Interventie om geweld door leeftijdgenoten en depressieve symptomen bij risicoadolescenten te voorkomen (iDOVE2)
28 april 2026 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Een door technologie ondersteunde interventie ter voorkoming van geweld door leeftijdgenoten en depressieve symptomen bij adolescenten die risico lopen op de spoedeisende hulp
Het doel van dit onderzoek is het testen van de doeltreffendheid van "iDOVE2" (een korte introductiesessie op de afdeling spoedeisende hulp en een longitudinaal geautomatiseerd SMS-depressiepreventieprogramma voor tieners met een hoog risico), en het bepalen van de meest krachtige en spaarzame combinatie van interventiecomponenten voor het voorkomen van geweld door leeftijdgenoten en depressieve symptomen bij risicojongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geweld door leeftijdgenoten en depressieve symptomen hebben wederzijdse, versterkende negatieve effecten op de emotionele en gedragsregulatiestrategieën van tieners.
De afdeling spoedeisende hulp (ED) is de primaire bron van zorg voor veel tieners met een hoog risico. Het biedt de mogelijkheid om preventieve interventies te initiëren, om bestaande geestelijke gezondheidszorg aan te vullen of om op zichzelf te staan voor degenen die mogelijk geen toegang hebben tot formele zorg. Gepersonaliseerde sms-interventies zijn toegankelijk, haalbaar en kunnen effectief zijn bij deze adolescenten.
Het doel van deze studie is om de pilot-randomized controlled trial (RCT) van iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) van de PI uit te breiden door de werkzaamheid van "iDOVE2" te testen (een korte introductiesessie op de afdeling spoedeisende hulp en longitudinale geautomatiseerde sms-depressie preventieprogramma voor tieners met een hoog risico). De onderzoekers zullen een 2x2 factorieel ontwerp gebruiken om de meest krachtige en spaarzame combinatie van interventiecomponenten te bepalen voor het voorkomen van geweld door leeftijdgenoten en depressieve symptomen bij risicojongeren.
Deelnemers worden geïdentificeerd in de loop van de gebruikelijke klinische zorg op de SEH. Indien in aanmerking komen, zullen de ouders worden ingestemd en de deelnemers ingestemd. Deelnemers zullen een nulmeting uitvoeren en worden gerandomiseerd in een van de vier groepen: Korte ED-interventie (BI) + tekst; BI + geen tekst; Geen BI + Tekst; of Geen BI + Geen tekst. Jongeren in de tekstarm die na 7 dagen geen teken van verbetering vertonen, per dagelijkse zelfgerapporteerde stemmingsclassificaties, zullen opnieuw worden gerandomiseerd naar aanvullende "LiveText" (eenmaal per week real-time microcounseling via tekst) of om door te gaan met standaard, geautomatiseerd curriculum voor tekstinterventie.
Bij baseline en follow-ups na 2 maanden, 4 maanden en 8 maanden, zullen de deelnemers beoordelingen uitvoeren op depressieve symptomen, geweld, cognitieve / gedragsvaardigheden en het gebruik van hulpbronnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
620
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp voor routinematige zorg
- fysiek geweld in het afgelopen jaar rapporteren (met behulp van een aangepaste versie van The Revised Conflict Tactics Scales (CTS-2) score ≥1), zoals geïdentificeerd op een beknopt scherm dat wordt afgenomen op de SEH
- melding van milde tot matige depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken (met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score 5-19), zoals geïdentificeerd op een kort scherm toegediend op de SEH
- Onder begeleiding van een ouder/verzorger die aanwezig is en toestemming kan geven
- Het bezit van een mobiele telefoon met mogelijkheid om te sms'en
Uitsluitingscriteria:
- Belangrijkste klacht over suïcidaliteit, psychose, aanranding of kindermishandeling
- In bewaring door politie of kinderbescherming (volgens de staatswet)
- Kan niet instemmen
- Spoedeisende psychiatrische zorg nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: + Korte ED Interventie (BI), + Tekst
Deelnemers ontvangen zowel het onderdeel Brief ED Intervention (een sessie van 20 minuten op motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie op de afdeling spoedeisende hulp, gegeven door een onderzoeksassistent op bachelorniveau) als het onderdeel SMS-interventie (8 weken van een geautomatiseerde, op maat gemaakt, tweerichtings-sms-curriculum gestart na het SEH-bezoek, dat cognitieve herwaardering, emotionele regulatie en zelfeffectiviteitsvaardigheden versterkt).
|
Korte ED-interventie (BI): een sessie van 20 minuten op motiverende gespreksvoering en op cognitieve gedragstherapie gebaseerde afdeling spoedeisende hulp, gegeven door een onderzoeksassistent op bachelorniveau
Tekst: 8 weken van een geautomatiseerd, op maat gemaakt, tweerichtings-sms-curriculum begon na het SEH-bezoek, wat cognitieve herwaardering, emotionele regulatie en zelfeffectiviteit versterkt.
