Intervence k prevenci násilí mezi vrstevníky a depresivních příznaků u rizikových dospívajících (iDOVE2)
28. dubna 2026 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Technologicky rozšířená intervence k prevenci násilí mezi vrstevníky a depresivních příznaků u ohrožených mladistvých na pohotovosti
Účelem tohoto výzkumu je otestovat účinnost „iDOVE2“ (krátké úvodní sezení na pohotovostním oddělení a longitudinální automatický program prevence deprese pomocí textových zpráv pro vysoce rizikové dospívající) a určit nejúčinnější a nejšetrnější kombinaci intervenčních složek pro prevence násilí mezi vrstevníky a depresivních příznaků mezi rizikovou mládeží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Násilí mezi vrstevníky a depresivní symptomy mají vzájemné, posilující negativní dopady na emoční a behaviorální regulační strategie dospívajících.
Pohotovostní oddělení (ED) je primárním zdrojem péče pro mnoho vysoce rizikových dospívajících. Poskytuje příležitost zahájit preventivní intervence, doplnit stávající léčbu duševního zdraví nebo zůstat osamocený pro ty, kteří nemají přístup k formální péči. Personalizované intervence prostřednictvím textových zpráv jsou dostupné, proveditelné a mohou být u těchto dospívajících účinné.
Účelem této studie je rozšířit pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) PI s iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) testováním účinnosti „iDOVE2“ (krátké úvodní sezení na pohotovosti a podélná automatická deprese textových zpráv preventivní program pro vysoce rizikové dospívající). Vyšetřovatelé použijí 2x2 faktoriální design k určení nejúčinnější a nejšetrnější kombinace intervenčních složek pro prevenci peer násilí a depresivních příznaků mezi rizikovou mládeží.
Účastníci budou identifikováni v průběhu obvyklé klinické péče na ED. Pokud jsou způsobilí, rodiče budou souhlasit a účastníci budou souhlasit. Účastníci dokončí základní hodnocení a budou randomizováni do jedné ze čtyř skupin: Krátká ED intervence (BI) + Text; BI + žádný text; Bez BI + Text; nebo Bez BI + Bez textu. Mladí lidé v textové větvi, kteří po 7 dnech nevykazují žádný signál o zlepšení, podle denního hodnocení nálady, kterou sami uvedli, budou znovu randomizováni do dalšího „LiveText“ (jednou týdně mikroporadenství v reálném čase prostřednictvím textu) nebo budou pokračovat standardní, automatizované kurikulum textové intervence.
Na začátku a při následných kontrolách po 2 měsících, 4 měsících a 8 měsících účastníci dokončí hodnocení symptomů deprese, násilí, kognitivních/behaviorálních dovedností a využití zdrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
620
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- předvedení na pohotovost k běžné péči
- hlášení fyzického násilí v minulém roce (s použitím upravené verze skóre ≥1 The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2), jak je uvedeno na krátké obrazovce v ED
- hlášení mírných až středně těžkých depresivních příznaků za poslední 2 týdny (pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) skóre 5-19), jak bylo identifikováno na krátké obrazovce provedené na ED
- V doprovodu rodiče/opatrovníka, který je přítomen a může dát souhlas
- Vlastnictví mobilního telefonu s možností zasílání textových zpráv
Kritéria vyloučení:
- Hlavní stížnost na sebevraždu, psychózu, sexuální napadení nebo zneužívání dětí
- Ve vazbě policie nebo služeb ochrany dětí (podle státního práva)
- Nelze souhlasit
- Potřebuje neodkladnou psychiatrickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: + Krátká intervence ED (BI), + Text
Účastníci obdrží jak komponentu Brief ED Intervention (20minutové sezení na pohotovostním oddělení založené na motivačním rozhovoru a kognitivně behaviorální terapii, které zajišťuje výzkumný asistent na bakalářské úrovni), tak komponentu Intervence pomocí textových zpráv (8 týdnů automatizované, na míru šitý, obousměrný učební plán textových zpráv zahájený po návštěvě ED, který posiluje kognitivní přehodnocení, emoční regulaci a dovednosti vlastní účinnosti).
|
Krátká intervence ED (BI): 20minutové sezení na pohotovostním oddělení založené na motivačním rozhovoru a kognitivně behaviorální terapii poskytované výzkumným asistentem na bakalářské úrovni
Text: 8 týdnů automatizovaného, na míru šitého, obousměrného kurikula s textovými zprávami, které začalo po návštěvě ED, což posiluje kognitivní přehodnocení, emoční regulaci a dovednosti v oblasti vlastní účinnosti.
Ti, kteří nevykazují zlepšení nálady po 7 dnech, budou randomizováni do LiveTextu.
|
|
Experimentální: + Krátká intervence ED (BI), bez textu
Účastníci obdrží pouze komponentu Brief ED Intervention (což je 20minutová 20minutová relace na oddělení pohotovosti založená na motivačním rozhovoru a kognitivně behaviorální terapii, kterou zajišťuje výzkumný asistent na bakalářské úrovni).
|
Krátká intervence ED (BI): 20minutové sezení na pohotovostním oddělení založené na motivačním rozhovoru a kognitivně behaviorální terapii poskytované výzkumným asistentem na bakalářské úrovni
|
|
Experimentální: Žádná krátká intervence ED (BI), + Text
Účastníci obdrží pouze komponentu intervence pomocí textových zpráv (8 týdnů automatizovaného, na míru šitého, obousměrného učebního plánu pro zasílání textových zpráv zahájeného po návštěvě ED, který posiluje kognitivní přehodnocení, emoční regulaci a dovednosti v oblasti vlastní účinnosti).
Účastníci obdrží brožuru obsahující online a komunitní zdroje pro prevenci násilí a deprese namísto složky Krátká intervence ED.
|
Text: 8 týdnů automatizovaného, na míru šitého, obousměrného kurikula s textovými zprávami, které začalo po návštěvě ED, což posiluje kognitivní přehodnocení, emoční regulaci a dovednosti v oblasti vlastní účinnosti.
Ti, kteří nevykazují zlepšení nálady po 7 dnech, budou randomizováni do LiveTextu.
|
|
Žádný zásah: Žádná krátká intervence ED (BI), žádný text
Účastníci nedostávají ani komponentu Krátká ED intervence, ani komponentu SMS intervence.
Účastníci obdrží brožuru obsahující online a komunitní zdroje pro prevenci násilí a deprese, namísto složky Krátká intervence ED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice taktiky konfliktu-2, fyzická podmnožina (CTS-2)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Změna oproti fyzickému násilí mezi vrstevníky (součet skóre, rozsah 0–56)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
|
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Změna od zapsaných depresivních příznaků (skóre je sečteno na základě skupiny příznaků, rozsah 0 - 80)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v návštěvách ED pro zranění související s přepadením
Časové okno: 12 měsíců před zápisem a 12 měsíců po zápisu
|
Přezkoumání elektronických zdravotních záznamů v celém nemocničním systému a celostátní výměny zdravotnických informací k identifikaci návštěv ED kvůli napadení ze strany vrstevníků
|
12 měsíců před zápisem a 12 měsíců po zápisu
|
|
Konflikt v seznamech seznamovacích vztahů u dospívajících, fyzická podmnožina (CADRI)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Změna oproti zápisu jiné formy násilí mezi vrstevníky (seznamovací vztahy)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
|
Illinois Bully Scale (IBS)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Změna oproti zápisu jiné formy násilí mezi vrstevníky (šikana)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
|
Studentský školní průzkum
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Změna oproti zápisu jiné formy násilí mezi vrstevníky (šikana)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti pro děti (SEQ-C)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Měří emocionální sebeúčinnost (průměrné skóre)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
|
Dotazník emoční regulace pro děti a dospívající (ERQ-CA)
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Měří kognitivní přehodnocení (součet skóre, rozsah 6–30)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
|
Bosworthská škála sebeúčinnosti násilí
Časové okno: Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Měří schopnost vlastního hodnocení vyhýbat se násilí (průměrné skóre)
|
Zápis, 2 měsíce po zápisu, 4 měsíce po zápisu, 8 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HD093655 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .