Мероприятия по предотвращению насилия со стороны сверстников и симптомов депрессии среди подростков из групп риска (iDOVE2)
28 апреля 2026 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Вмешательство, дополненное технологиями, для предотвращения насилия со стороны сверстников и симптомов депрессии среди подростков отделения неотложной помощи из групп риска
Целью этого исследования является проверка эффективности «iDOVE2» (краткое вводное занятие в отделении неотложной помощи и продольная автоматизированная программа предотвращения депрессии с помощью текстовых сообщений для подростков из групп высокого риска) и определение наиболее мощной и экономичной комбинации компонентов вмешательства для предотвращение насилия со стороны сверстников и депрессивных симптомов среди молодежи из групп риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны сверстников и депрессивные симптомы взаимно усиливают отрицательное воздействие на стратегии эмоциональной и поведенческой регуляции подростков.
Отделение неотложной помощи (ED) является основным источником помощи для многих подростков из групп высокого риска. Это дает возможность инициировать профилактические вмешательства, дополнить существующее лечение психических заболеваний или выделиться для тех, у кого может не быть доступа к формальной помощи. Персонализированные вмешательства с помощью текстовых сообщений доступны, выполнимы и могут быть эффективными для таких подростков.
Целью данного исследования является расширение пилотного рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney), проведенного PI, путем проверки эффективности «iDOVE2» (краткое вводное занятие в отделении неотложной помощи и продольное автоматизированное нажатие текстовых сообщений). профилактическая программа для подростков из групп риска). Исследователи будут использовать факторный план 2x2, чтобы определить наиболее действенную и экономичную комбинацию компонентов вмешательства для предотвращения насилия со стороны сверстников и симптомов депрессии среди молодежи из групп риска.
Участники будут определены в ходе обычной клинической помощи в отделении неотложной помощи. Если это соответствует требованиям, родители получат согласие, а участники – согласие. Участники пройдут базовую оценку и будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: краткое вмешательство неотложной помощи (BI) + текст; БИ + Нет текста; Нет БИ + Текст; или Нет BI + Нет текста. Молодежь в группе Text, у которой не будет признаков улучшения в течение 7 дней, согласно ежедневным самооценкам настроения, будет повторно рандомизирована для дополнительного «LiveText» (раз в неделю микро-консультирование в режиме реального времени с помощью текстовых сообщений) или продолжится с стандартная, автоматизированная учебная программа по текстовому вмешательству.
На исходном уровне и при последующем наблюдении через 2 месяца, 4 месяца и 8 месяцев участники завершат оценку симптомов депрессии, насилия, когнитивных / поведенческих навыков и использования ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- представление в отделение неотложной помощи для плановой помощи
- сообщение о физическом насилии в прошлом году (с использованием модифицированной версии пересмотренной шкалы тактики конфликтов (CTS-2) балл ≥1), как указано на кратком экране, проводимом в ED
- сообщения о симптомах депрессии от легкой до умеренной степени тяжести в течение последних 2 недель (с использованием Опросника здоровья пациента (PHQ-9) с баллами 5–19), как было выявлено в ходе краткого скрининга, проведенного в отделении неотложной помощи.
- В сопровождении родителя/опекуна, который присутствует и может дать согласие
- Наличие мобильного телефона с возможностью обмена текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Основная жалоба на суицидальные наклонности, психоз, сексуальное насилие или жестокое обращение с детьми
- Под опекой полиции или службы защиты детей (согласно закону штата)
- Не могу согласиться
- Нуждается в экстренной психиатрической помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: + Краткое вмешательство неотложной помощи (BI), + Текст
Участники получают как компонент краткого вмешательства неотложной помощи (20-минутное занятие в отделении неотложной помощи на основе мотивационного интервью и когнитивно-поведенческой терапии, проводимое научным сотрудником уровня бакалавра), так и компонент вмешательства с помощью текстовых сообщений (8 недель автоматизированного, специально разработанная двусторонняя учебная программа с текстовыми сообщениями, начатая после посещения отделения неотложной помощи, которая укрепляет навыки когнитивной переоценки, эмоциональной регуляции и самоэффективности).
|
Краткое вмешательство неотложной помощи (BI): 20-минутный сеанс мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии в отделении неотложной помощи, проводимый ассистентом-исследователем уровня бакалавра.