Degenen die na 7 dagen geen verbetering in stemming vertonen, worden willekeurig verdeeld in LiveText.
|
|
Experimenteel: + Korte ED Interventie (BI), geen tekst
Deelnemers ontvangen alleen de korte ED-interventiecomponent (een sessie van 20 minuten op motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie op de afdeling spoedeisende hulp, gegeven door een onderzoeksassistent op bachelorniveau).
|
Korte ED-interventie (BI): een sessie van 20 minuten op motiverende gespreksvoering en op cognitieve gedragstherapie gebaseerde afdeling spoedeisende hulp, gegeven door een onderzoeksassistent op bachelorniveau
|
|
Experimenteel: Geen korte ED-interventie (BI), + tekst
Deelnemers ontvangen alleen het onderdeel Sms-interventie (8 weken van een geautomatiseerd, op maat gemaakt, tweerichtings-sms-curriculum gestart na het SEH-bezoek, dat cognitieve herwaardering, emotionele regulatie en zelfredzaamheidsvaardigheden versterkt).
Deelnemers ontvangen een brochure met online en gemeenschapsbronnen voor geweld en depressiepreventie in plaats van de korte ED-interventiecomponent.
|
Tekst: 8 weken van een geautomatiseerd, op maat gemaakt, tweerichtings-sms-curriculum begon na het SEH-bezoek, wat cognitieve herwaardering, emotionele regulatie en zelfeffectiviteit versterkt.
Degenen die na 7 dagen geen verbetering in stemming vertonen, worden willekeurig verdeeld in LiveText.
|
|
Geen tussenkomst: Geen korte ED-interventie (BI), geen tekst
Deelnemers ontvangen noch het onderdeel Brief ED Intervention, noch het onderdeel Tekstberichtinterventie.
Deelnemers ontvangen een brochure met online en gemeenschapsbronnen voor geweld en depressiepreventie, in plaats van de korte ED-interventiecomponent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conflict Tactics Scale-2, fysieke subset (CTS-2)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Verandering ten opzichte van inschrijving fysiek geweld door leeftijdgenoten (score wordt opgeteld, bereik 0 - 56)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal Herzien (CESD-R)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Verandering ten opzichte van inschrijving depressieve symptomen (score wordt opgeteld op basis van symptoomgroep, bereik 0 - 80)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ED-bezoeken voor aan geweld gerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: 12 maanden voor inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
Beoordeling van het systeembrede elektronische medische dossier van het ziekenhuis en de uitwisseling van gezondheidsinformatie over de hele staat om SEH-bezoeken voor aanranding door leeftijdsgenoten te identificeren
|
12 maanden voor inschrijving en 12 maanden na inschrijving
|
|
Conflicten in inventarisatie van datingrelaties voor adolescenten, fysieke subset (CADRI)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Verandering van inschrijving andere vormen van geweld door leeftijdgenoten (datingrelaties)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
|
Illinois Bully-schaal (PDS)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Verandering van inschrijving andere vormen van geweld door leeftijdgenoten (pesten)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
|
Enquête onder scholieren
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Verandering van inschrijving andere vormen van geweld door leeftijdgenoten (pesten)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsvragenlijst voor kinderen (SEQ-C)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Meet emotionele zelfredzaamheid (gemiddelde score)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijst emotionele regulatie voor kinderen en adolescenten (ERQ-CA)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Meet cognitieve herwaardering (score wordt opgeteld, bereik 6 - 30)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
|
Bosworth geweld self-efficacy schaal
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Meet het zelf beoordeelde vermogen om geweld te vermijden (gemiddelde score)
|
Inschrijving, 2 maanden na inschrijving, 4 maanden na inschrijving, 8 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Gedragssymptomen
- Stemmingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Spoedgevallen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Apparatuur en benodigdheden
- Zelfhulpapparatuur
- Communicatieapparaten voor mensen met een handicap
Andere studie-ID-nummers
- R01HD093655 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .