무릎 골관절염이 있는 여성에서 키네시오 테이핑의 효과
2020년 6월 25일 업데이트: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
키네시오 테이핑이 무릎 골관절염 여성의 근력, 통증, 부종, 신체 기능 및 전반적 지각 변화에 미치는 영향: 무작위 및 맹검 임상 시험
무릎 골관절염(OA)은 주로 관절 구조의 마모를 특징으로 하는 질병으로, 남성의 6~13%, 여성의 7~19%에 영향을 미치며 유병률은 연령이 증가함에 따라 비례적으로 증가할 수 있습니다. .
징후와 증상에는 통증, 관절 경직 및 기능 상실이 포함됩니다.
이러한 관점에서 키네시오 테이핑(KT)은 이러한 유형의 환자 치료를 위한 대체 치료 자원으로 나타납니다.
그러나 이 기술에 대한 현재의 증거는 제한적이고 상충되어 질병의 증상에 미치는 영향이 여전히 불확실합니다.
따라서 본 연구에서는 무릎 OA가 있는 노인 여성의 근력, 통증, 신체 기능, 부종 및 삶의 질에 대한 KT 적용의 효과를 평가할 것이다.
45명의 지원자가 G1(위약군), G2(대조군), G3(개입군)의 세 그룹에 할당되는 무작위 맹검 임상 시험이 될 것입니다.
G1은 대퇴직근 및 무릎에 대한 KT의 위약(장력 없음) 적용에 제출될 것입니다. G2는 60분 동안 지속되는 건강 교육 활동 세션의 프로토콜을 받고 마지막으로 G3는 대퇴직근과 무릎에 대한 두 가지 KT 기술의 동시 적용(긴장 포함)에 제출됩니다.
모든 그룹은 신청 전, 직후 및 72시간 후에 평가됩니다.
변수를 측정하기 위해 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC), Numerical Pain Rating Scale(NPRS), 6분 보행 테스트(6MWT), isometric dynamometer, perimetry 및 global rating of change.
통계 분석은 SPSS® 소프트웨어(Statistical Package Social Science) 버전 20.0을 사용하여 수행됩니다.
Kolmogorov-Smirnov 및 Levene 테스트는 각각 데이터의 정규성과 동질성을 평가하기 위해 적용됩니다.
그룹 내 및 그룹 간 비교는 혼합 모델의 분산 ANOVA 분석을 사용하여 평가됩니다.
상당한 F가 있는 경우 Benferroni pot-hoc 테스트를 사용하여 차이가 발생한 위치를 식별합니다.
모든 통계분석은 유의수준 5%(p<0.05)와 95% 신뢰구간(95% CI)을 적용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz, 브라질
- Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• American College of Rheumatology(Altman et al., 1986)의 기준에 따라 무릎 OA 진단을 받은 비만이 아닌(BMI 18.5 ~ 24.9 kg/m2) 60세 이상의 여성 피험자(Altman et al., 1986): 지난 주 동안 하루 종일 무릎 통증 및 60세 이상(필수 기준), 다음 기준 중 최소 2개: 휴식 후 30분 미만의 강직, 영향을 받은 무릎의 딱딱함, 확고한 일관성의 관절 증가, 온도 상승의 부재 및 촉진에 대한 고통스러운 과민성;
- 무릎 관절 퇴화의 방사선학적 징후가 있는 개인;
- Kellgren-Lawrence 척도에 따라 어느 정도의 퇴보가 있는 개인;
- NPRS에 따라 통증 척도가 3 이상인 개인;
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 무릎의 경직;
- 활동 시작 시 뻣뻣함;
- 간헐적 팽창;
- KT를 사용한 적이 없습니다.
- 관련 관절 질환 또는 전신성 류마티스 질환의 병력 및/또는 영향을 받는 하지의 수술 병력이 없는 개인;
- 개입 기간 동안 물리 치료를 받고 있지 않은 개인;
- 평가를 불가능하게 만드는 신경, 전정, 시각 또는 청각 결함이 없는 개인.
제외 기준:
• 시술 중 통증을 호소하는 개인;
- 치료 시간을 완료하지 않거나 평가 절차를 올바르게 수행하지 않아 조사된 데이터를 수집할 수 없는 개인
- KT를 적용할 지역에 붕대알레르기 또는 피부손상이 있는 자
- 평가 중 고혈압 정점을 나타내는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 60분 동안 지속되는 건강 교육/자가 임신 세션의 프로토콜을 가졌습니다.
이 세션에는 무릎 OA의 정의, 무릎 해부학 및 생리학에 대한 지침, 조음에 대한 기도, 재활 및 연습, 자원봉사자로서 수업 중에 노출되는 모든 내용이 포함된 교육적이고 자명한 입문서를 받는 것과 같은 주제가 포함되어야 합니다. .
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위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹은 텐션리스 KT를 적용하는 두 가지 기술을 동시에 받게 됩니다.
첫 번째로 적용될 기술은 대퇴직근에 거꾸로 된 'Y'자형입니다.
적용할 두 번째 기술에서는 테이프 본체를 길이 방향으로 4개의 좁은 스트립으로 나눕니다.
두 조각이 무릎 앞쪽과 교차합니다.
이 적용을 위해 지원자는 무릎 굴곡 없이 등쪽 위치에 배치되고 테이프는 숙련된 연구원이 적용합니다.
양측 OA의 경우, 두 적용 기술 모두에서 NPRS 점수를 기반으로 가장 영향을 받는 구성원이 중재를 받게 됩니다.
모든 지원자는 72시간 동안 테이프와 함께 남게 됩니다.
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대퇴직근과 무릎의 내측 및 외측 부위에 키네시오 테이핑 적용
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 위약 그룹과 동일한 프로토콜을 받게 되며 붕대의 장력과 관련해서만 다릅니다.
Kase et al(2003)에 따르면 이 기술은 통증과 부종의 완화 및 수행을 권장합니다.
적용할 두 번째 기술에서는 테이프 본체를 길이 방향으로 4개의 좁은 스트립으로 나눕니다.
두 조각이 무릎 앞쪽과 교차합니다.
이 적용을 위해 지원자는 무릎 굴곡 없이 등쪽 위치에 배치되고 테이프는 숙련된 연구원이 적용합니다.
양측 OA의 경우, 두 적용 기술 모두에서 NPRS 점수를 기반으로 가장 영향을 받는 구성원이 중재를 받게 됩니다.
모든 지원자는 72시간 동안 테이프와 함께 남게 됩니다.
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대퇴직근과 무릎의 내측 및 외측 부위에 키네시오 테이핑 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 시간 0 - 기준선
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1차 결과는 NPRS에 의해 평가된 통증으로, 참가자는 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자를 선택하도록 요청 받았습니다.
그들은 의자에 앉거나 일어날 때 통증의 정도를 보고하도록 지시받을 것입니다.
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시간 0 - 기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 시간 1 - 기준선의 10분 후
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지원자의 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 간접적으로 측정되며, 이는 0에서 10(참을 수 없는 통증)까지 다양합니다(SCOTT 및 HUSKISSON, 1976).
계단을 오르는 활동 중에 통증을 측정합니다.
환자는 두 계단으로 계단을 오르내리도록 지시받을 것입니다.
처음에는 지원자가 익숙해질 것입니다.
자원봉사자는 정상적인 집단 활동을 수행하도록 안내받을 것입니다(그들이 하루에 수행하는 방식).
이를 위해 VAS를 사용하는 동안 자발적 테스트 조치가 사용됩니다.
VAS는 값이 낮을수록 환자가 체감할 수 있는 통증이 적고 값이 높을수록 통증이 크다.
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시간 1 - 기준선의 10분 후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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1차 결과는 NPRS에 의해 평가된 통증으로, 참가자는 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자를 선택하도록 요청 받았습니다.
그들은 의자에 앉거나 일어날 때 통증의 정도를 보고하도록 지시받을 것입니다.
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야
기간: 시간 0 - 기준선
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주변 측정을 수행하기 위해 줄자를 사용하여 평가된 사지의 둘레를 측정합니다.
이를 위해 지원자는 고관절을 중립 위치에 놓고 무릎을 펴고 대퇴사두근을 이완한 상태에서 배측 욕창에 배치됩니다.
이 위치에서 평가자는 3개의 특정 지점에서 무릎을 측정합니다: 슬와와 주름, 위 5cm, 아래 5cm.
각 수준은 세 번 평가되며 측정의 평균은 분석에 사용됩니다.
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시간 0 - 기준선
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시야
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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주변 측정을 수행하기 위해 줄자를 사용하여 평가된 사지의 둘레를 측정합니다.
이를 위해 지원자는 고관절을 중립 위치에 놓고 무릎을 펴고 대퇴사두근을 이완한 상태에서 배측 욕창에 배치됩니다.
이 위치에서 평가자는 3개의 특정 지점에서 무릎을 측정합니다: 슬와와 주름, 위 5cm, 아래 5cm.
각 수준은 세 번 평가되며 측정의 평균은 분석에 사용됩니다.
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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대퇴사두근 근력
기간: 시간 0 - 기준선
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대퇴사두근의 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계(HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 들것에 앉은 자세로 팔을 가슴 위로 교차합니다.
발목 안정화 벨트는 엉덩이와 무릎 굴곡을 90°로 유지하기 위해 평가된 팔다리에 배치됩니다.
HHD는 발목의 전방 영역(복사골 사이)에서 외측 복사뼈 중간점의 근위부 2cm에 배치됩니다.
최대 아이소메트릭 근력은 지속적인 구두 격려와 함께 5초 무릎 확장으로 측정됩니다.
피험자는 한 번의 연습 시도를 수행하고 30초 동안 휴식을 취한 다음 세 번의 측정된 시도를 수행했으며 그 중 가장 강력한 것은 데이터 분석에 사용됩니다.
모든 시도[kg]의 결과는 뉴턴(Strength[N] = 강도[kg] x 9.81)으로 변환되고 체중으로 정규화됩니다(Normalized Strength[N/kg] = Strength[N] ÷ Body Mass[kg]). .
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시간 0 - 기준선
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대퇴사두근 근력
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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대퇴사두근의 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계(HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 들것에 앉은 자세로 팔을 가슴 위로 교차합니다.
발목 안정화 벨트는 엉덩이와 무릎 굴곡을 90°로 유지하기 위해 평가된 팔다리에 배치됩니다.
HHD는 발목의 전방 영역(복사골 사이)에서 외측 복사뼈 중간점의 근위부 2cm에 배치됩니다.
최대 아이소메트릭 근력은 지속적인 구두 격려와 함께 5초 무릎 확장으로 측정됩니다.
피험자는 한 번의 연습 시도를 수행하고 30초 동안 휴식을 취한 다음 세 번의 측정된 시도를 수행했으며 그 중 가장 강력한 것은 데이터 분석에 사용됩니다.
모든 시도[kg]의 결과는 뉴턴(Strength[N] = 강도[kg] x 9.81)으로 변환되고 체중으로 정규화됩니다(Normalized Strength[N/kg] = Strength[N] ÷ Body Mass[kg]). .
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 시간 0 - 기준선
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증(5개 질문), 경직(2개 질문) 및 자가 보고 신체 기능(17개 질문)의 세 가지 범주로 나누어진 24개 질문을 포함하는 포르투갈어용 신뢰할 수 있고 검증된 도구입니다. .
항목은 리커트 척도에 의해 평가되며 각 질문은 환자의 응답에 따라 0에서 96까지의 점수를 받습니다.
얻은 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 나쁩니다(BELLAMY et al., 1988).
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시간 0 - 기준선
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증(5개 질문), 경직(2개 질문) 및 자가 보고 신체 기능(17개 질문)의 세 가지 범주로 나누어진 24개 질문을 포함하는 포르투갈어용 신뢰할 수 있고 검증된 도구입니다. .
항목은 리커트 척도에 의해 평가되며 각 질문은 환자의 응답에 따라 0에서 96까지의 점수를 받습니다.
얻은 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 나쁩니다(BELLAMY et al., 1988).
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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도보 6분(6MWT)
기간: 시간 0 - 기준선
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 American Thoracic Society(2002)의 권장 사항을 따릅니다.
30미터의 거리는 두 개의 원뿔로 구분됩니다(하나는 초기 표시에, 다른 하나는 최종 표시에 있음).
지원자들은 6분 동안 표시된 거리를 최대한 많이 걷도록 지시하고, 이 시간이 끝나면 이동한 거리를 측정합니다. 이 경우 이동한 거리가 클수록 환자의 기능이 더 좋습니다.
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시간 0 - 기준선
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도보 6분(6MWT)
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 American Thoracic Society(2002)의 권장 사항을 따릅니다.
30미터의 거리는 두 개의 원뿔로 구분됩니다(하나는 초기 표시에, 다른 하나는 최종 표시에 있음).
지원자들은 6분 동안 표시된 거리를 최대한 많이 걷도록 지시하고, 이 시간이 끝나면 이동한 거리를 측정합니다. 이 경우 이동한 거리가 클수록 환자의 기능이 더 좋습니다.
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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변화의 글로벌 등급
기간: 시간 2 - 기준선의 72시간 후
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이것은 변화에 대한 환자의 전반적인 인상을 통해 평가됩니다.
이 조치는 Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials 그룹에서 권장하며 7점 척도('상당히 개선됨'에서 상당히 나빠졌다').
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시간 2 - 기준선의 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .