Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutus naisille, joilla on polven nivelrikko

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Caio Alano de Almeida Lins, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kinesioteippauksen vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien naisten lihasvoimaan, kipuun, turvotukseen, fyysiseen toimintaan ja yleiseen käsitykseen muutoksesta: satunnaistettu ja sokea kliininen tutkimus

Polven nivelrikko (OA) on sairaus, jolle on ominaista pääasiassa nivelrakenteiden kuluminen ja jota esiintyy 6–13 prosentilla miehistä ja 7–19 prosentilla naisista, ja niiden esiintyvyys voi lisääntyä iän myötä. . Merkkejä ja oireita ovat kipu, nivelten jäykkyys ja toiminnan menetys. Tästä näkökulmasta kinesioteippaus (KT) näyttää olevan vaihtoehtoinen terapeuttinen resurssi tämäntyyppisten potilaiden hoidossa. Nykyiset todisteet tästä tekniikasta ovat kuitenkin rajallisia ja ristiriitaisia, minkä vuoksi sen vaikutukset taudin oireisiin ovat edelleen epävarmoja. Siten tässä tutkimuksessa arvioidaan KT-sovelluksen vaikutuksia polven OA:sta kärsivien iäkkäiden naisten lihasvoimaan, kipuun, fyysiseen toimintaan, turvotukseen ja elämänlaatuun. Se on satunnaistettu, sokea kliininen koe, jossa 45 vapaaehtoista jaetaan kolmeen ryhmään: G1 (plaseboryhmä), G2 (kontrolliryhmä) ja G3 (interventioryhmä). G1 saatetaan lumelääkkeeseen (ei jännitystä) KT:lle rectos femoris -lihakselle ja polvelle; G2 saa pöytäkirjan 60 minuuttia kestävästä terveyskasvatusharjoitustilaisuudesta ja lopuksi G3:lle lähetetään samanaikaisesti (jännityksen kanssa) kaksi KT-tekniikkaa rectos femoris -lihaksessa ja polvessa. Kaikki ryhmät arvioidaan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 72 tuntia hakemuksen jälkeen. Muuttujien mittaamiseksi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), 6 minuutin kävelytesti (6MWT), isometrinen dynamometri, perimetria ja globaali muutoksen luokitus. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS®-ohjelmiston (Statistic Package Social Science) versiolla 20.0. Kolmogorov-Smirnov- ja Levene-testejä käytetään arvioimaan aineiston normaaliutta ja vastaavasti homogeenisuutta. Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut arvioidaan käyttämällä sekamallin varianssi-ANOVA-analyysiä. Merkittävän F:n läsnä ollessa Benferronin pot-hoc-testiä käytetään tunnistamaan, missä ero esiintyi. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä käytetään merkitsevyystasoa 5 % (p < 0,05) ja 95 %:n luottamusväliä (95 % CI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Santa Cruz, Brasilia
        • Faculdade de ciências da saúde do trairi - FACISA/UFRN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Vähintään 60-vuotiaat naispuoliset, ei-lihavat (BMI 18,5–24,9 kg/m2), joilla on polven OA-diagnoosi American College of Rheumatologyn (Altman et al., 1986) kriteerien mukaan, jotka ovat: polvikipu suurimman osan päivästä viimeisten viikkojen aikana ja yli 60 vuoden iässä (pakolliset kriteerit) ja vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: jäykkyys alle 30 minuutin levon jälkeen, rätinä sairastuneessa polvessa, nivelen kiinteyden lisääntyminen, lämpötilan nousun puuttuminen ja tuskallinen yliherkkyys tunnustelulle;

    • Henkilöt, joilla on polvinivelen rappeuman radiografisia merkkejä;
    • Yksilöt, joilla on mikä tahansa degeneraatioaste Kellgren-Lawrencen asteikon mukaan;
    • Henkilöt, joiden kipuasteikko on yli 3 NPRS:n mukaan;
    • Polven jäykkyys vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa;
    • Jäykkyys toiminnan alussa;
    • Ajoittainen turvotus;
    • En ole koskaan käyttänyt KT:ta;
    • Henkilöt, joilla ei ole aiemmin esiintynyt liittyvää nivelsairautta tai systeemistä reumaattista sairautta ja/tai sairastavan alaraajan leikkausta;
    • Henkilöt, jotka eivät ole fysioterapeuttisessa hoidossa toimenpiteen aikana;
    • Henkilöt, joilla ei ole neurologisia, vestibulaarisia, näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka tekevät arvioinnin mahdottomaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Henkilöt, jotka ilmoittavat kipua toimenpiteen aikana;

    • Henkilöt, jotka eivät suorita hoitoaikaa loppuun tai jotka eivät suorita arviointitoimenpiteitä oikein, mikä tekee mahdottomaksi kerätä tutkittuja tietoja;
    • Henkilöt, jotka ovat allergisia siteille tai ihovammoja alueella, jossa KT:ta käytetään;
    • Henkilöt, joilla on korkea verenpaine, ovat huippunsa arvioiden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä oli 60 minuutin mittainen terveyskasvatus-/itseraskausistunnon protokolla. Tämän istunnon tulisi sisältää aiheita, kuten polven OA:n määritelmä, polven anatomian ja fysiologian opastus, rukous artikulaatiosta, kuntoutus ja harjoitusten harjoittaminen sekä vapaaehtoisena saada opettavainen ja itseään selittävä aluke, joka sisältää kaiken oppitunnin aikana esitellyn sisällön .
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmä saa samanaikaisesti kaksi jännitteetöntä KT-tekniikkaa. Ensimmäinen käytettävä tekniikka on käänteinen Y-kirjain rectus femoriksessa. Toisessa levitettävässä tekniikassa teipin runko jaetaan pituussuunnassa neljään kapeaan nauhaan. Nämä kaksi osaa leikkaavat polven etuosan. Tätä sovellusta varten vapaaehtoinen asetetaan selkä-asentoon ilman polven taivutusta, ja koulutettu tutkija kiinnittää teipin. Kahdenvälisen OA:n tapauksessa molemmissa sovellustekniikoissa NPRS-pisteiden perusteella eniten kärsinyt jäsen on se, jolle interventio tehdään. Kaikki vapaaehtoiset pysyvät nauhalla 72 tuntia.
Muut: kinesioteippauksen käyttö
kinesioteippauksen käyttö rectus femoris -lihakseen ja polven mediaal- ja lateraalialueelle
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä saa saman protokollan kuin lumeryhmä, joka eroaa vain siteen kireyden suhteen. Kase et al (2003) mukaan tekniikat suosittelevat kivun ja turvotuksen sekä suorituskyvyn lievitystä. Toisessa levitettävässä tekniikassa teipin runko jaetaan pituussuunnassa neljään kapeaan nauhaan. Nämä kaksi osaa leikkaavat polven etuosan. Tätä sovellusta varten vapaaehtoinen asetetaan selkä-asentoon ilman polven taivutusta, ja koulutettu tutkija kiinnittää teipin. Kahdenvälisen OA:n tapauksessa molemmissa sovellustekniikoissa NPRS-pisteiden perusteella eniten kärsinyt jäsen on se, jolle interventio tehdään. Kaikki vapaaehtoiset pysyvät nauhalla 72 tuntia.
Muut: kinesioteippauksen käyttö
kinesioteippauksen käyttö rectus femoris -lihakseen ja polven mediaal- ja lateraalialueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Aika 0 - lähtötaso
Ensisijainen tulos on NPRS:n arvioima kipu, jossa osallistujia pyydettiin valitsemaan numero väliltä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu). Heitä neuvotaan raportoimaan kivun taso istuessaan ja noustaessaan tuolista.
Aika 0 - lähtötaso
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Aika 1 - 10 minuutin kuluttua perusviivasta
Vapaaehtoisten kipua mitataan epäsuorasti Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 10 (siestämätön kipu) (SCOTT ja HUSKISSON, 1976). Kipu mitataan portaiden kiipeämisen aikana. Potilas ohjataan nousemaan ja laskemaan portaikkoa, jossa on kaksi askelmaa. Aluksi vapaaehtoiseen tutustutaan. Vapaaehtoiset ohjataan suorittamaan normaalia kollektiivista toimintaa (tapa, jolla ne tehdään päivällä). Tätä varten VAS-järjestelmää käytettäessä käytetään vapaaehtoista testimittausta. VAS:ssa mitä pienempi arvo, sitä vähemmän potilas voi toteuttaa kiputuntemusta ja mitä korkeampi arvo, sitä suurempi kiputuntuma.
Aika 1 - 10 minuutin kuluttua perusviivasta
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Ensisijainen tulos on NPRS:n arvioima kipu, jossa osallistujia pyydettiin valitsemaan numero väliltä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu). Heitä neuvotaan raportoimaan kivun taso istuessaan ja noustaessaan tuolista.
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehämitta
Aikaikkuna: Aika 0 - lähtötaso
Perimetriaa varten mitataan mitatun raajan ympärysmitta mittanauhalla. Tätä varten vapaaehtoinen asetetaan selkämakaamaan lonkka neutraalissa asennossa, polvet ojennettuna ja nelipäiset reisilihakset rentoina. Tässä asennossa arvioija mittaa polven kolmesta tietystä kohdasta: polvitaipeen poimu, 5 cm ylhäältä ja 5 cm alapuolelta. Jokainen taso arvioidaan kolme kertaa ja mittausten keskiarvoa käytetään analysointiin.
Aika 0 - lähtötaso
Kehämitta
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Perimetriaa varten mitataan mitatun raajan ympärysmitta mittanauhalla. Tätä varten vapaaehtoinen asetetaan selkämakaamaan lonkka neutraalissa asennossa, polvet ojennettuna ja nelipäiset reisilihakset rentoina. Tässä asennossa arvioija mittaa polven kolmesta tietystä kohdasta: polvitaipeen poimu, 5 cm ylhäältä ja 5 cm alapuolelta. Jokainen taso arvioidaan kolme kertaa ja mittausten keskiarvoa käytetään analysointiin.
