschmerzen fast den ganzen Tag während der letzten Wochen und Alter über 60 Jahre (Pflichtkriterien) und mindestens zwei der folgenden Kriterien: Steifheit nach weniger als 30 Minuten Ruhe, Knistern im betroffenen Knie, Gelenkzunahme von fester Konsistenz, Fehlen eines Temperaturanstiegs und schmerzhafte Überempfindlichkeit gegen Palpation;
- Personen mit radiologischen Anzeichen einer Degeneration des Kniegelenks;
- Personen mit einem beliebigen Grad an Degeneration gemäß der Kellgren-Lawrence-Skala;
- Personen mit einer Schmerzskala über 3 gemäß NPRS;
- Steifheit im Knie für mindestens 6 Monate vor dem Screening;
- Steifheit zu Beginn der Aktivitäten;
- intermittierende Schwellung;
- Habe KT noch nie benutzt;
- Personen ohne Vorgeschichte einer assoziierten Gelenkerkrankung oder systemischen rheumatischen Erkrankung und/oder Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs an der betroffenen unteren Extremität;
- Personen, die während des Eingriffs nicht in physiotherapeutischer Behandlung sind;
- Personen ohne neurologische, vestibuläre, visuelle oder auditive Defizite, die eine Bewertung unmöglich machen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, die während des Eingriffs über Schmerzen berichten;
- Personen, die die Behandlungszeit nicht absolvieren oder die Bewertungsverfahren nicht korrekt durchführen, wodurch die Erhebung der untersuchten Daten unmöglich wird;
- Personen mit einer Allergie gegen Verbände oder Hautverletzungen in der Region, in der KT angewendet wird;
- Personen, die während der Bewertungen einen hypertensiven Höhepunkt aufweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte ein Protokoll einer 60-minütigen Sitzung zur Gesundheitserziehung / Selbstschwangerschaft.
Diese Sitzung sollte Themen wie die Definition von Kniegelenksarthrose, Anleitungen zur Knieanatomie und -physiologie, Gebet über Artikulation, Rehabilitation und Übung von Übungen umfassen und als Freiwilliger eine lehrreiche und selbsterklärende Grundierung mit allen Inhalten erhalten, die während einer Unterrichtsstunde behandelt werden .
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebogruppe erhält gleichzeitig zwei Techniken zur Anwendung von spannungsloser KT.
Die erste Technik, die angewendet wird, ist das umgekehrte „Y“ auf dem Rectus femoris.
Bei der zweiten anzuwendenden Technik wird der Tapekörper der Länge nach in vier schmale Streifen geteilt.
Die beiden Teile schneiden die Vorderseite des Knies.
Für diese Anwendung wird der Proband in Rückenlage ohne Kniebeugung positioniert und das Tape von einem geschulten Forscher angelegt.
Bei bilateraler OA wird bei beiden Anwendungstechniken das am stärksten betroffene Glied auf der Grundlage des NPRS-Scores derjenige sein, der sich der Intervention unterzieht.
Alle Freiwilligen bleiben 72 Stunden lang bei dem Band.
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Anwendung von Kinesio-Taping im Musculus rectus femoris und im medialen und lateralen Bereich des Knies
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält das gleiche Protokoll wie die Placebogruppe, die sich nur in Bezug auf die Spannung des Verbandes unterscheidet.
Laut Kase et al. (2003) empfehlen die Techniken die Linderung von Schmerzen und Ödemen und die Leistungsfähigkeit.
Bei der zweiten anzuwendenden Technik wird der Tapekörper der Länge nach in vier schmale Streifen geteilt.
Die beiden Teile schneiden die Vorderseite des Knies.
Für diese Anwendung wird der Proband in Rückenlage ohne Kniebeugung positioniert und das Tape von einem geschulten Forscher angelegt.
Bei bilateraler OA wird bei beiden Anwendungstechniken das am stärksten betroffene Glied auf der Grundlage des NPRS-Scores derjenige sein, der sich der Intervention unterzieht.
Alle Freiwilligen bleiben 72 Stunden lang bei dem Band.
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Anwendung von Kinesio-Taping im Musculus rectus femoris und im medialen und lateralen Bereich des Knies
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Zeit 0 - Grundlinie
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Der primäre Endpunkt ist der vom NPRS bewertete Schmerz, wobei die Teilnehmer gebeten wurden, eine Zahl zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster möglicher Schmerz) zu wählen.
Sie werden angewiesen, das Schmerzniveau beim Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl zu melden.
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Zeit 0 - Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Zeit 1 - nach 10 Minuten der Grundlinie
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Der Schmerz der Freiwilligen wird indirekt durch die visuelle Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 bis 10 (unerträglicher Schmerz) variiert (SCOTT und HUSKISSON, 1976).
Der Schmerz wird beim Treppensteigen gemessen.
Der Patient wird angewiesen, eine Treppe mit zwei Stufen hinauf und hinunter zu gehen.
Zunächst wird ein Freiwilliger eingewiesen.
Die Freiwilligen werden angeleitet, eine normale kollektive Aktivität durchzuführen (wie sie tagsüber ausgeführt werden).
Dazu wird eine freiwillige Testmaßnahme bei der Nutzung eines VAS durchgeführt.
Bei der VAS gilt: je niedriger der Wert, desto geringer ist die vom Patienten wahrnehmbare Schmerzempfindung und je höher der Wert, desto stärker die Schmerzempfindung.
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Zeit 1 - nach 10 Minuten der Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Der primäre Endpunkt ist der vom NPRS bewertete Schmerz, wobei die Teilnehmer gebeten wurden, eine Zahl zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster möglicher Schmerz) zu wählen.
Sie werden angewiesen, das Schmerzniveau beim Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl zu melden.
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perimetrie
Zeitfenster: Zeit 0 - Grundlinie
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Zur Durchführung der Perimetrie wird ein Maßband verwendet, um den Umfang der untersuchten Extremität zu messen.
Dazu wird der Freiwillige in Rückenlage mit Hüfte in neutraler Position, gestreckten Knien und entspanntem Quadrizeps platziert.
In dieser Position misst der Gutachter das Knie an drei bestimmten Punkten: der Falte der Kniekehle, 5 cm darüber und 5 cm darunter.
Jede Ebene wird dreimal bewertet und der Durchschnitt der Messungen wird für die Analyse verwendet.
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Zeit 0 - Grundlinie
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Perimetrie
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Zur Durchführung der Perimetrie wird ein Maßband verwendet, um den Umfang der untersuchten Extremität zu messen.
Dazu wird der Freiwillige in Rückenlage mit Hüfte in neutraler Position, gestreckten Knien und entspanntem Quadrizeps platziert.
In dieser Position misst der Gutachter das Knie an drei bestimmten Punkten: der Falte der Kniekehle, 5 cm darüber und 5 cm darunter.
Jede Ebene wird dreimal bewertet und der Durchschnitt der Messungen wird für die Analyse verwendet.
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Zeit 0 - Grundlinie
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Die isometrische Kraft des femoralen Quadrizeps wird mit einem tragbaren Dynamometer (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) bewertet.
Der Teilnehmer wird in sitzender Position auf einer Trage platziert, wobei die Arme über der Brust gekreuzt sind.
An der untersuchten Extremität wird ein Knöchelstabilisierungsgurt angelegt, um die Hüft- und Kniebeugung bei 90° zu halten.
Die HHD wird 2 cm proximal zum Mittelpunkt des Außenknöchels im vorderen Bereich des Knöchels (zwischen den Knöcheln) platziert.
Die maximale isometrische Kraft wird dann in 5-Sekunden-Kniestreckung gemessen, mit kontinuierlicher verbaler Ermutigung.
Die Probanden führen einen Übungsversuch durch, ruhen sich 30 Sekunden lang aus und führen dann die drei gemessenen Versuche durch, von denen der stärkste für die Datenanalyse verwendet wird.
Die Ergebnisse aller Versuche [kg] werden in Newton umgerechnet (Kraft [N] = Kraft [kg] x 9,81) und nach Körpermasse normalisiert (Normalisierte Kraft [N/kg] = Kraft [N] ÷ Körpermasse [kg]) .
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Zeit 0 - Grundlinie
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Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Die isometrische Kraft des femoralen Quadrizeps wird mit einem tragbaren Dynamometer (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) bewertet.
Der Teilnehmer wird in sitzender Position auf einer Trage platziert, wobei die Arme über der Brust gekreuzt sind.
An der untersuchten Extremität wird ein Knöchelstabilisierungsgurt angelegt, um die Hüft- und Kniebeugung bei 90° zu halten.
Die HHD wird 2 cm proximal zum Mittelpunkt des Außenknöchels im vorderen Bereich des Knöchels (zwischen den Knöcheln) platziert.
Die maximale isometrische Kraft wird dann in 5-Sekunden-Kniestreckung gemessen, mit kontinuierlicher verbaler Ermutigung.
Die Probanden führen einen Übungsversuch durch, ruhen sich 30 Sekunden lang aus und führen dann die drei gemessenen Versuche durch, von denen der stärkste für die Datenanalyse verwendet wird.
Die Ergebnisse aller Versuche [kg] werden in Newton umgerechnet (Kraft [N] = Kraft [kg] x 9,81) und nach Körpermasse normalisiert (Normalisierte Kraft [N/kg] = Kraft [N] ÷ Körpermasse [kg]) .
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Zeit 0 - Grundlinie
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein zuverlässiges und validiertes Instrument für die portugiesische Sprache, das 24 Fragen enthält, die in drei Kategorien unterteilt sind: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und selbstberichtete körperliche Funktion (17 Fragen). .
Die Items werden anhand einer Likert-Skala bewertet und jede Frage erhält je nach Antwort des Patienten eine Punktzahl von 0 bis 96.
Je höher die erzielte Punktzahl, desto schlimmer die Schwere der Erkrankung (BELLAMY et al., 1988).
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Zeit 0 - Grundlinie
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein zuverlässiges und validiertes Instrument für die portugiesische Sprache, das 24 Fragen enthält, die in drei Kategorien unterteilt sind: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und selbstberichtete körperliche Funktion (17 Fragen). .
Die Items werden anhand einer Likert-Skala bewertet und jede Frage erhält je nach Antwort des Patienten eine Punktzahl von 0 bis 96.
Je höher die erzielte Punktzahl, desto schlimmer die Schwere der Erkrankung (BELLAMY et al., 1988).
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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6 Gehminuten (6 MWT)
Zeitfenster: Zeit 0 - Grundlinie
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) folgt den Empfehlungen der American Thoracic Society (2002).
Eine Strecke von 30 Metern wird durch zwei Hütchen (einer in der Anfangsmarke und der andere in der Endmarke) abgegrenzt.
Die Freiwilligen werden angewiesen, die markierte Distanz sechs Minuten lang so oft wie möglich zu gehen, und am Ende dieser Zeit wird die zurückgelegte Distanz gemessen, in diesem Fall gilt: je länger die zurückgelegte Distanz, desto besser die Funktion des Patienten.
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Zeit 0 - Grundlinie
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6 Gehminuten (6 MWT)
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) folgt den Empfehlungen der American Thoracic Society (2002).
Eine Strecke von 30 Metern wird durch zwei Hütchen (einer in der Anfangsmarke und der andere in der Endmarke) abgegrenzt.
Die Freiwilligen werden angewiesen, die markierte Distanz sechs Minuten lang so oft wie möglich zu gehen, und am Ende dieser Zeit wird die zurückgelegte Distanz gemessen, in diesem Fall gilt: je länger die zurückgelegte Distanz, desto besser die Funktion des Patienten.
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Dies wird anhand des globalen Veränderungseindrucks des Patienten bewertet.
Die Maßnahme wird von der Gruppe „Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials“ empfohlen und zielt auf vier verschiedene Bereiche ab: Schmerz, Funktion, Lebensqualität und Allgemeinzustand, gemessen anhand einer 7-Punkte-Skala (von „deutlich verbessert“ bis „erheblich verschlechtert“).
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Zeit 2 – nach 72 Stunden der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.577.088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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