Текст: после визита в отделение неотложной помощи началась 8-недельная автоматизированная, адаптированная двусторонняя учебная программа с текстовыми сообщениями, которая укрепляет навыки когнитивной переоценки, эмоциональной регуляции и самоэффективности.
Те, у кого не улучшится настроение через 7 дней, будут рандомизированы в LiveText.
|
|
Экспериментальный: + Краткое вмешательство неотложной помощи (BI), без текста
Участники получают только компонент краткого вмешательства неотложной помощи (который представляет собой 20-минутный сеанс мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии в отделении неотложной помощи, проводимый научным сотрудником уровня бакалавра).
|
Краткое вмешательство неотложной помощи (BI): 20-минутный сеанс мотивационного интервьюирования и когнитивно-поведенческой терапии в отделении неотложной помощи, проводимый ассистентом-исследователем уровня бакалавра.
|
|
Экспериментальный: Нет краткого вмешательства неотложной помощи (BI), + текст
Участники получают только компонент «Вмешательство с помощью текстовых сообщений» (8 недель автоматизированной, адаптированной двусторонней учебной программы по обмену текстовыми сообщениями, начатой после посещения отделения неотложной помощи, которая укрепляет навыки когнитивной переоценки, эмоциональной регуляции и самоэффективности).
Участники получают брошюру, содержащую онлайн-ресурсы и ресурсы сообщества по предотвращению насилия и депрессии вместо компонента краткого вмешательства неотложной помощи.
|
Текст: после визита в отделение неотложной помощи началась 8-недельная автоматизированная, адаптированная двусторонняя учебная программа с текстовыми сообщениями, которая укрепляет навыки когнитивной переоценки, эмоциональной регуляции и самоэффективности.
Те, у кого не улучшится настроение через 7 дней, будут рандомизированы в LiveText.
|
|
Без вмешательства: Без краткого вмешательства неотложной помощи (BI), без текста
Участники не получают ни компонента краткого вмешательства в ЭД, ни компонента вмешательства в виде текстового сообщения.
Участники получают брошюру, содержащую онлайн-ресурсы и ресурсы сообщества для предотвращения насилия и депрессии, вместо компонента краткого вмешательства по оказанию неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликтных тактик-2, физическое подмножество (CTS-2)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Изменение от физического насилия со стороны сверстников в зачислении (баллы суммируются, диапазон от 0 до 56)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с зачислением (баллы суммируются на основе группы симптомов, диапазон от 0 до 80)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа посещений отделения неотложной помощи в связи с травмами, связанными с нападением
Временное ограничение: 12 месяцев до зачисления и 12 месяцев после зачисления
|
Обзор общебольничной электронной медицинской карты и обмена медицинской информацией в масштабе штата для выявления посещений отделения неотложной помощи в случаях нападений со стороны сверстников.
|
12 месяцев до зачисления и 12 месяцев после зачисления
|
|
Инвентаризация конфликтов в отношениях между подростками, физическое подмножество (CADRI)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Изменение от зачисления других форм насилия со стороны сверстников (отношения на свиданиях)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
|
Шкала хулиганов штата Иллинойс (IBS)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Изменение от зачисления других форм насилия со стороны сверстников (запугивания)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
|
Опрос учащихся школ
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Изменение от зачисления других форм насилия со стороны сверстников (запугивания)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоэффективности для детей (SEQ-C)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Измеряет эмоциональную самоэффективность (средний балл)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
|
Опросник эмоциональной регуляции для детей и подростков (ERQ-CA)
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Измеряет когнитивную переоценку (баллы суммируются, диапазон от 6 до 30)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
|
Шкала самоэффективности насилия Босворта
Временное ограничение: Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Измеряет самооценку способности держаться подальше от насилия (средний балл)
|
Регистрация, 2 месяца после регистрации, 4 месяца после регистрации, 8 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Чрезвычайные ситуации
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Оборудование и расходные материалы
- Самопомощи
- Коммуникационные устройства для людей с ограниченными возможностями
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD093655 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .