Intervention zur Prävention von Peer-Gewalt und depressiven Symptomen bei gefährdeten Jugendlichen (iDOVE2)
28. April 2026 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Eine technologieunterstützte Intervention zur Vorbeugung von Peer-Gewalt und depressiven Symptomen bei gefährdeten Jugendlichen in der Notaufnahme
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die Wirksamkeit von "iDOVE2" (eine kurze Einführungssitzung in der Notaufnahme und ein automatisiertes SMS-Längsschnitt-Depressionspräventionsprogramm für Teenager mit hohem Risiko) zu testen und die wirksamste und sparsamste Kombination von Interventionskomponenten für zu bestimmen Prävention von Peer-Gewalt und depressiven Symptomen bei gefährdeten Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peer-Gewalt und depressive Symptome haben wechselseitige, verstärkende negative Auswirkungen auf die emotionalen und Verhaltensregulationsstrategien von Teenagern.
Die Notaufnahme (ED) ist die primäre Versorgungsquelle für viele Teenager mit hohem Risiko. Es bietet die Möglichkeit, vorbeugende Interventionen einzuleiten, bestehende Behandlungen der psychischen Gesundheit zu ergänzen oder für diejenigen, die möglicherweise keinen Zugang zu formeller Versorgung haben, allein zu stehen. Personalisierte SMS-Interventionen sind zugänglich, durchführbar und können bei diesen Jugendlichen wirksam sein.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) des PI mit iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) zu erweitern, indem die Wirksamkeit von „iDOVE2“ (einer kurzen Einführungssitzung in der Notaufnahme und einer longitudinalen automatisierten SMS-Depression) getestet wird Präventionsprogramm für Jugendliche mit hohem Risiko). Die Ermittler werden ein 2x2-faktorielles Design verwenden, um die wirksamste und sparsamste Kombination von Interventionskomponenten zur Verhinderung von Peer-Gewalt und depressiven Symptomen bei gefährdeten Jugendlichen zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung in der Notaufnahme identifiziert. Falls berechtigt, werden die Eltern zugestimmt und die Teilnehmer zugestimmt. Die Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung und werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: Kurze ED-Intervention (BI) + Text; BI + kein Text; Kein BI + Text; oder Kein BI + Kein Text. Jugendliche im Text-Arm, die nach 7 Tagen kein Anzeichen einer Verbesserung zeigen, werden gemäß den täglichen selbstberichteten Stimmungsbewertungen erneut randomisiert für zusätzlichen „LiveText“ (einmal wöchentlich Echtzeit-Mikroberatung per Text) oder um fortzufahren standardmäßiger, automatisierter Textinterventionslehrplan.
Zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen nach 2 Monaten, 4 Monaten und 8 Monaten werden die Teilnehmer Bewertungen zu depressiven Symptomen, Gewalt, kognitiven/verhaltensbezogenen Fähigkeiten und Ressourcennutzung absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
620
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Vorstellung in der Notaufnahme zur Routineversorgung
- Berichterstattung über körperliche Gewalt im vergangenen Jahr (unter Verwendung einer modifizierten Version von The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) Score ≥1), wie auf einem kurzen Bildschirm identifiziert, der im ED durchgeführt wird
- Meldung von leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen der letzten 2 Wochen (unter Verwendung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) Score 5-19), wie auf einem kurzen Bildschirm identifiziert, der in der Notaufnahme durchgeführt wird
- Begleitet von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten, der anwesend und zustimmungsfähig ist
- Besitz eines Mobiltelefons mit SMS-Funktion
Ausschlusskriterien:
- Hauptbeschwerde über Suizidalität, Psychose, sexuelle Übergriffe oder Kindesmissbrauch
- In Gewahrsam der Polizei oder des Kinderschutzdienstes (gemäß Landesrecht)
- Kann nicht zustimmen
- Benötigen Sie eine psychiatrische Notfallversorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: + Kurze ED-Intervention (BI), + Text
Die Teilnehmer erhalten sowohl die Komponente „Brief ED Intervention“ (eine 20-minütige Sitzung in der Notaufnahme, die auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie basiert, die von einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Niveau durchgeführt wird) als auch die Komponente „Text Message Intervention“ (8 Wochen einer automatisierten, maßgeschneidertes Zwei-Wege-Textnachrichten-Curriculum, das nach dem ED-Besuch gestartet wurde und die kognitive Neubewertung, emotionale Regulierung und Selbstwirksamkeitsfähigkeiten stärkt).
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Kurze ED-Intervention (BI): Eine 20-minütige Sitzung in der Notaufnahme, die auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie basiert und von einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Ebene durchgeführt wird
Text: 8 Wochen eines automatisierten, maßgeschneiderten Zwei-Wege-Textnachrichten-Lehrplans, der nach dem ED-Besuch begonnen wurde und die kognitive Neubewertung, emotionale Regulierung und Selbstwirksamkeitsfähigkeiten stärkt.
Diejenigen, die nach 7 Tagen keine Verbesserung der Stimmung zeigen, werden in LiveText randomisiert.
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Experimental: + Kurze ED-Intervention (BI), kein Text
Die Teilnehmer erhalten nur die Komponente „Brief ED Intervention“ (eine 20-minütige Sitzung in der Notaufnahme, die auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie basiert und von einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Niveau durchgeführt wird).
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Kurze ED-Intervention (BI): Eine 20-minütige Sitzung in der Notaufnahme, die auf motivierender Gesprächsführung und kognitiver Verhaltenstherapie basiert und von einem Forschungsassistenten auf Bachelor-Ebene durchgeführt wird
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Experimental: Keine kurze ED-Intervention (BI), + Text
Die Teilnehmer erhalten nur die Textnachrichten-Interventionskomponente (8 Wochen eines automatisierten, maßgeschneiderten Zwei-Wege-Textnachrichten-Lehrplans, der nach dem ED-Besuch gestartet wird und die kognitive Neubewertung, emotionale Regulierung und Selbstwirksamkeitsfähigkeiten stärkt).
Die Teilnehmer erhalten anstelle der Komponente „Brief ED Intervention“ eine Broschüre mit Online- und Community-Ressourcen zur Gewalt- und Depressionsprävention.
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Text: 8 Wochen eines automatisierten, maßgeschneiderten Zwei-Wege-Textnachrichten-Lehrplans, der nach dem ED-Besuch begonnen wurde und die kognitive Neubewertung, emotionale Regulierung und Selbstwirksamkeitsfähigkeiten stärkt.
Diejenigen, die nach 7 Tagen keine Verbesserung der Stimmung zeigen, werden in LiveText randomisiert.
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Kein Eingriff: Keine kurze ED-Intervention (BI), kein Text
Die Teilnehmer erhalten weder die Kurz-ED-Interventionskomponente noch die Textnachricht-Interventionskomponente.
Die Teilnehmer erhalten anstelle der Komponente „Brief ED Intervention“ eine Broschüre mit Online- und Community-Ressourcen zur Gewalt- und Depressionsprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konflikttaktiken Skala-2, physische Teilmenge (CTS-2)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Änderung seit der Registrierung physische Gewalt durch Gleichaltrige (Score wird summiert, Bereich 0 - 56)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien überarbeitet (CESD-R)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Änderung seit der Einschreibung depressive Symptome (Score wird basierend auf der Symptomgruppe summiert, Bereich 0–80)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der ED-Besuche wegen angriffsbedingter Verletzungen
Zeitfenster: 12 Monate vor der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Überprüfung der krankenhausweiten elektronischen Krankenakte und des landesweiten Austauschs von Gesundheitsinformationen, um ED-Besuche für Angriffe durch Gleichaltrige zu identifizieren
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12 Monate vor der Einschreibung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Konflikt im Jugendbeziehungsverzeichnis, physische Untergruppe (CADRI)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Wechsel von der Immatrikulation zu anderen Formen von Gewalt durch Gleichaltrige (Dating-Beziehungen)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Illinois Bully-Skala (IBS)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Wechsel von der Immatrikulation andere Formen von Gewalt durch Gleichaltrige (Mobbing)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Schülerschulumfrage
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Wechsel von der Immatrikulation andere Formen von Gewalt durch Gleichaltrige (Mobbing)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsfragebogen für Kinder (SEQ-C)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Misst die emotionale Selbstwirksamkeit (Mittelwert)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Emotionsregulationsfragebogen für Kinder und Jugendliche (ERQ-CA)
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Misst die kognitive Neubewertung (Score wird summiert, Bereich 6 - 30)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Bosworth Gewaltselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Misst die selbst eingeschätzte Fähigkeit, sich aus Gewalt herauszuhalten (Mittelwert)
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Immatrikulation, 2 Monate nach Immatrikulation, 4 Monate nach Immatrikulation, 8 Monate nach Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD093655 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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