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Aika 0 - lähtötaso
Reisiluun nelipäisen reisilihaksen isometrinen vahvuus arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Osallistuja asetetaan istuma-asentoon paareille, kädet ristissä rinnan päällä. Nilkan stabilointivyö asetetaan arvioituun raajaan, jotta lonkka ja polvi koukistuisivat 90°. HHD sijoitetaan 2 cm:n päähän lateraalisen malleoluksen keskipisteestä, nilkan anterioriselle alueelle (malleolien väliin). Suurin isometrinen voima mitataan sitten 5 sekunnin polven ojennuksilla jatkuvalla sanallisella rohkaisulla. Koehenkilöt suorittavat yhden harjoituskokeen, leväten 30 sekuntia ja suorittivat sitten kolme mitattua koetta, joista vahvinta käytetään tietojen analysointiin. Kaikkien kokeiden tulokset [kg] muunnetaan newtoneiksi (voimakkuus[N] = vahvuus [kg] x 9,81) ja normalisoidaan ruumiinmassalla (normalisoitu vahvuus [N/kg] = vahvuus [N] ÷ kehon massa[kg]) .
Aika 0 - lähtötaso
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Reisiluun nelipäisen reisilihaksen isometrinen vahvuus arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä (HHD; Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Osallistuja asetetaan istuma-asentoon paareille, kädet ristissä rinnan päällä. Nilkan stabilointivyö asetetaan arvioituun raajaan, jotta lonkka ja polvi koukistuisivat 90°. HHD sijoitetaan 2 cm:n päähän lateraalisen malleoluksen keskipisteestä, nilkan anterioriselle alueelle (malleolien väliin). Suurin isometrinen voima mitataan sitten 5 sekunnin polven ojennuksilla jatkuvalla sanallisella rohkaisulla. Koehenkilöt suorittavat yhden harjoituskokeen, leväten 30 sekuntia ja suorittivat sitten kolme mitattua koetta, joista vahvinta käytetään tietojen analysointiin. Kaikkien kokeiden tulokset [kg] muunnetaan newtoneiksi (voimakkuus[N] = vahvuus [kg] x 9,81) ja normalisoidaan ruumiinmassalla (normalisoitu vahvuus [N/kg] = vahvuus [N] ÷ kehon massa[kg]) .
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Aika 0 - lähtötaso
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on luotettava ja validoitu portugalin kielen instrumentti, joka sisältää 24 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja itse ilmoittama fyysinen toiminta (17 kysymystä). . Kohteet arvioidaan Likert-asteikolla ja jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-96 potilaan vastauksen mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä huonompi on taudin vakavuus (BELLAMY et ai., 1988).
Aika 0 - lähtötaso
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on luotettava ja validoitu portugalin kielen instrumentti, joka sisältää 24 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen kategoriaan: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja itse ilmoittama fyysinen toiminta (17 kysymystä). . Kohteet arvioidaan Likert-asteikolla ja jokainen kysymys saa arvosanan välillä 0-96 potilaan vastauksen mukaan. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä huonompi on taudin vakavuus (BELLAMY et ai., 1988).
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
6 minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Aika 0 - lähtötaso
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) noudattaa American Thoracic Societyn (2002) suosituksia. 30 metrin etäisyys rajataan kahdella kartiolla (toinen alkumerkissä ja toinen loppumerkissä). Vapaaehtoisia ohjataan kävelemään suurimman määrän kertoja kuuden minuutin ajaksi merkittyä matkaa ja tämän ajan päätyttyä mitataan kuljettu matka, tässä tapauksessa mitä pitempi matka, sitä paremmin potilaan toimintakyky on.
Aika 0 - lähtötaso
6 minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) noudattaa American Thoracic Societyn (2002) suosituksia. 30 metrin etäisyys rajataan kahdella kartiolla (toinen alkumerkissä ja toinen loppumerkissä). Vapaaehtoisia ohjataan kävelemään suurimman määrän kertoja kuuden minuutin ajaksi merkittyä matkaa ja tämän ajan päätyttyä mitataan kuljettu matka, tässä tapauksessa mitä pitempi matka, sitä paremmin potilaan toimintakyky on.
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta
Tämä arvioidaan potilaan globaalin muutoksen vaikutelman perusteella. Toimenpidettä suosittelee Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials -ryhmä, ja se kohdistuu neljään eri osa-alueeseen: kipu, toiminta, elämänlaatu ja globaali tila mitattuna 7-pisteen asteikolla ("huomattavasti parantuneesta"). "huomattavasti huonontuneeksi").
Aika 2 - 72 tunnin kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.577.088

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset kinesioteippauksen käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa