Intervento per prevenire la violenza tra pari e i sintomi depressivi tra gli adolescenti a rischio (iDOVE2)
28 aprile 2026 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Un intervento potenziato dalla tecnologia per prevenire la violenza tra pari e i sintomi depressivi tra gli adolescenti a rischio del pronto soccorso
Lo scopo di questa indagine è testare l'efficacia di "iDOVE2" (una breve sessione introduttiva al pronto soccorso e un programma longitudinale automatizzato di prevenzione della depressione tramite messaggi di testo per adolescenti ad alto rischio) e determinare la combinazione più potente e parsimoniosa di componenti di intervento per prevenire la violenza tra pari e i sintomi depressivi tra i giovani a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La violenza tra pari e i sintomi depressivi hanno impatti negativi reciproci e rafforzanti sulle strategie di regolazione emotiva e comportamentale degli adolescenti.
Il pronto soccorso (DE) è la principale fonte di assistenza per molti adolescenti ad alto rischio. Fornisce l'opportunità di avviare interventi preventivi, per integrare il trattamento di salute mentale esistente o per stare da solo per coloro che potrebbero non avere accesso alle cure formali. Gli interventi personalizzati tramite messaggi di testo sono accessibili, fattibili e possono essere efficaci con questi adolescenti.
Lo scopo di questo studio è quello di espandere lo studio pilota randomizzato controllato (RCT) del PI di iDOVE (K23 MH095866; PI: Ranney) testando l'efficacia di "iDOVE2" (una breve sessione introduttiva al pronto soccorso e depressione longitudinale automatizzata da messaggi di testo programma di prevenzione per adolescenti ad alto rischio). Gli investigatori utilizzeranno un disegno fattoriale 2x2 per determinare la combinazione più potente e parsimoniosa di componenti di intervento per prevenire la violenza tra pari e i sintomi depressivi tra i giovani a rischio.
I partecipanti saranno identificati nel corso delle consuete cure cliniche in PS. Se idonei, i genitori saranno acconsentiti e i partecipanti acconsentiranno. I partecipanti completeranno una valutazione di base e saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi: Breve intervento ED (BI) + Testo; BI + Nessun testo; No BI + Testo; o No BI + Nessun testo. I giovani nel braccio del testo che non mostrano alcun segnale di miglioramento a 7 giorni, per valutazioni dell'umore auto-riferite giornaliere, saranno nuovamente randomizzati a "LiveText" aggiuntivo (micro-consulenza in tempo reale una volta alla settimana tramite testo) o per continuare con curriculum di intervento di testo standard e automatizzato.
Al basale e ai follow-up a 2 mesi, 4 mesi e 8 mesi, i partecipanti completeranno le valutazioni su sintomi depressivi, violenza, set di abilità cognitivo/comportamentali e utilizzo delle risorse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
620
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital/Hasbro Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- presentarsi al pronto soccorso per le cure di routine
- segnalare la violenza fisica dell'anno passato (utilizzando una versione modificata del punteggio ≥1 delle scale tattiche dei conflitti rivisto (CTS-2), come identificato su un breve screening somministrato nell'ED
- segnalazione dei sintomi depressivi da lievi a moderati delle ultime 2 settimane (utilizzando il punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) 5-19), come identificato su un breve schermo somministrato nell'ED
- Accompagnato da un genitore/tutore presente e in grado di acconsentire
- Possesso di un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
Criteri di esclusione:
- Principale denuncia di suicidio, psicosi, violenza sessuale o abusi sui minori
- In custodia della polizia o dei servizi di protezione dei minori (come da legge statale)
- Impossibile acconsentire
- Ha bisogno di cure psichiatriche urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: + Breve intervento ED (BI), + Testo
I partecipanti ricevono sia il componente Breve intervento in pronto soccorso (una sessione di 20 minuti di colloquio motivazionale e terapia cognitivo-comportamentale basata sul dipartimento di emergenza fornita da un assistente di ricerca di livello universitario) sia il componente di intervento tramite messaggio di testo (8 settimane di un automatizzato, dopo la visita al pronto soccorso è iniziato un programma personalizzato di messaggi di testo a due vie, che rafforza la rivalutazione cognitiva, la regolazione emotiva e le capacità di autoefficacia).
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Brief ED Intervention (BI): una sessione di 20 minuti di colloquio motivazionale e terapia cognitivo-comportamentale basata sul dipartimento di emergenza fornita da un assistente di ricerca a livello di laurea
Testo: 8 settimane di un curriculum di messaggi di testo automatizzato, personalizzato e bidirezionale iniziato dopo la visita ED, che rafforza la rivalutazione cognitiva, la regolazione emotiva e le capacità di autoefficacia.
Quelli che non mostrano un miglioramento dell'umore dopo 7 giorni verranno randomizzati in LiveText.
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Sperimentale: + Breve intervento ED (BI), nessun testo
I partecipanti ricevono solo il componente Breve intervento di pronto soccorso (che è una sessione di 20 minuti di colloquio motivazionale e terapia cognitivo comportamentale basata sul dipartimento di emergenza fornita da un assistente di ricerca a livello di laurea).
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Brief ED Intervention (BI): una sessione di 20 minuti di colloquio motivazionale e terapia cognitivo-comportamentale basata sul dipartimento di emergenza fornita da un assistente di ricerca a livello di laurea
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Sperimentale: Nessun intervento breve ED (BI), + testo
I partecipanti ricevono solo il componente di intervento tramite messaggio di testo (8 settimane di un curriculum di messaggi di testo automatizzato, personalizzato e bidirezionale avviato dopo la visita in PS, che rafforza la rivalutazione cognitiva, la regolazione emotiva e le capacità di autoefficacia).
I partecipanti ricevono un opuscolo contenente risorse online e comunitarie per la prevenzione della violenza e della depressione invece del componente Breve intervento in DE.
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Testo: 8 settimane di un curriculum di messaggi di testo automatizzato, personalizzato e bidirezionale iniziato dopo la visita ED, che rafforza la rivalutazione cognitiva, la regolazione emotiva e le capacità di autoefficacia.
Quelli che non mostrano un miglioramento dell'umore dopo 7 giorni verranno randomizzati in LiveText.
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Nessun intervento: Nessun intervento breve ED (BI), nessun testo
I partecipanti non ricevono né il componente di intervento breve ED, né il componente di intervento messaggio di testo.
I partecipanti ricevono un opuscolo contenente risorse online e comunitarie per la prevenzione della violenza e della depressione, invece del componente Breve intervento in DE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conflict Tactics Scale-2, sottoinsieme fisico (CTS-2)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Variazione rispetto all'iscrizione violenza fisica tra pari (il punteggio è sommato, intervallo 0 - 56)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Variazione rispetto ai sintomi depressivi di iscrizione (il punteggio viene sommato in base al gruppo di sintomi, intervallo 0 - 80)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle visite in pronto soccorso per lesioni correlate ad aggressione
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'iscrizione e 12 mesi dopo l'iscrizione
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Revisione della cartella clinica elettronica a livello di sistema ospedaliero e scambio di informazioni sanitarie a livello statale per identificare le visite di pronto soccorso per aggressione tra pari
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12 mesi prima dell'iscrizione e 12 mesi dopo l'iscrizione
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Conflitto nell'inventario delle relazioni di appuntamenti tra adolescenti, sottoinsieme fisico (CADRI)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Modifica dall'iscrizione ad altre forme di violenza tra pari (relazioni di appuntamenti)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Scala del bullo dell'Illinois (IBS)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Modifica dall'iscrizione ad altre forme di violenza tra pari (bullismo)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Indagine sulle scuole degli studenti
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Modifica dall'iscrizione altre forme di violenza tra pari (bullismo)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'autoefficacia per i bambini (SEQ-C)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Misura l'autoefficacia emotiva (punteggio medio)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Questionario sulla regolazione emotiva per bambini e adolescenti (ERQ-CA)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Misura la rivalutazione cognitiva (il punteggio è sommato, range 6 - 30)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Scala di autoefficacia della violenza di Bosworth
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Misura la capacità auto-valutata di stare fuori dalla violenza (punteggio medio)
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Iscrizione, 2 mesi dopo l'iscrizione, 4 mesi dopo l'iscrizione, 8 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan L Ranney, MD MPH, Yale School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Sintomi comportamentali
- Disturbi dell'umore
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Emergenze
- Depressione
- Disordine depressivo
- Attrezzatura e forniture
- Dispositivi di auto-aiuto
- Dispositivi di comunicazione per le persone con disabilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD093655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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